銅欠乏症を評価するためのヒトバイオマーカー

CuD被験者 CuDアームに登録するために、RYGB手術を受けた被験者が募集され、適格性についてスクリーニングされます（以下の包含および除外基準）。 -RDAの4週間の補給後、血漿銅濃度が不足範囲（女性で80μg/ dL未満、男性で70μg/ dL未満、および/またはセルロプラスミン活性が62単位/ L-1未満）にある被験者銅の場合は対象となります。 このような補充は、RYGB 手術を受けるすべての患者にとって日常的な標準治療です。 このプロセスは、わずかな銅欠乏症であり、持続的な銅治療を必要としない患者を除外することを目的としています. 被験体は、治験担当医師から銅のステータスについて通知されます。 彼らは研究チームから連絡を受け、研究への参加の意思が決定されます。

包含基準：1）患者はRYGB減量手術の既往があります。 ２）被験者は、血漿銅レベルが女性で８０μｇ／ｄＬ未満、男性で７０μｇ／ｄＬ未満、および／またはセルロプラスミン活性が６２単位／Ｌ−１未満である； 3) 被験者は 18 歳以上 65 歳以下である。 4) 被験者がインフォームドコンセントに署名した。

除外基準: 1) 被験者は重度の神経学的徴候または症状を示します (例: 重度の感覚異常、重度の歩行障害、または重度の衰弱で、静脈内の銅補給が必要な場合; 2) 被験者が妊娠している; 3) 被験者は、外科的修正または肥満治療法の変更の歴史を持っています; 4) 過去3ヶ月以内に急性疾患による入院歴がある患者; 5) 被験者は現在進行中の悪性新生物を患っている;または過去5年間の皮膚の限局性基底細胞がん以外の悪性腫瘍の病歴; 6) 1型または2型糖尿病の既往歴がある患者。

ＣｕＮ対象 ＣｕＮ対照群に登録するために、ＲＹＧＢ手術を受けた対象を募集し、適格性についてスクリーニングする（以下の包含および除外基準）。 被験者の血漿銅濃度は正常範囲内になります（女性では80～155μg/dL、男性では70～140μg/dL、および/または62単位/L-1を超えるセルロプラスミン活性）。 被験者は、体重管理の段階（積極的な減量または体重安定のいずれか）およびCuD被験者との性別を一致させることができる場合にも資格があります。 被験者には、銅の状態と適格性について通知され、研究に参加する意思が決定されます。

包含基準：1）患者はRYGB減量手術の既往があります。 2)被験者は、女性で80～155μg/dL、男性で70～140μg/dLの血漿銅レベル、および/または62単位/L-1を超えるセルロプラスミン活性を有する; 3) 対象者は、体重管理の段階および性別が CuD 対象者と一致している、4) 対象者は 18 歳以上 65 歳以下である。 5) 被験者がインフォームドコンセントに署名した。

除外基準: 1) 被験者が妊娠している。 2) 被験者は、外科的修正または肥満治療法の変更の歴史を持っています; 3) 被験者は、過去 3 か月間に急性疾患による入院歴がある; 4) 対象は現在進行中の悪性新生物を有する;または過去5年間の皮膚の限局性基底細胞がん以外の悪性腫瘍の病歴; 5) 1型または2型糖尿病の既往歴がある患者。

ＮＷコントロールアーム 通常体重のコントロールアーム（ＮＷコントロール）については、肥満手術を受けておらず、通常の体重である被験者が募集される。

包含基準： 1）被験者は、女性で80〜155μg/ dL、男性で70〜140μg/ dLの血漿銅レベル、および/または62単位/ L-1を超えるセルロプラスミン活性を持っています。 2) 被験者は標準体重で、BMI は 20 ～ 30 kg/m2 です。3) 被験者は 18 歳以上 65 歳以下です。 4) 被験者がインフォームドコンセントに署名した。

除外基準: 1) 被験者が妊娠している。 2) 被験者は腹部手術の既往または消化器疾患の病歴を有する; 3) 被験者は、過去 3 か月間に急性疾患による入院歴がある; 4) 対象は現在進行中の悪性新生物を有する;または過去5年間の皮膚の限局性基底細胞がん以外の悪性腫瘍の病歴; 5) 1型または2型糖尿病の既往歴がある患者。