Biomarcadores humanos para avaliar a deficiência de cobre

Indivíduos CuD Para serem inscritos no Braço CuD, os indivíduos que fizeram cirurgia RYGB serão recrutados e selecionados para elegibilidade (critérios de inclusão e exclusão abaixo). Indivíduos cujas concentrações plasmáticas de cobre estão na faixa deficiente (menos de 80 μg/dL para mulheres e menos de 70 μg/dL para homens e/ou atividade de ceruloplasmina abaixo de 62 unidades/L-1) após 4 semanas de suplementação com RDA para o cobre será elegível. Essa suplementação é o padrão de tratamento de rotina com todos os pacientes submetidos à cirurgia RYGB. Este processo visa excluir pacientes que apresentavam apenas deficiência marginal de cobre e não necessitavam de terapia sustentada com cobre. Os indivíduos serão notificados sobre seu status de cobre por um médico do estudo. Eles serão contatados pela equipe do estudo e sua disposição em participar do estudo será determinada.

Critérios de inclusão: 1) Paciente com histórico de cirurgia para perda de peso com RYGB; 2) o indivíduo tem um nível de cobre plasmático inferior a 80 μg/dL para mulheres e inferior a 70 µg/dL para homens e/ou atividade de ceruloplasmina abaixo de 62 unidades/L-1; 3) o sujeito tem pelo menos 18 anos, mas não mais de 65 anos de idade; e 4) o sujeito assinou um consentimento informado.

Critérios de exclusão: 1) o sujeito apresenta sinais ou sintomas neurológicos graves (por exemplo, parestesias graves, distúrbios graves da marcha ou fraqueza grave que requerem suplementação intravenosa de cobre; 2) o sujeito está grávida; 3) sujeito tem história de revisão cirúrgica ou conversão de procedimento bariátrico; 4) sujeito tem histórico de hospitalização por doença aguda nos últimos 3 meses; 5) o sujeito tem neoplasia maligna ativa atual; ou história de malignidade diferente de câncer de pele basocelular localizado durante os 5 anos anteriores; 6) o sujeito tem história atual de diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2.

Indivíduos CuN Para serem inscritos no braço de controle CuN, os indivíduos que fizeram cirurgia RYGB serão recrutados e selecionados para elegibilidade (critérios de inclusão e exclusão abaixo). Os indivíduos terão concentrações plasmáticas de cobre na faixa normal (80 - 155 μg/dL para mulheres e 70 - 140 μg/dL para homens e/ou atividade de ceruloplasmina acima de 62 unidades/L-1). Os indivíduos também serão elegíveis se puderem ser combinados para estágio de controle de peso (perda de peso ativa ou peso estável) e sexo com um indivíduo CuD. Os indivíduos serão notificados sobre seu status de cobre e sua elegibilidade e sua vontade de participar do estudo serão determinadas.

Critérios de inclusão: 1) Paciente com histórico de cirurgia para perda de peso com RYGB; 2) o sujeito tem um nível de cobre plasmático que é 80 - 155 μg/dL para mulheres e 70 - 140 μg/dL para homens e/ou atividade de ceruloplasmina acima de 62 unidades/L-1; 3) o sujeito pode ser pareado para estágio de controle de peso e sexo com um sujeito CuD, 4) o sujeito tem pelo menos 18 anos, mas não mais que 65 anos de idade; e 5) o sujeito assinou um consentimento informado.

Critérios de exclusão: 1) gestante; 2) sujeito tem história de revisão cirúrgica ou conversão de procedimento bariátrico; 3) sujeito tem histórico de hospitalização por doença aguda nos últimos 3 meses; 4) o sujeito tem neoplasia maligna ativa atual; ou história de malignidade diferente de câncer de pele basocelular localizado durante os 5 anos anteriores; 5) o sujeito tem história atual de diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2.

Braço de controle NW Para o braço de controle de peso normal (Controle NW), serão recrutados indivíduos que não fizeram cirurgia bariátrica e estão com peso normal.

Critérios de inclusão: 1) Sujeito tem um nível de cobre plasmático que é 80 - 155 μg/dL para mulheres e 70 - 140 μg/dL para homens e/ou atividade de ceruloplasmina acima de 62 unidades/L-1; 2) o indivíduo tem peso normal, IMC entre 20 - 30 kg/m2, 3) o indivíduo tem pelo menos 18 anos, mas não mais de 65 anos de idade; e 4) o sujeito assinou um consentimento informado.

Critérios de exclusão: 1) gestante; 2) o sujeito tem história de cirurgia abdominal ou história de doença gastrointestinal; 3) sujeito tem histórico de hospitalização por doença aguda nos últimos 3 meses; 4) o sujeito tem neoplasia maligna ativa atual; ou história de malignidade diferente de câncer de pele basocelular localizado durante os 5 anos anteriores; 5) o sujeito tem história atual de diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2.