Estudio del efecto de la vitamina D en la osteoartritis (VIDEO)

La osteoartritis (OA) es el trastorno articular más común en el mundo. En 2004, se estimó que la OA afectaba a más de 1,6 millones de australianos, con un coste total de 1400 millones de dólares. La OA es la razón más frecuente para el reemplazo articular, con un costo de alrededor de mil millones de dólares cada año. El tratamiento convencional es paliativo y costoso, y actualmente no existen remedios médicos efectivos para la OA. Estos hechos han llevado a que 2000-2010 sea etiquetada como la década de los Huesos y las Articulaciones, y los trastornos musculoesqueléticos sean reconocidos como una Prioridad Nacional de Salud. La tarea principal del manejo de la OA debe ser identificar los factores de riesgo modificables.

La deficiencia de vitamina D es muy común en las personas mayores y se ha relacionado con la osteoporosis y las caídas tanto en mujeres como en hombres mayores. Los datos emergentes sugieren que también juega un papel importante en la patogenia de la artrosis de rodilla. En primer lugar, la vitamina D puede tener efectos directos sobre los condrocitos en el cartílago artrósico; en segundo lugar, la insuficiencia crónica de vitamina D en adultos tiene efectos adversos sobre el metabolismo del calcio, la actividad de los osteoblastos, la osificación de la matriz y la densidad ósea y, por lo tanto, podría afectar la capacidad del hueso para responder de manera óptima a los procesos fisiopatológicos en la OA; y en tercer lugar, los niveles bajos de vitamina D están asociados con la pérdida de fuerza muscular y masa muscular en hombres y mujeres mayores, lo que puede estar asociado con un mayor riesgo de artrosis de rodilla. Algunos estudios observacionales han demostrado que la insuficiencia de vitamina D está asociada con la progresión y el desarrollo de OA radiográfica de rodilla o cadera. Recientemente, hemos demostrado que los niveles séricos basales de 25-hidroxi-vitamina D(25-(OH)D) predicen cambios en el volumen del cartílago en adultos mayores durante 2 años, y los aumentos en los niveles de vitamina D están asociados con una asociación protectora adicional. Esto sugiere que la suplementación con vitamina D puede mejorar la salud del cartílago y los huesos y, por lo tanto, prevenir la progresión de la enfermedad en pacientes con artrosis de rodilla.

El objetivo de este estudio es comparar los efectos de la suplementación con vitamina D versus placebo sobre el dolor de rodilla y los cambios estructurales de la rodilla en pacientes con osteoartritis de rodilla sintomática durante un período de 2 años.

El diseño de estudio propuesto es un ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego. Reclutaremos a 400 sujetos (de 50 a 79 años de edad, con una salud relativamente buena y un nivel sérico de vitamina D de <60 y >12,5 nmol/L) con artrosis de rodilla sintomática durante al menos 6 meses utilizando una estrategia combinada en el sur de Tasmania y Melbourne. Los participantes en el brazo de intervención (n=200) recibirán 50 000 UI (1,25 mg) de tabletas de colecalciferol administradas una vez al mes, mientras que los del brazo de control (n=200) recibirán un placebo inerte idéntico. Todos los participantes recibirán el estándar de atención recomendado. Los cambios estructurales de la rodilla, incluido el volumen del cartílago de la rodilla, los defectos del cartílago, el área del hueso tibial, las lesiones de la médula ósea y la patología meniscal (evaluada por resonancia magnética), y el dolor de rodilla al inicio y 2 años después, se determinarán como medidas de resultado. Otros factores explicativos, como los niveles séricos de vitamina D, la altura, el peso, la actividad física y el tabaquismo también se determinarán durante el período de estudio.

Significado:

La evidencia observacional sugiere que la deficiencia de vitamina D puede tener un papel en la progresión de la OA y existen mecanismos biológicamente plausibles para explicar esto. Sin embargo, se requieren ensayos controlados aleatorios que utilicen un método sensible para determinar si la intervención con suplementos de vitamina D puede, de hecho, retrasar la progresión de esta enfermedad. En este estudio, el diseño aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego y el uso de resonancia magnética para proporcionar medidas sensibles y precisas del cambio estructural de la rodilla garantizarán una evaluación rigurosa del impacto de la suplementación con vitamina D en la OA de rodilla. Será el primer ensayo clínico a largo plazo en determinar exhaustivamente los efectos sobre los cambios estructurales de la rodilla (cartílago, hueso) utilizando las técnicas pioneras de resonancia magnética y la evaluación de la fuerza muscular de las extremidades. Este estudio se basa en estudios clínicos y epidemiológicos previos que respaldan los objetivos de la organización de la Década de los Huesos y las Articulaciones y aborda un Área Nacional de Prioridad de Salud.