Studie účinku vitaminu D na osteoartritidu (VIDEO)

Osteoartritida (OA) je nejčastější kloubní onemocnění na světě. Odhaduje se, že v roce 2004 postihla OA více než 1,6 milionu Australanů s celkovými náklady 1,4 miliardy $. OA je nejčastějším důvodem pro výměnu kloubu s náklady kolem 1 miliardy USD ročně. Konvenční léčba je paliativní a nákladná a v současné době neexistují žádné účinné léčebné prostředky pro OA. Tyto skutečnosti vedly k tomu, že roky 2000-2010 byly označeny za desetiletí kostí a kloubů a muskuloskeletální poruchy byly uznány za národní prioritu zdraví. Primárním úkolem managementu OA by měla být identifikace ovlivnitelných rizikových faktorů.

Nedostatek vitaminu D je velmi častý u starších lidí a je spojován s osteoporózou a pády u starších žen i mužů. Nové údaje naznačují, že také hraje důležitou roli v patogenezi kolenního OA. Za prvé, vitamín D může mít přímé účinky na chondrocyty v osteoartritické chrupavce; za druhé, chronický nedostatek vitaminu D u dospělých má nepříznivé účinky na metabolismus vápníku, aktivitu osteoblastů, osifikaci matrix a hustotu kostí, a tak by mohl narušit schopnost kosti optimálně reagovat na patofyziologické procesy při OA; a za třetí, nízké hladiny vitaminu D jsou spojeny se ztrátou svalové síly a svalové hmoty u starších mužů a žen, což může být spojeno se zvýšeným rizikem OA kolena. Některé observační studie ukázaly, že nedostatek vitaminu D je spojen s progresí a rozvojem rentgenové OA kolena nebo kyčle. Nedávno jsme prokázali, že výchozí sérové ​​hladiny 25-hydroxy-vitamínu D(25-(OH)D) předpovídají změnu objemu chrupavky u starších dospělých během 2 let a zvýšení hladin vitaminu D je spojeno s další ochrannou asociací. To naznačuje, že suplementace vitaminu D může zlepšit zdraví chrupavek a kostí, a tak zabránit progresi onemocnění u pacientů s OA kolena.

Cílem této studie je porovnat účinky suplementace vitaminu D oproti placebu na bolest kolene a strukturální změny kolena u pacientů se symptomatickou osteoartrózou kolena v průběhu 2 let.

Navrhovaný design studie je randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená klinická studie. Přijmeme 400 subjektů (50-79 let, s relativně dobrým zdravím a hladinou vitaminu D v séru <60 a >12,5 nmol/l) se symptomatickou OA kolena po dobu nejméně 6 měsíců pomocí kombinované strategie v jižní Tasmánii a Melbourne. Účastníci v intervenční větvi (n=200) dostanou 50 000 IU (1,25 mg) tablet cholekalciferolu podávaných jednou měsíčně, zatímco ti v kontrolní větvi (n=200) dostanou identické inertní placebo. Všem účastníkům bude poskytnuta doporučená standardní péče. Strukturální změny kolena včetně objemu kolenní chrupavky, defektů chrupavky, oblasti tibiální kosti, lézí kostní dřeně a patologie menisku (hodnoceno pomocí MRI) a bolesti kolena na začátku a o 2 roky později budou stanoveny jako výsledná měřítka. Další vysvětlující faktory, jako jsou hladiny vitaminu D v séru, výška, hmotnost, fyzická aktivita a kouření, budou také určeny v průběhu studie.

Význam:

Pozorovací důkazy naznačují, že nedostatek vitaminu D může mít roli v progresi OA a existují biologicky věrohodné mechanismy, které to vysvětlují. Jsou však nutné randomizované kontrolované studie využívající citlivou metodu, aby se zjistilo, zda intervence suplementací vitaminu D může ve skutečnosti zpomalit progresi tohoto onemocnění. V této studii randomizovaný, placebem kontrolovaný, dvojitě zaslepený design a použití MRI k poskytnutí citlivých a přesných měření strukturálních změn kolena zajistí přísné hodnocení dopadu suplementace vitaminem D na OA kolena. Bude to první dlouhodobá klinická studie, která komplexně určí účinky na strukturální změny kolena (chrupavky, kosti) s využitím průkopnických technik MRI a hodnocení svalové síly končetin. Tato studie staví na předchozích klinických a epidemiologických studiích, které podporují cíle organizace Bone and Joint Decade a zabývá se prioritní oblastí národního zdraví.