Biomarcadores humanos para evaluar la deficiencia de cobre

Sujetos de CuD Para inscribirse en el grupo de CuD, los sujetos que se hayan sometido a una cirugía de BGYR serán reclutados y evaluados para determinar su elegibilidad (criterios de inclusión y exclusión a continuación). Sujetos cuyas concentraciones plasmáticas de cobre están en el rango deficiente (menos de 80 μg/dL para mujeres y menos de 70 μg/dL para hombres, y/o actividad de ceruloplasmina por debajo de 62 unidades/L-1) luego de 4 semanas de suplementación con la RDA para el cobre serán elegibles. Tal suplementación es el estándar de atención de rutina con todos los pacientes que se someten a una cirugía RYGB. Este proceso tiene como objetivo excluir a los pacientes que tenían una deficiencia de cobre solo marginal y que no necesitaban una terapia sostenida con cobre. Un médico del estudio notificará a los sujetos sobre su estado de cobre. El equipo del estudio se comunicará con ellos y se determinará su voluntad de participar en el estudio.

Criterios de inclusión: 1) El paciente tiene antecedentes de cirugía de pérdida de peso RYGB; 2) el sujeto tiene un nivel de cobre en plasma inferior a 80 μg/dL para mujeres e inferior a 70 μg/dL para hombres, y/o actividad de ceruloplasmina inferior a 62 unidades/L-1; 3) el sujeto tiene al menos 18 años pero no más de 65 años de edad; y 4) el sujeto ha firmado un consentimiento informado.

Criterios de exclusión: 1) el sujeto presenta signos o síntomas neurológicos graves (p. parestesias severas, trastornos severos de la marcha o debilidad severa que requieren suplementos de cobre por vía intravenosa; 2) el sujeto está embarazada; 3) el sujeto tiene antecedentes de revisión quirúrgica o conversión de procedimiento bariátrico; 4) el sujeto tiene antecedentes de hospitalización por enfermedad aguda en los 3 meses anteriores; 5) el sujeto tiene una neoplasia maligna activa actual; o antecedentes de malignidad distinta del cáncer de piel de células basales localizado durante los 5 años anteriores; 6) el sujeto tiene antecedentes actuales de diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2.

Sujetos de CuN Para inscribirse en el grupo de control de CuN, los sujetos que se hayan sometido a una cirugía de BGYR serán reclutados y evaluados para su elegibilidad (criterios de inclusión y exclusión a continuación). Los sujetos tendrán concentraciones de cobre en plasma en el rango normal (80 - 155 μg/dL para mujeres y 70 - 140 μg/dL para hombres, y/o actividad de ceruloplasmina por encima de 62 unidades/L-1). Los sujetos también serán elegibles si pueden coincidir en la etapa de control de peso (ya sea pérdida de peso activa o peso estable) y género con un sujeto CuD. Se notificará a los sujetos sobre su estado de cobre y se determinará su elegibilidad y su voluntad de participar en el estudio.

Criterios de inclusión: 1) El paciente tiene antecedentes de cirugía de pérdida de peso RYGB; 2) el sujeto tiene un nivel de cobre en plasma de 80 - 155 μg/dL para mujeres y 70 - 140 μg/dL para hombres, y/o actividad de ceruloplasmina superior a 62 unidades/L-1; 3) el sujeto puede coincidir por etapa de control de peso y género con un sujeto CuD, 4) el sujeto tiene al menos 18 pero no más de 65 años de edad; y 5) el sujeto ha firmado un consentimiento informado.

Criterios de exclusión: 1) el sujeto está embarazada; 2) el sujeto tiene antecedentes de revisión quirúrgica o conversión de procedimiento bariátrico; 3) el sujeto tiene antecedentes de hospitalización por enfermedad aguda en los 3 meses anteriores; 4) el sujeto tiene una neoplasia maligna activa actual; o antecedentes de malignidad distinta del cáncer de piel de células basales localizado durante los 5 años anteriores; 5) el sujeto tiene antecedentes actuales de diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2.

Brazo de control NW Para el brazo de control de peso normal (Control NW), se reclutarán sujetos que no se hayan sometido a cirugía bariátrica y que tengan un peso normal.

Criterios de inclusión: 1) El sujeto tiene un nivel de cobre en plasma de 80 a 155 μg/dL para mujeres y de 70 a 140 μg/dL para hombres y/o actividad de ceruloplasmina superior a 62 unidades/L-1; 2) el sujeto tiene un peso normal, IMC entre 20 y 30 kg/m2, 3) el sujeto tiene al menos 18 pero no más de 65 años de edad; y 4) el sujeto ha firmado un consentimiento informado.

Criterios de exclusión: 1) el sujeto está embarazada; 2) el sujeto tiene antecedentes de cirugía abdominal o antecedentes de enfermedad gastrointestinal; 3) el sujeto tiene antecedentes de hospitalización por enfermedad aguda en los 3 meses anteriores; 4) el sujeto tiene una neoplasia maligna activa actual; o antecedentes de malignidad distinta del cáncer de piel de células basales localizado durante los 5 años anteriores; 5) el sujeto tiene antecedentes actuales de diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2.