Ludzkie biomarkery do oceny niedoboru miedzi

Osoby z CuD W celu włączenia do ramienia CuD osoby, które przeszły operację RYGB, zostaną zrekrutowane i przebadane pod kątem kwalifikowalności (kryteria włączenia i wykluczenia poniżej). Osoby, u których stężenie miedzi w osoczu mieści się w zakresie niedoboru (poniżej 80 μg/dL dla kobiet i poniżej 70 μg/dL dla mężczyzn i/lub aktywność ceruloplazminy poniżej 62 jednostek/L-1) po 4 tygodniach suplementacji RDA na miedź będą się kwalifikować. Taka suplementacja jest rutynowym standardem postępowania u wszystkich pacjentów poddawanych zabiegowi RYGB. Proces ten ma na celu wykluczenie pacjentów, u których niedobór miedzi był tylko marginalny i nie wymagał przedłużonej terapii miedzią. Pacjenci zostaną powiadomieni o stanie miedzi przez lekarza prowadzącego badanie. Zespół badawczy skontaktuje się z nimi, a ich chęć udziału w badaniu zostanie ustalona.

Kryteria włączenia: 1) Pacjent ma historię operacji utraty wagi RYGB; 2) pacjent ma poziom miedzi w osoczu poniżej 80 μg/dL dla kobiet i 1 poniżej 70 μg/dL dla mężczyzn i/lub aktywność ceruloplazminy poniżej 62 jednostek/L-1; 3) ma ukończone 18 lat, ale nie więcej niż 65 lat; oraz 4) pacjent podpisał świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia: 1) osobnik wykazuje poważne oznaki lub objawy neurologiczne (np. ciężkie parestezje, ciężkie zaburzenia chodu lub poważne osłabienie, które wymagają dożylnej suplementacji miedzi; 2) podmiot jest w ciąży; 3) pacjent ma historię rewizji chirurgicznej lub konwersji procedury bariatrycznej; 4) pacjent ma historię hospitalizacji z powodu ostrej choroby w ciągu ostatnich 3 miesięcy; 5) pacjent ma obecnie aktywny nowotwór złośliwy; lub historia nowotworu innego niż miejscowy rak podstawnokomórkowy skóry w ciągu ostatnich 5 lat; 6) pacjent ma aktualną historię cukrzycy typu 1 lub typu 2.

Pacjenci CuN W celu włączenia do ramienia kontrolnego CuN, pacjenci, którzy przeszli operację RYGB, zostaną zrekrutowani i poddani badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikowalności (kryteria włączenia i wykluczenia poniżej). Pacjenci będą mieli stężenie miedzi w osoczu w normalnym zakresie (80-155 μg/dL dla kobiet i 70-140 μg/dL dla mężczyzn i/lub aktywność ceruloplazminy powyżej 62 jednostek/L-1). Pacjenci będą również kwalifikować się, jeśli można ich dopasować pod względem etapu kontroli wagi (aktywna utrata wagi lub stabilna waga) i płci z pacjentem CuD. Uczestnicy zostaną powiadomieni o ich statusie miedziowym, a ich uprawnienia i chęć udziału w badaniu zostaną określone.

Kryteria włączenia: 1) Pacjent ma historię operacji utraty wagi RYGB; 2) pacjent ma poziom miedzi w osoczu, który wynosi 80 - 155 μg/dL dla kobiet i 70 - 140 μg/dL dla mężczyzn i/lub aktywność ceruloplazminy powyżej 62 jednostek/L-1; 3) osoba badana może być dopasowana pod względem etapu kontroli wagi i płci do osoby badanej na CuD, 4) osoba badana ma co najmniej 18 lat, ale nie więcej niż 65 lat; oraz 5) pacjent podpisał świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia: 1) pacjentka jest w ciąży; 2) pacjent ma historię rewizji chirurgicznej lub konwersji procedury bariatrycznej; 3) pacjent ma historię hospitalizacji z powodu ostrej choroby w ciągu ostatnich 3 miesięcy; 4) pacjent ma aktualny aktywny nowotwór złośliwy; lub historia nowotworu innego niż miejscowy rak podstawnokomórkowy skóry w ciągu ostatnich 5 lat; 5) pacjent choruje obecnie na cukrzycę typu 1 lub typu 2.

Grupa kontrolna NW Do ramienia kontrolnego z normalną masą ciała (grupa kontrolna NW) rekrutowani będą pacjenci, którzy nie przeszli operacji bariatrycznej i mają normalną wagę.

Kryteria włączenia: 1) Pacjent ma poziom miedzi w osoczu, który wynosi 80-155 μg/dL dla kobiet i 70-140 μg/dL dla mężczyzn i/lub aktywność ceruloplazminy powyżej 62 jednostek/L-1; 2) pacjent ma prawidłową wagę, BMI w przedziale 20 - 30 kg/m2, 3) pacjent ma co najmniej 18 lat, ale nie więcej niż 65 lat; oraz 4) pacjent podpisał świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia: 1) pacjentka jest w ciąży; 2) pacjent ma w wywiadzie operację jamy brzusznej lub chorobę przewodu pokarmowego; 3) pacjent ma historię hospitalizacji z powodu ostrej choroby w ciągu ostatnich 3 miesięcy; 4) pacjent ma aktualny aktywny nowotwór złośliwy; lub historia nowotworu innego niż miejscowy rak podstawnokomórkowy skóry w ciągu ostatnich 5 lat; 5) pacjent choruje obecnie na cukrzycę typu 1 lub typu 2.