Badanie wpływu witaminy D na chorobę zwyrodnieniową stawów (VIDEO)

Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) jest najczęstszą chorobą stawów na świecie. Szacuje się, że w 2004 roku choroba zwyrodnieniowa stawów dotykała ponad 1,6 miliona Australijczyków, a jej łączne koszty wyniosły 1,4 miliarda dolarów. Choroba zwyrodnieniowa stawów jest najczęstszą przyczyną wymiany stawów, której koszt wynosi około 1 miliarda dolarów rocznie. Konwencjonalne leczenie jest paliatywne i kosztowne, a obecnie nie ma skutecznych środków medycznych na OA. Fakty te doprowadziły do ​​tego, że lata 2000-2010 nazwano dekadą kości i stawów, a zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego uznano za narodowy priorytet zdrowia. Podstawowym zadaniem zarządzania chorobą zwyrodnieniową stawów powinna być identyfikacja modyfikowalnych czynników ryzyka.

Niedobór witaminy D jest bardzo powszechny u osób starszych i jest powiązany z osteoporozą i upadkami zarówno u starszych kobiet, jak iu mężczyzn. Pojawiające się dane sugerują, że odgrywa ona również ważną rolę w patogenezie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Po pierwsze, witamina D może mieć bezpośredni wpływ na chondrocyty w chrząstce objętej chorobą zwyrodnieniową stawów; po drugie, przewlekły niedobór witaminy D u dorosłych ma niekorzystny wpływ na metabolizm wapnia, aktywność osteoblastów, kostnienie macierzy i gęstość kości, a tym samym może upośledzać zdolność kości do optymalnej odpowiedzi na procesy patofizjologiczne w ChZS; i po trzecie, niski poziom witaminy D wiąże się z utratą siły i masy mięśniowej u starszych mężczyzn i kobiet, co może być związane ze zwiększonym ryzykiem choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Niektóre badania obserwacyjne wykazały, że niedobór witaminy D jest związany z progresją i rozwojem radiograficznej choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych lub biodrowych. Ostatnio wykazaliśmy, że wyjściowe poziomy 25-hydroksy-witaminy D(25-(OH)D) w surowicy przewidują zmianę objętości chrząstki u osób starszych w ciągu 2 lat, a wzrost poziomu witaminy D wiąże się z dalszym związkiem ochronnym. Sugeruje to, że suplementacja witaminy D może poprawiać zdrowie chrząstki i kości, a tym samym zapobiegać postępowi choroby u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Celem tego badania jest porównanie wpływu suplementacji witaminy D w porównaniu z placebo na ból kolana i zmiany strukturalne kolana u pacjentów z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w okresie 2 lat.

Proponowany projekt badania to randomizowane, kontrolowane placebo badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą. Zrekrutujemy 400 osób (w wieku 50-79 lat, o stosunkowo dobrym stanie zdrowia i poziomie witaminy D w surowicy <60 i >12,5 nmol/l) z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego przez co najmniej 6 miesięcy, stosując połączoną strategię w południowej Tasmanii i Melbourne. Uczestnicy grupy interwencyjnej (n=200) otrzymają tabletki 50 000 j.m. (1,25 mg) cholekalcyferolu raz w miesiącu, podczas gdy uczestnicy grupy kontrolnej (n=200) otrzymają identyczne obojętne placebo. Wszystkim uczestnikom zostanie zapewniony zalecany standard opieki. Zmiany strukturalne stawu kolanowego, w tym objętość chrząstki stawu kolanowego, defekty chrząstki, obszar kości piszczelowej, zmiany w szpiku kostnym i patologia łąkotki (oceniane za pomocą rezonansu magnetycznego) oraz ból kolana na początku badania i 2 lata później zostaną określone jako parametry końcowe. Inne czynniki wyjaśniające, takie jak poziom witaminy D w surowicy, wzrost, waga, aktywność fizyczna i palenie tytoniu, zostaną również określone w okresie badania.

Znaczenie:

Dowody obserwacyjne sugerują, że niedobór witaminy D może odgrywać rolę w postępie choroby zwyrodnieniowej stawów i istnieją biologicznie wiarygodne mechanizmy, które to wyjaśniają. Jednak wymagane są randomizowane kontrolowane badania z użyciem czułej metody w celu ustalenia, czy interwencja w suplementację witaminy D może faktycznie spowolnić postęp tej choroby. W tym badaniu randomizowany, kontrolowany placebo, podwójnie ślepy projekt oraz wykorzystanie MRI w celu zapewnienia czułych i precyzyjnych pomiarów zmian strukturalnych stawu kolanowego zapewni rygorystyczną ocenę wpływu suplementacji witaminą D na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego. Będzie to pierwsze długoterminowe badanie kliniczne, które kompleksowo określi wpływ na zmiany strukturalne stawu kolanowego (chrząstka, kość) z wykorzystaniem pionierskich technik MRI i oceny siły mięśni kończyn. Niniejsze badanie opiera się na wcześniejszych badaniach klinicznych i epidemiologicznych, które wspierają cele organizacji Bone and Joint Decade i dotyczą Narodowego Obszaru Priorytetowego Zdrowia.