- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01176786
Wielorazowy i jednorazowy system drapowania w chirurgii rekonstrukcji piersi
Wpływ drapowania wielokrotnego użytku w porównaniu z jednorazowym na wskaźniki zakażeń rekonstrukcji piersi opartej na implantach: prospektywne badanie z randomizacją
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center Plastic & Reconstructive Surgery Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobiety w wieku 18 lat i starsze, które mają mastektomię z umieszczeniem ekspandera tkankowego i implantami piersi do rekonstrukcji, która obejmuje natychmiastową lub opóźnioną rekonstrukcję.
Kryteria wyłączenia:
Mężczyźni są wykluczeni z tego badania, podczas gdy niektórzy mężczyźni mają raka piersi, jest to rzadkie zjawisko i nie przechodzą oni operacji rekonstrukcji za pomocą ekspanderów i implantów piersi. Wykluczone są kobiety w wieku poniżej 18 lat oraz kobiety, które przeszły mastektomię, ale nie mają żadnej operacji rekonstrukcyjnej. Kobiety, które poza tym spełniają kryteria, ale mają aktywną infekcję, obecnie przyjmujące antybiotyki w celu leczenia infekcji, infekcji dróg moczowych, infekcji tkanek miękkich lub zapalenia płuc, są również wykluczane do czasu zatwierdzenia przez lekarza do operacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźniki infekcji wielorazowego i jednorazowego systemu drapowania na sali operacyjnej
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa David, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10667 (Inny identyfikator: CTEP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .