Влияние витамина D на исследование остеоартрита (VIDEO)

Остеоартроз (ОА) является наиболее распространенным заболеванием суставов в мире. По оценкам, в 2004 году ОА затронул более 1,6 миллиона австралийцев, а общие затраты составили 1,4 миллиарда долларов. ОА является наиболее частой причиной замены суставов, стоимость которой составляет около 1 миллиарда долларов в год. Традиционное лечение является паллиативным и дорогостоящим, и в настоящее время не существует эффективных медицинских средств для лечения ОА. Эти факты привели к тому, что 2000–2010 годы были названы десятилетием костей и суставов, а заболевания опорно-двигательного аппарата были признаны национальным приоритетом здравоохранения. Первостепенной задачей при лечении ОА должно быть выявление поддающихся изменению факторов риска.

Дефицит витамина D очень распространен у пожилых людей и связан с остеопорозом и падениями как у пожилых женщин, так и у мужчин. Новые данные свидетельствуют о том, что он также играет важную роль в патогенезе ОА коленного сустава. Во-первых, витамин D может оказывать прямое воздействие на хондроциты в остеоартритном хряще; во-вторых, хроническая недостаточность витамина D у взрослых оказывает неблагоприятное воздействие на метаболизм кальция, активность остеобластов, оссификацию матрикса и плотность кости и, таким образом, может нарушать способность кости оптимально реагировать на патофизиологические процессы при ОА; и в-третьих, низкий уровень витамина D связан с потерей мышечной силы и мышечной массы у пожилых мужчин и женщин, что может быть связано с повышенным риском ОА коленного сустава. Некоторые обсервационные исследования показали, что недостаточность витамина D связана с прогрессированием и развитием рентгенологического ОА коленного или тазобедренного суставов. Недавно мы продемонстрировали, что исходные уровни 25-гидроксивитамина D(25-(OH)D) в сыворотке предсказывают изменение объема хряща у пожилых людей в течение 2 лет, а повышение уровня витамина D связано с дополнительной защитной связью. Это говорит о том, что добавка витамина D может улучшить здоровье хрящей и костей и, таким образом, предотвратить прогрессирование заболевания у пациентов с ОА коленного сустава.

Целью этого исследования является сравнение эффектов добавок витамина D и плацебо на боль в колене и структурные изменения колена у пациентов с симптоматическим остеоартритом коленного сустава в течение 2-летнего периода.

Предлагаемый дизайн исследования представляет собой рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое исследование. Мы наберем 400 пациентов (в возрасте 50-79 лет, с относительно хорошим здоровьем и уровнем витамина D в сыворотке <60 и >12,5 нмоль/л) с симптоматическим ОА коленного сустава в течение не менее 6 месяцев с использованием комбинированной стратегии в Южной Тасмании и Мельбурне. Участники экспериментальной группы (n=200) будут получать таблетки холекальциферола по 50 000 МЕ (1,25 мг) один раз в месяц, в то время как участники контрольной группы (n=200) будут получать идентичное инертное плацебо. Всем участникам будет предоставлен рекомендуемый стандарт ухода. Структурные изменения коленного сустава, включая объем коленного хряща, дефекты хряща, площадь большеберцовой кости, поражения костного мозга и патологию мениска (по оценке МРТ), а также боль в колене в начале исследования и через 2 года будут определяться как показатели исхода. Другие объясняющие факторы, такие как уровень витамина D в сыворотке, рост, вес, физическая активность и курение, также будут определяться в течение периода исследования.

Значение:

Данные наблюдений свидетельствуют о том, что дефицит витамина D может играть роль в прогрессировании ОА, и существуют биологически правдоподобные механизмы, объясняющие это. Тем не менее, необходимы рандомизированные контролируемые испытания с использованием чувствительного метода, чтобы определить, действительно ли вмешательство с добавлением витамина D может замедлить прогрессирование этого заболевания. В этом исследовании рандомизированный, плацебо-контролируемый, двойной слепой дизайн и использование МРТ для обеспечения чувствительных и точных измерений структурных изменений коленного сустава обеспечат строгую оценку влияния добавок витамина D на ОА коленного сустава. Это будет первое долгосрочное клиническое исследование, в котором будет всесторонне определено влияние на структурные изменения коленного сустава (хрящ, кость) с использованием новаторских методов МРТ и оценки силы мышц конечностей. Это исследование основано на предыдущих клинических и эпидемиологических исследованиях, которые поддерживают цели организации Десятилетия костей и суставов и затрагивают приоритетную область национального здравоохранения.