Humana biomarkörer för att bedöma kopparbrist

CuD-ämnen För att bli inskrivna i CuD-armen kommer försökspersoner som har genomgått RYGB-operation att rekryteras och screenas för behörighet (inklusions- och exkluderingskriterier nedan). Försökspersoner vars plasmakopparkoncentrationer ligger inom det bristfälliga intervallet (mindre än 80 µg/dL för kvinnor och mindre än 70 µg/dL för män, och/eller ceruloplasminaktivitet under 62 enheter/L-1) efter 4 veckors tillskott med RDA för koppar kommer att vara berättigad. Sådant tillskott är den rutinmässiga standarden för vård med alla patienter som genomgår RYGB-operation. Denna process syftar till att utesluta patienter som endast hade en marginell kopparbrist och inte i behov av långvarig kopparterapi. Försökspersonerna kommer att meddelas om sin kopparstatus av en studieläkare. De kommer att kontaktas av studieteamet och deras vilja att delta i studien kommer att fastställas.

Inklusionskriterier: 1) Patienten har en historia av RYGB viktminskningskirurgi; 2) patienten har en kopparnivå i plasma som är mindre än 80 µg/dL för kvinnor och l mindre än 70 µg/dL för män, och/eller ceruloplasminaktivitet under 62 enheter/L-1; 3) försökspersonen är minst 18 år men högst 65 år gammal; och 4) försökspersonen har undertecknat ett informerat samtycke.

Uteslutningskriterier: 1) försökspersonen uppvisar allvarliga neurologiska tecken eller symtom (t.ex. svåra parestesier, svåra gångstörningar eller svår svaghet som kräver intravenös koppartillskott; 2) personen är gravid; 3) patienten har en historia av kirurgisk revision eller omvandling av bariatrisk ingrepp; 4) patienten har en historia av sjukhusvistelse för akut sjukdom under de senaste 3 månaderna; 5) patienten har aktuell aktiv malign neoplasm; eller annan malignitet i anamnesen än lokaliserad basalcellscancer i hud under föregående 5 år; 6) försökspersonen har aktuell historia av typ 1 eller typ 2 diabetes mellitus.

CuN-subjekt För att kunna registreras i CuN-kontrollarmen kommer försökspersoner som har genomgått RYGB-operation att rekryteras och screenas för behörighet (inklusions- och exkluderingskriterier nedan). Försökspersoner kommer att ha plasmakopparkoncentrationer inom det normala intervallet (80–155 μg/dL för kvinnor och 70–140 µg/dL för män, och/eller ceruloplasminaktivitet över 62 enheter/L-1). Ämnen kommer också att vara berättigade om de kan matchas för stadium av viktkontroll (antingen aktiv viktminskning eller viktstabil) och kön med ett CuD-ämne. Försökspersonerna kommer att meddelas om deras kopparstatus och deras behörighet och deras vilja att delta i studien kommer att fastställas.

Inklusionskriterier: 1) Patienten har en historia av RYGB viktminskningskirurgi; 2) patienten har en kopparnivå i plasma som är 80 - 155 μg/dL för kvinnor och 70 - 140 μg/dL för män, och/eller ceruloplasminaktivitet över 62 enheter/L-1; 3) försökspersonen kan matchas för viktkontroll och kön med en CuD-subjekt, 4) försökspersonen är minst 18 men högst 65 år gammal; och 5) försökspersonen har undertecknat ett informerat samtycke.

Uteslutningskriterier: 1) försökspersonen är gravid; 2) patienten har en historia av kirurgisk revision eller omvandling av bariatrisk ingrepp; 3) patienten har en historia av sjukhusvistelse för akut sjukdom under de senaste 3 månaderna; 4) patienten har aktuell aktiv malign neoplasm; eller annan malignitet i anamnesen än lokaliserad basalcellscancer i hud under föregående 5 år; 5) patienten har tidigare diabetes mellitus typ 1 eller typ 2.

NW Control Arm För den normalviktiga kontrollarmen (NW Control) kommer försökspersoner som inte har genomgått bariatrisk operation och är normalviktiga att rekryteras.

Inklusionskriterier: 1) Försökspersonen har en kopparnivå i plasma som är 80 - 155 μg/dL för kvinnor och 70 - 140 μg/dL för män, och/eller ceruloplasminaktivitet över 62 enheter/L-1; 2) försökspersonen är normalviktig, BMI mellan 20 - 30 kg/m2, 3) försökspersonen är minst 18 år men inte äldre än 65 år; och 4) försökspersonen har undertecknat ett informerat samtycke.

Uteslutningskriterier: 1) försökspersonen är gravid; 2) patienten har en historia av bukkirurgi eller historia av gastrointestinala sjukdomar; 3) patienten har en historia av sjukhusvistelse för akut sjukdom under de senaste 3 månaderna; 4) patienten har aktuell aktiv malign neoplasm; eller annan malignitet i anamnesen än lokaliserad basalcellscancer i hud under föregående 5 år; 5) patienten har tidigare diabetes mellitus typ 1 eller typ 2.