- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01176786
Многоразовые и одноразовые драпирующие системы в хирургии реконструкции молочной железы
Влияние многоразовых по сравнению с одноразовыми драпировками на уровень инфицирования при реконструкции молочной железы с помощью имплантатов: проспективное рандомизированное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center Plastic & Reconstructive Surgery Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Женщины в возрасте 18 лет и старше, перенесшие мастэктомию с установкой тканевого экспандера и грудных имплантатов для реконструкции, включая немедленную или отсроченную реконструкцию.
Критерий исключения:
Субъекты мужского пола исключены из этого исследования, хотя у некоторых мужчин действительно есть рак молочной железы, это редкое явление, и им не делают операцию по реконструкции с помощью расширителей и грудных имплантатов. Исключаются женщины в возрасте до 18 лет, а также женщины, перенесшие мастэктомию, но без реконструктивной хирургии. Женщины, которые в остальном соответствуют критериям, но имеют активную инфекцию, в настоящее время принимающие антибиотики для лечения инфекции, инфекций мочевыводящих путей, инфекций мягких тканей или пневмонии, также исключаются до тех пор, пока врач не разрешит им операцию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень инфицирования многоразовых и одноразовых простыней в операционной
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Lisa David, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10667 (Другой идентификатор: CTEP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .