Ihmisen biomarkkerit kuparin puutteen arvioimiseen

CuD-potilaat Jotta RYGB-leikkauksen saaneet koehenkilöt voidaan ilmoittautua CuD-ryhmään, heidät rekrytoidaan ja seulotaan kelpoisuuden osalta (sisällytys- ja poissulkemiskriteerit alla). Potilaat, joiden plasman kuparipitoisuudet ovat puutteellisilla alueella (alle 80 µg/dl naisilla ja alle 70 µg/dl miehillä ja/tai seruloplasmiiniaktiivisuus alle 62 yksikköä/l-1) neljän viikon RDA-lisän jälkeen kuparin osalta. Tällainen täydennys on rutiininomaisen hoidon standardi kaikille RYGB-leikkauksen saaville potilaille. Tämän prosessin tarkoituksena on sulkea pois potilaat, joilla oli vain marginaalinen kuparipuutos ja jotka eivät tarvitse jatkuvaa kuparihoitoa. Tutkimuslääkäri ilmoittaa koehenkilöille kuparistatuksestaan. Tutkimusryhmä ottaa heihin yhteyttä ja heidän halukkuutensa osallistua tutkimukseen selvitetään.

Sisällyttämiskriteerit: 1) Potilaalla on ollut RYGB-painonpudotusleikkaus; 2) potilaan plasman kuparitaso on alle 80 µg/dl naisilla ja alle 70 µg/dl miehillä ja/tai seruloplasmiiniaktiivisuus on alle 62 yksikköä/l-1; 3) tutkittava on vähintään 18 mutta enintään 65-vuotias; ja 4) tutkittava on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit: 1) potilaalla on vakavia neurologisia merkkejä tai oireita (esim. vakavat parestesiat, vakavat kävelyhäiriöt tai vakava heikkous, jotka edellyttävät suonensisäistä kuparilisää; 2) tutkittava on raskaana; 3) tutkittavalla on aiemmin tehty bariatrisen toimenpiteen kirurginen korjaus tai muunnos; 4) tutkittava on ollut sairaalahoidossa akuutin sairauden vuoksi viimeisten 3 kuukauden aikana; 5) potilaalla on aktiivinen pahanlaatuinen kasvain; tai aiemmin ollut muu pahanlaatuinen kasvain kuin paikallinen ihon tyvisolusyöpä edellisten 5 vuoden aikana; 6) tutkittavalla on tällä hetkellä tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus.

CuN-potilaat Jotta RYGB-leikkauksen saaneet koehenkilöt voidaan ottaa mukaan CuN-kontrolliryhmään, heidät rekrytoidaan ja seulotaan kelpoisuuden osalta (sisällytys- ja poissulkemiskriteerit alla). Koehenkilöiden plasman kuparipitoisuudet ovat normaalilla alueella (80 - 155 µg/dl naisilla ja 70 - 140 µg/dl miehillä ja/tai seruloplasmiiniaktiivisuus yli 62 yksikköä/l-1). Koehenkilöt ovat myös kelvollisia, jos heidän painonhallintavaiheensa (joko aktiivinen painonpudotus tai paino vakaa) ja sukupuoli voidaan yhdistää CuD-kohteen kanssa. Koehenkilöille ilmoitetaan heidän kuparistatuksestaan ​​ja selvitetään heidän kelpoisuutensa ja halukkuutensa osallistua tutkimukseen.

Sisällyttämiskriteerit: 1) Potilaalla on ollut RYGB-painonpudotusleikkaus; 2) potilaan plasman kuparitaso on 80-155 µg/dl naisilla ja 70-140 µg/dl miehillä ja/tai seruloplasmiiniaktiivisuus on yli 62 yksikköä/l-1; 3) kohde voidaan sovittaa painonhallinnan vaiheeseen ja sukupuoleen CuD-kohteen kanssa, 4) tutkittava on vähintään 18 mutta enintään 65-vuotias; ja 5) tutkittava on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit: 1) kohde on raskaana; 2) tutkittavalla on aiemmin tehty bariatrisen toimenpiteen kirurginen korjaus tai muunnos; 3) tutkittava on ollut sairaalahoidossa akuutin sairauden vuoksi viimeisten 3 kuukauden aikana; 4) koehenkilöllä on aktiivinen pahanlaatuinen kasvain; tai aiemmin ollut muu pahanlaatuinen kasvain kuin paikallinen ihon tyvisolusyöpä edellisten 5 vuoden aikana; 5) tutkittavalla on tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus.

NW Control Arm Normaalipainoiseen kontrollihaaraan (NW Control) otetaan mukaan koehenkilöt, joille ei ole tehty bariatrista leikkausta ja jotka ovat normaalipainoisia.

Sisällyttämiskriteerit: 1) Koehenkilön plasman kuparitaso on 80 - 155 µg/dl naisilla ja 70 - 140 µg/dl miehillä ja/tai seruloplasmiiniaktiivisuus on yli 62 yksikköä/l-1; 2) tutkittava on normaalipainoinen, BMI 20 - 30 kg/m2, 3) tutkittava on vähintään 18 mutta enintään 65-vuotias; ja 4) tutkittava on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit: 1) kohde on raskaana; 2) koehenkilöllä on aiemmin ollut vatsan leikkaus tai maha-suolikanavan sairaus; 3) tutkittava on ollut sairaalahoidossa akuutin sairauden vuoksi viimeisten 3 kuukauden aikana; 4) koehenkilöllä on aktiivinen pahanlaatuinen kasvain; tai aiemmin ollut muu pahanlaatuinen kasvain kuin paikallinen ihon tyvisolusyöpä edellisten 5 vuoden aikana; 5) tutkittavalla on tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus.