- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01176786
Återanvändbart kontra engångsdraperingssystem vid bröstrekonstruktionskirurgi
Effekten av återanvändbar kontra engångsdrapering på implantatbaserad bröstrekonstruktionsinfektionsfrekvens: en prospektiv randomiserad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center Plastic & Reconstructive Surgery Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinnor i åldrarna 18 år och äldre som genomgår en mastektomi med vävnadsexpanderplacering och för bröstimplantat för rekonstruktion, vilket skulle innefatta omedelbar eller fördröjd rekonstruktion.
Exklusions kriterier:
Manliga försökspersoner är exkluderade från denna studie, medan vissa män har bröstcancer, är detta en sällsynt händelse och de genomgår inte rekonstruktionskirurgi med expander och bröstimplantat. Kvinnor under 18 år är exkluderade liksom kvinnor som genomgår en mastektomi men inte genomgår någon rekonstruktionsoperation. Kvinnor som i övrigt uppfyller kriterierna men har en aktiv infektion, för närvarande på antibiotika för att behandla en infektion, urinvägsinfektioner, mjukdelsinfektioner eller lunginflammation är också uteslutna tills de är godkända för operation av läkaren.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Infektionsfrekvens av återanvändbart kontra engångsdraperingssystem i operationssalen
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Lisa David, Wake Forest University Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10667 (Annan identifierare: CTEP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .