- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01176786
Sistema de Drapeado Reutilizable Versus Desechable en Cirugía de Reconstrucción Mamaria
El efecto de los paños reutilizables frente a los desechables en las tasas de infección de la reconstrucción mamaria basada en implantes: un estudio prospectivo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center Plastic & Reconstructive Surgery Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres de 18 años de edad y mayores que se someten a una mastectomía con colocación de expansor de tejido y para implantes mamarios para reconstrucción, que incluiría reconstrucción inmediata o diferida.
Criterio de exclusión:
Los sujetos masculinos están excluidos de este estudio, mientras que algunos hombres tienen cáncer de mama, esto es poco frecuente y no se someten a una cirugía de reconstrucción con expansores e implantes mamarios. Se excluyen las mujeres menores de 18 años, así como las mujeres que se someten a una mastectomía pero no se someten a una cirugía de reconstrucción. Las mujeres que cumplen con los criterios pero que tienen una infección activa, que actualmente toman antibióticos para tratar una infección, infecciones del tracto urinario, infecciones de los tejidos blandos o neumonía también están excluidas hasta que el médico las apruebe para la cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasas de infección del sistema de paños desechables versus reutilizables en el quirófano
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa David, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10667 (Otro identificador: CTEP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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