- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01176786
Gjenbrukbart versus disponibelt draperingssystem i brystrekonstruksjonskirurgi
Effekten av gjenbrukbare versus engangsdraperinger på implantatbaserte brystrekonstruksjonsinfeksjonsrater: en prospektiv randomisert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center Plastic & Reconstructive Surgery Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvinner i alderen 18 år og eldre som har en mastektomi med plassering av vevsekspander og for brystimplantater for rekonstruksjon, som vil inkludere umiddelbar eller forsinket rekonstruksjon.
Ekskluderingskriterier:
Mannlige forsøkspersoner er ekskludert fra denne studien, mens noen menn har brystkreft, er dette en sjelden forekomst og de gjennomgår ikke rekonstruksjonskirurgi med ekspandere og brystimplantater. Kvinner under 18 år er ekskludert så vel som kvinner som gjennomgår en mastektomi, men ikke har noen rekonstruksjonsoperasjon. Kvinner som ellers oppfyller kriteriene, men har en aktiv infeksjon, som for tiden går på antibiotika for å behandle en infeksjon, urinveisinfeksjoner, bløtvevsinfeksjoner eller lungebetennelse er også utelukket inntil de er godkjent for operasjon av legen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Infeksjonsrater av gjenbrukbart kontra engangsdraperingssystem i operasjonssalen
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa David, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10667 (Annen identifikator: CTEP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .