Lidské biomarkery pro hodnocení nedostatku mědi

Subjekty CuD Aby mohli být zařazeni do ramene CuD, budou přijati jedinci, kteří podstoupili operaci RYGB, a budou vyšetřeni na způsobilost (kritéria pro zařazení a vyloučení níže). Subjekty, jejichž plazmatické koncentrace mědi jsou v nedostatečném rozmezí (méně než 80 μg/dl u žen a méně než 70 μg/dl u mužů a/nebo aktivita ceruloplasminu pod 62 jednotek/l-1) po 4 týdnech suplementace RDA pro měď budou způsobilé. Taková suplementace je rutinním standardem péče u všech pacientů podstupujících operaci RYGB. Tento proces má za cíl vyloučit pacienty, kteří měli pouze okrajový nedostatek mědi a nepotřebovali trvalou léčbu mědí. Subjekty budou informovány o svém stavu mědi lékařem studie. Budou kontaktováni studijním týmem a bude stanovena jejich ochota zúčastnit se studie.

Kritéria pro zařazení: 1) Pacient má v anamnéze operaci na snížení hmotnosti RYGB; 2) subjekt má hladinu mědi v plazmě nižší než 80 ug/dl u žen a nižší než 70 ug/dl u mužů a/nebo aktivitu ceruloplasminu nižší než 62 jednotek/l-1; 3) subjektu je alespoň 18, ale ne více než 65 let; a 4) subjekt podepsal informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení: 1) subjekt vykazuje závažné neurologické příznaky nebo symptomy (např. těžké parestézie, závažné poruchy chůze nebo závažná slabost, které vyžadují intravenózní suplementaci mědi; 2) subjekt je těhotný; 3) subjekt má v anamnéze chirurgickou revizi nebo konverzi bariatrického výkonu; 4) subjekt byl v předchozích 3 měsících hospitalizován pro akutní onemocnění; 5) subjekt má aktuálně aktivní maligní novotvar; nebo anamnéza malignity jiné než lokalizovaný bazocelulární karcinom kůže během předchozích 5 let; 6) subjekt má v anamnéze diabetes mellitus 1. nebo 2. typu.

Subjekty CuN Aby mohli být zařazeni do kontrolní větve CuN, budou přijati jedinci, kteří podstoupili operaci RYGB, a budou vyšetřeni na způsobilost (kritéria pro zařazení a vyloučení níže). Subjekty budou mít plazmatické koncentrace mědi v normálním rozmezí (80 - 155 μg/dl pro ženy a 70 - 140 ug/dl pro muže a/nebo aktivitu ceruloplasminu nad 62 jednotek/l-1). Subjekty budou také způsobilé, pokud mohou být spojeny pro fázi řízení hmotnosti (buď aktivní úbytek hmotnosti nebo stabilní hmotnost) a pohlaví se subjektem CuD. Subjekty budou informovány o svém stavu mědi a bude stanovena jejich způsobilost a ochota účastnit se studie.

Kritéria pro zařazení: 1) Pacient má v anamnéze operaci na snížení hmotnosti RYGB; 2) subjekt má hladinu mědi v plazmě, která je 80 - 155 ug/dl pro ženy a 70 - 140 ug/dl pro muže, a/nebo aktivitu ceruloplasminu vyšší než 62 jednotek/l-1; 3) subjekt může být spárován pro fázi řízení hmotnosti a pohlaví se subjektem CuD, 4) subjekt je ve věku alespoň 18, ale ne více než 65 let; a 5) subjekt podepsal informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení: 1) subjekt je těhotný; 2) subjekt má v anamnéze chirurgickou revizi nebo konverzi bariatrického výkonu; 3) subjekt byl v předchozích 3 měsících hospitalizován pro akutní onemocnění; 4) subjekt má aktuálně aktivní maligní novotvar; nebo anamnéza malignity jiné než lokalizovaný bazocelulární karcinom kůže během předchozích 5 let; 5) subjekt má v anamnéze diabetes mellitus 1. nebo 2. typu.

Kontrolní rameno NW Pro kontrolní rameno s normální hmotností (NW Control) budou přijati jedinci, kteří neprodělali bariatrickou operaci a mají normální hmotnost.

Kritéria pro zařazení: 1) Subjekt má hladinu mědi v plazmě, která je 80 - 155 ug/dl pro ženy a 70 - 140 ug/dl pro muže, a/nebo aktivitu ceruloplasminu nad 62 jednotek/l-1; 2) subjekt má normální hmotnost, BMI mezi 20 - 30 kg/m2, 3) subjekt je starší 18 let, ale ne více než 65 let; a 4) subjekt podepsal informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení: 1) subjekt je těhotný; 2) subjekt má v anamnéze operaci břicha nebo anamnézu gastrointestinálního onemocnění; 3) subjekt byl v předchozích 3 měsících hospitalizován pro akutní onemocnění; 4) subjekt má aktuálně aktivní maligní novotvar; nebo anamnéza malignity jiné než lokalizovaný bazocelulární karcinom kůže během předchozích 5 let; 5) subjekt má v anamnéze diabetes mellitus 1. nebo 2. typu.