Effetto della vitamina D sullo studio dell'osteoartrite (VIDEO)

L'osteoartrosi (OA) è il disturbo articolare più comune al mondo. Si stima che nel 2004 l'OA colpisse oltre 1,6 milioni di australiani, con un costo totale di 1,4 miliardi di dollari. L'OA è la causa più frequente di sostituzione articolare, con un costo di circa 1 miliardo di dollari all'anno. Il trattamento convenzionale è palliativo e costoso e attualmente non esistono rimedi medici efficaci per l'OA. Questi fatti hanno portato il periodo 2000-2010 ad essere etichettato come il decennio delle ossa e delle articolazioni e il riconoscimento dei disturbi muscoloscheletrici come una priorità sanitaria nazionale. Il compito principale per la gestione dell'OA dovrebbe essere quello di identificare i fattori di rischio modificabili.

La carenza di vitamina D è molto comune nelle persone anziane ed è stata collegata all'osteoporosi e alle cadute sia nelle donne anziane che negli uomini. Dati emergenti suggeriscono che svolge anche un ruolo importante nella patogenesi dell'artrosi del ginocchio. In primo luogo, la vitamina D può avere effetti diretti sui condrociti nella cartilagine osteoartritica; in secondo luogo, l'inadeguatezza cronica della vitamina D negli adulti ha effetti negativi sul metabolismo del calcio, sull'attività degli osteoblasti, sull'ossificazione della matrice e sulla densità ossea, e quindi potrebbe compromettere la capacità dell'osso di rispondere in modo ottimale ai processi fisiopatologici nell'OA; e in terzo luogo, bassi livelli di vitamina D sono associati alla perdita di forza muscolare e massa muscolare negli uomini e nelle donne più anziani, che possono essere associati a un aumentato rischio di artrosi del ginocchio. Alcuni studi osservazionali hanno dimostrato che l'insufficienza di vitamina D è associata alla progressione e allo sviluppo di OA radiografica del ginocchio o dell'anca. Recentemente abbiamo dimostrato che i livelli sierici basali di 25-idrossi-vitamina D(25-(OH)D) predice il cambiamento del volume della cartilagine negli anziani oltre i 2 anni e gli aumenti dei livelli di vitamina D sono associati a un'ulteriore associazione protettiva. Ciò suggerisce che l'integrazione di vitamina D può migliorare la salute della cartilagine e delle ossa, e quindi prevenire la progressione della malattia nei pazienti con artrosi del ginocchio.

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti dell'integrazione di vitamina D rispetto al placebo sul dolore al ginocchio e sui cambiamenti strutturali del ginocchio in pazienti con artrosi del ginocchio sintomatica per un periodo di 2 anni.

Il disegno dello studio proposto è uno studio clinico randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco. Recluteremo 400 soggetti (50-79 anni, con una salute relativamente buona e livelli sierici di vitamina D <60 e >12,5 nmol/L) con OA del ginocchio sintomatica per almeno 6 mesi utilizzando una strategia combinata nella Tasmania meridionale e a Melbourne. I partecipanti al braccio di intervento (n=200) riceveranno 50.000 UI (1,25 mg) compresse di colecalciferolo somministrate una volta al mese, mentre quelli del braccio di controllo (n=200) riceveranno un identico placebo inerte. A tutti i partecipanti verrà fornito lo standard di cura raccomandato. I cambiamenti strutturali del ginocchio tra cui il volume della cartilagine del ginocchio, i difetti della cartilagine, l'area dell'osso tibiale, le lesioni del midollo osseo e la patologia meniscale (valutata mediante risonanza magnetica) e il dolore al ginocchio al basale e 2 anni dopo saranno determinati come misure di esito. Altri fattori esplicativi, come i livelli sierici di vitamina D, l'altezza, il peso, l'attività fisica e il fumo saranno determinati anche durante il periodo di studio.

Significato:

L'evidenza osservazionale suggerisce che la carenza di vitamina D può avere un ruolo nella progressione dell'OA e ci sono meccanismi biologicamente plausibili per spiegarlo. Tuttavia, sono necessari studi controllati randomizzati che utilizzino un metodo sensibile per determinare se intervenire con l'integrazione di vitamina D può effettivamente rallentare la progressione di questa malattia. In questo studio, il disegno randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco e l'uso della risonanza magnetica per fornire misure sensibili e precise del cambiamento strutturale del ginocchio garantiranno una valutazione rigorosa dell'impatto dell'integrazione di vitamina D sull'OA del ginocchio. Sarà il primo studio clinico a lungo termine per determinare in modo completo gli effetti sui cambiamenti strutturali del ginocchio (cartilagine, osso) utilizzando le pionieristiche tecniche di risonanza magnetica e la valutazione della forza muscolare degli arti. Questo studio si basa su precedenti studi clinici ed epidemiologici che supportano gli obiettivi dell'organizzazione Bone and Joint Decade e affronta un'area di priorità sanitaria nazionale.