Menselijke biomarkers voor het beoordelen van kopertekort

CuD-proefpersonen Om te worden ingeschreven in de CuD-arm, worden proefpersonen die een RYGB-operatie hebben ondergaan, geworven en gescreend op geschiktheid (criteria voor in- en uitsluiting hieronder). Patiënten bij wie de plasmakoperconcentratie in het deficiënte bereik ligt (minder dan 80 μg/dl voor vrouwen en minder dan 70 μg/dl voor mannen, en/of ceruloplasmine-activiteit lager dan 62 eenheden/l-1) na 4 weken suppletie met de ADH voor koper in aanmerking komen. Dergelijke suppletie is de standaardzorg bij alle patiënten die een RYGB-operatie ondergaan. Dit proces heeft tot doel patiënten uit te sluiten die slechts marginaal koperdeficiënt waren en geen langdurige kopertherapie nodig hadden. Proefpersonen zullen door een onderzoeksarts op de hoogte worden gebracht van hun koperstatus. Het onderzoeksteam zal contact met hen opnemen en hun bereidheid om aan het onderzoek deel te nemen zal worden bepaald.

Inclusiecriteria: 1) Patiënt heeft een voorgeschiedenis van RYGB-chirurgie voor gewichtsverlies; 2) de patiënt heeft een plasmakopergehalte van minder dan 80 µg/dl voor vrouwen en minder dan 70 µg/dl voor mannen, en/of ceruloplasmine-activiteit lager dan 62 eenheden/l-1; 3) de proefpersoon is minstens 18 maar niet ouder dan 65 jaar; en 4) de proefpersoon heeft een geïnformeerde toestemming ondertekend.

Uitsluitingscriteria: 1) patiënt vertoont ernstige neurologische tekenen of symptomen (bijv. ernstige paresthesieën, ernstige loopstoornissen of ernstige zwakte die intraveneuze kopersuppletie vereisen; 2) proefpersoon is zwanger; 3) de patiënt heeft een geschiedenis van chirurgische revisie of conversie van een bariatrische procedure; 4) patiënt heeft in de afgelopen 3 maanden een voorgeschiedenis van ziekenhuisopname wegens acute ziekte; 5) patiënt heeft huidig ​​actief kwaadaardig neoplasma; of voorgeschiedenis van maligniteit anders dan gelokaliseerde basaalcelkanker van de huid gedurende de afgelopen 5 jaar; 6) de patiënt heeft een voorgeschiedenis van diabetes mellitus type 1 of type 2.

CuN-proefpersonen Om te worden ingeschreven in de CuN-controlearm, zullen proefpersonen die een RYGB-operatie hebben ondergaan, worden geworven en gescreend op geschiktheid (inclusie- en exclusiecriteria hieronder). Proefpersonen hebben plasmakoperconcentraties in het normale bereik (80 - 155 μg/dl voor vrouwen en 70 - 140 μg/dl voor mannen, en/of ceruloplasmine-activiteit boven 62 eenheden/l-1). Onderwerpen komen ook in aanmerking als ze qua stadium van gewichtsbeheersing (ofwel actief gewichtsverlies of gewichtsstabiliteit) en geslacht kunnen worden gematcht met een CuD-onderwerp. Proefpersonen zullen op de hoogte worden gebracht van hun koperstatus en hun geschiktheid en hun bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek zal worden bepaald.

Inclusiecriteria: 1) Patiënt heeft een voorgeschiedenis van RYGB-chirurgie voor gewichtsverlies; 2) de patiënt heeft een plasmakopergehalte van 80 - 155 μg/dl voor vrouwen en 70 - 140 μg/dl voor mannen, en/of ceruloplasmine-activiteit van meer dan 62 eenheden/l-1; 3) proefpersoon kan qua stadium van gewichtsbeheersing en geslacht worden gematcht met een CuD-proefpersoon, 4) proefpersoon is minimaal 18 maar niet ouder dan 65 jaar; en 5) de proefpersoon heeft een geïnformeerde toestemming ondertekend.

Uitsluitingscriteria: 1) proefpersoon is zwanger; 2) de patiënt heeft een voorgeschiedenis van chirurgische revisie of conversie van een bariatrische procedure; 3) patiënt heeft in de afgelopen 3 maanden een voorgeschiedenis van ziekenhuisopname wegens acute ziekte; 4) patiënt heeft huidig ​​actief kwaadaardig neoplasma; of voorgeschiedenis van maligniteit anders dan gelokaliseerde basaalcelkanker van de huid gedurende de afgelopen 5 jaar; 5) de patiënt heeft diabetes mellitus type 1 of type 2 in de voorgeschiedenis.

NW controle-arm Voor de controle-arm met normaal gewicht (NW-controle) worden proefpersonen geworven die geen bariatrische chirurgie hebben ondergaan en een normaal gewicht hebben.

Inclusiecriteria: 1) Proefpersoon heeft een plasmakopergehalte van 80 - 155 µg/dl voor vrouwen en 70 - 140 µg/dl voor mannen, en/of ceruloplasmine-activiteit van meer dan 62 eenheden/l-1; 2) proefpersoon heeft een normaal gewicht, BMI tussen 20 - 30 kg/m2, 3) proefpersoon is minimaal 18 maar niet ouder dan 65 jaar; en 4) de proefpersoon heeft een geïnformeerde toestemming ondertekend.

Uitsluitingscriteria: 1) proefpersoon is zwanger; 2) de patiënt heeft een voorgeschiedenis van buikoperaties of een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen; 3) patiënt heeft in de afgelopen 3 maanden een voorgeschiedenis van ziekenhuisopname wegens acute ziekte; 4) patiënt heeft huidig ​​actief kwaadaardig neoplasma; of voorgeschiedenis van maligniteit anders dan gelokaliseerde basaalcelkanker van de huid gedurende de afgelopen 5 jaar; 5) de patiënt heeft diabetes mellitus type 1 of type 2 in de voorgeschiedenis.