Wiederverwendbares versus Einweg-Abdecksystem in der Brustrekonstruktionschirurgie

Die in die Studie aufgenommenen Probanden werden in zwei Gruppen randomisiert. Eine Gruppe wird während der Operation das wiederverwendbare Abdecksystem haben, das die Ermittler derzeit verwenden, und die zweite Gruppe wird das Einweg-Abdecksystem haben. Die Probanden werden gegenüber der Art des verwendeten Abdecksystems geblendet. Die Probanden befinden sich zum Zeitpunkt des Anlegens der chirurgischen Abdecktücher unter Anästhesie. Nachdem der Proband die Einverständniserklärung unterzeichnet hat, wird ihm eine Studiennummer für diese Operation zugewiesen. Die Studiennummer korreliert mit einem Umschlag, der Informationen über die Art des zu verwendenden Abdecksystems enthält. Eingeschriebene Probanden können mehr als einmal randomisiert werden. Die Probanden werden in der Regel mindestens zwei Operationen unterzogen, die Platzierung der Gewebeexpander und dann die Entfernung der Expander und die Platzierung der Brustimplantate. Die Probanden müssen keine weitere Einverständniserklärung unterschreiben, werden jedoch vor jeder Operation randomisiert. Chirurgen, die Probanden im Einweg-Abdecksystem haben, verwenden ein Einweg-Abdeckset, das Kittel für die Chirurgen und auch Handtücher enthält. Bei Probanden, die eine Mastektomie und dann die Platzierung von Gewebeexpandern haben, verwenden die plastischen Chirurgen nach der Mastektomie alle neuen Drapierungen, Handtücher und Kittel, um die Platzierung der Gewebeexpander durchzuführen. An der Wundstelle wird ein Abstrich genommen, um festzustellen, ob KBE (koloniebildende Einheiten) vorhanden sind. Der Tupfer wird dann in ein Röhrchen mit 1 ml TSB (triptische Sojabrühe) gegeben. Das Röhrchen wird dann beschallt und dann 15 Sekunden lang gevortext. Ein 0,1-ml-Aliquot der Lösung wird auf eine Blutagarplatte gegeben und 48 Stunden lang inkubiert, um die CFU-Zahl zu bestimmen. Der Rest der Lösung wird eingefroren. Falls eine Infektion auftritt, wird ein molekularer Abgleich der Kultur durchgeführt, um festzustellen, ob sie aus genau derselben Kultur stammt. Rodac-Platten werden verwendet, um das Vorhandensein von Bakterienkulturen auf dem Kittel des Chirurgen (Unterarm [volare Oberfläche]) und dem Handschuh (Handfläche der dominierenden Hand des Chirurgen) und auch dem Operationstuch des Subjekts (Bereich über dem Brustbein) zu testen. Diese werden 48 Stunden lang inkubiert, um die CFU-Zahl zu bestimmen. Dieser Vorgang wird bei der zweiten Operation wiederholt.