Humane biomarkører til vurdering af kobbermangel

CuD-personer For at blive tilmeldt CuD-armen vil forsøgspersoner, der har fået foretaget RYGB-operation, blive rekrutteret og screenet for berettigelse (inklusions- og eksklusionskriterier nedenfor). Forsøgspersoner, hvis plasmakobberkoncentrationer er i det mangelfulde område (mindre end 80 μg/dL for kvinder og mindre end 70 μg/dL for mænd, og/eller ceruloplasminaktivitet under 62 enheder/L-1) efter 4 ugers tilskud med RDA for kobber vil være berettiget. Et sådant tilskud er den rutinemæssige standard for pleje med alle patienter, der gennemgår RYGB-kirurgi. Denne proces har til formål at udelukke patienter, der kun var marginalt kobbermangel og ikke havde behov for vedvarende kobberbehandling. Forsøgspersonerne vil blive underrettet om deres kobberstatus af en undersøgelseslæge. De vil blive kontaktet af undersøgelsesteamet, og deres villighed til at deltage i undersøgelsen vil blive fastlagt.

Inklusionskriterier: 1) Patienten har en historie med RYGB vægttabskirurgi; 2) forsøgspersonen har et plasmakobberniveau, der er mindre end 80 µg/dL for kvinder og l mindre end 70 µg/dL for mænd, og/eller ceruloplasminaktivitet under 62 enheder/L-1; 3) forsøgspersonen er mindst 18, men ikke mere end 65 år gammel; og 4) forsøgspersonen har underskrevet et informeret samtykke.

Eksklusionskriterier: 1) forsøgsperson udviser alvorlige neurologiske tegn eller symptomer (f.eks. svære paræstesier, alvorlige gangforstyrrelser eller svær svaghed, som kræver intravenøs kobbertilskud; 2) forsøgspersonen er gravid; 3) forsøgsperson har en historie med kirurgisk revision eller konvertering af bariatrisk procedure; 4) forsøgsperson har en historie med hospitalsindlæggelse på grund af akut sygdom i de foregående 3 måneder; 5) individet har aktuel aktiv malign neoplasma; eller anamnese med anden malignitet end lokaliseret basalcellekræft i huden i de foregående 5 år; 6) forsøgsperson har aktuel historie med type 1 eller type 2 diabetes mellitus.

CuN-personer For at blive tilmeldt CuN-kontrolarmen vil forsøgspersoner, der har fået foretaget en RYGB-operation, blive rekrutteret og screenet for berettigelse (inklusions- og eksklusionskriterier nedenfor). Forsøgspersoner vil have plasmakobberkoncentrationer i normalområdet (80 - 155 μg/dL for kvinder og 70 - 140 μg/dL for mænd, og/eller ceruloplasminaktivitet over 62 enheder/L-1). Forsøgspersoner vil også være berettigede, hvis de kan matches til fase af vægtstyring (enten aktivt vægttab eller vægtstabil) og køn med et CuD-fag. Forsøgspersoner vil blive underrettet om deres kobberstatus, og deres berettigelse og deres vilje til at deltage i undersøgelsen vil blive bestemt.

Inklusionskriterier: 1) Patienten har en historie med RYGB vægttabskirurgi; 2) individet har et plasmakobberniveau, som er 80 - 155 μg/dL for kvinder og 70 - 140 µg/dL for mænd, og/eller ceruloplasminaktivitet over 62 enheder/L-1; 3) emnet kan matches med hensyn til trin i vægtstyring og køn med et CuD emne, 4) emnet er mindst 18, men ikke mere end 65 år gammelt; og 5) forsøgspersonen har underskrevet et informeret samtykke.

Eksklusionskriterier: 1) forsøgspersonen er gravid; 2) forsøgsperson har tidligere haft kirurgisk revision eller konvertering af bariatrisk procedure; 3) forsøgsperson har en historie med hospitalsindlæggelse på grund af akut sygdom i de foregående 3 måneder; 4) individet har aktuel aktiv malign neoplasma; eller anamnese med anden malignitet end lokaliseret basalcellekræft i huden i de foregående 5 år; 5) forsøgsperson har aktuel historie type 1 eller type 2 diabetes mellitus.

NW Kontrolarm Til den normalvægtige kontrolarm (NW Control) rekrutteres forsøgspersoner, der ikke har fået foretaget fedmekirurgi og er normalvægtige.

Inklusionskriterier: 1) Forsøgspersonen har et plasmakobberniveau, som er 80 - 155 μg/dL for kvinder og 70 - 140 μg/dL for mænd, og/eller ceruloplasminaktivitet over 62 enheder/L-1; 2) forsøgspersonen er normalvægtig, BMI mellem 20 - 30 kg/m2, 3) forsøgspersonen er mindst 18, men ikke mere end 65 år gammel; og 4) forsøgspersonen har underskrevet et informeret samtykke.

Eksklusionskriterier: 1) forsøgspersonen er gravid; 2) forsøgsperson har en historie med abdominal kirurgi eller historie med gastrointestinal sygdom; 3) forsøgsperson har en historie med hospitalsindlæggelse på grund af akut sygdom i de foregående 3 måneder; 4) individet har aktuel aktiv malign neoplasma; eller anamnese med anden malignitet end lokaliseret basalcellekræft i huden i de foregående 5 år; 5) forsøgsperson har aktuel historie type 1 eller type 2 diabetes mellitus.