Herbruikbaar versus wegwerpafdeksysteem bij borstreconstructiechirurgie

Proefpersonen die deelnamen aan de studie zullen willekeurig worden verdeeld in twee groepen. De ene groep krijgt tijdens de operatie het herbruikbare afdeksysteem dat de onderzoekers momenteel gebruiken en de tweede groep krijgt het wegwerpafdeksysteem. Onderwerpen zullen verblind zijn voor het type draperingssysteem dat wordt gebruikt. Onderwerpen zijn onder narcose op het moment dat de operatiedoeken worden geplaatst. Nadat de proefpersoon de geïnformeerde toestemming heeft ondertekend, krijgt hij een studienummer toegewezen voor die operatie. Het studienummer komt overeen met een envelop die informatie bevat over het type afdeksysteem dat moet worden gebruikt. Onderwerpen die zijn ingeschreven, kunnen meer dan eens worden gerandomiseerd. Onderwerpen ondergaan doorgaans minimaal twee operaties, de plaatsing van de weefselvergroters en vervolgens de verwijdering van de expanders en plaatsing van de borstimplantaten. Proefpersonen hoeven niet nog een toestemmingsformulier te ondertekenen, maar worden voorafgaand aan elke operatie gerandomiseerd. Chirurgen die proefpersonen in het wegwerpbare afdeksysteem hebben, zullen een wegwerpbare afdekset gebruiken die jassen voor de chirurgen en ook handdoeken bevat. Voor proefpersonen die een borstamputatie ondergaan en vervolgens de plaatsing van weefselvergroters, zullen de plastisch chirurgen, nadat de borstamputatie is uitgevoerd, alle nieuwe doeken, handdoeken en jassen gebruiken om de plaatsing van de weefselvergroter uit te voeren. Er wordt een uitstrijkje op de wond genomen om te bepalen of er CFU's (kolonievormende eenheden) aanwezig zijn. Het wattenstaafje wordt vervolgens in een buisje met 1 ml TSB (triptische sojabouillon) geplaatst. De buis wordt vervolgens gesoniceerd en vervolgens gedurende 15 seconden gevortext. Een aliquot van 0,1 ml van de oplossing wordt in een bloedagarplaat geplaatst en gedurende 48 uur geïncubeerd om het aantal CFU's te bepalen. De rest van de oplossing wordt ingevroren. In het geval dat er een infectie optreedt, wordt de kweek moleculair vergeleken om te bepalen of deze exact uit dezelfde kweek komt. Rodac-platen zullen worden gebruikt om te testen op de aanwezigheid van bacterieculturen op de operatiejas (onderarm [volair oppervlak]) en handschoen (palm van de dominante hand van de chirurg) en ook op het operatielaken van de proefpersoon (gebied boven het borstbeen). Deze worden 48 uur geïncubeerd om het aantal CFU's te bepalen. Dit proces wordt herhaald bij de tweede operatie.