乳房再建手術における再利用可能なドレープ システムと使い捨て可能なドレープ システム

研究に登録された被験者は、無作為に2つのグループに分けられます。 1 つのグループは、研究者が現在使用している手術中に再利用可能なドレープ システムを使用し、2 番目のグループは使い捨てのドレープ システムを使用します。 被験体は、使用されるドレープ システムのタイプを知らされません。 外科用ドレープが配置される時点で、対象は麻酔下にある。 被験者がインフォームド コンセントに署名した後、その手術の研究番号が割り当てられます。 スタディ番号は、使用するドレープ システムのタイプに関する情報を含む封筒に関連付けられます。 登録された被験者は、複数回無作為化される場合があります。 被験者は通常、組織エキスパンダーの配置、次にエキスパンダーの除去と乳房インプラントの配置の最低 2 回の手術を受けます。 被験者は別の同意書に署名する必要はありませんが、各手術の前に無作為化されます。 使い捨てのドレープシステムを使用している外科医は、外科医用のガウンとタオルを含む使い捨てのドレープキットを使用します。 乳房切除術を受けて組織エキスパンダーを配置する被験者の場合、乳房切除術が行われた後、形成外科医はすべての新しいドレープ、タオル、ガウンを使用して組織エキスパンダーの配置を行います。 CFU（コロニー形成単位）が存在するかどうかを判断するために、創傷部位で綿棒が採取されます。 スワブは、1mlのTSB（トリプティックソイブロス）を含むチューブに入れられます。 その後、チューブを超音波処理し、15 秒間ボルテックスします。 溶液の0.1mlアリコートを血液寒天プレートに入れ、48時間インキュベートしてCFUカウントを決定します。 ソリューションの残りの部分は凍結されます。 感染が発生した場合、培養物に対して分子マッチングが行われ、それがまったく同じ培養物に由来するかどうかが判断されます。 ロダック プレートは、外科医のガウン (前腕 [掌面]) と手袋 (外科医の支配的な手の手のひら)、および被験者の手術用ドレープ (胸骨上の領域) の細菌培養の存在をテストするために使用されます。 これらは、CFU カウントを決定するために 48 時間インキュベートされます。 このプロセスは、2回目の手術で繰り返されます。