Биомаркеры человека для оценки дефицита меди

Субъекты CuD Для того, чтобы быть зачисленными в группу CuD, субъекты, перенесшие операцию RYGB, будут набраны и проверены на соответствие требованиям (критерии включения и исключения ниже). Субъекты, у которых концентрация меди в плазме находится в диапазоне дефицита (менее 80 мкг/дл для женщин и менее 70 мкг/дл для мужчин и/или активность церулоплазмина ниже 62 единиц/л-1) после 4 недель приема RDA. для меди будет иметь право. Такие добавки являются рутинным стандартом лечения всех пациентов, перенесших операцию RYGB. Этот процесс направлен на исключение пациентов, у которых был лишь незначительный дефицит меди и которые не нуждались в длительной терапии медью. Субъекты будут уведомлены об их медном статусе врачом-исследователем. С ними свяжется исследовательская группа, и будет определена их готовность участвовать в исследовании.

Критерии включения: 1) пациент имел в анамнезе операцию по снижению веса RYGB; 2) уровень меди в плазме субъекта составляет менее 80 мкг/дл для женщин и менее 70 мкг/дл для мужчин и/или активность церулоплазмина ниже 62 единиц/л-1; 3) субъекту не менее 18, но не более 65 лет; и 4) субъект подписал информированное согласие.

Критерии исключения: 1) у субъекта проявляются тяжелые неврологические признаки или симптомы (например, тяжелые парестезии, серьезные нарушения походки или выраженная слабость, требующие внутривенного введения меди; 2) субъект беременна; 3) у субъекта в анамнезе была хирургическая ревизия или конверсия бариатрической процедуры; 4) субъект имел историю госпитализаций по поводу острого заболевания в предыдущие 3 месяца; 5) у субъекта имеется текущее активное злокачественное новообразование; или наличие в анамнезе злокачественных новообразований, отличных от локализованного базально-клеточного рака кожи, в течение предшествующих 5 лет; 6) субъект в настоящее время страдает сахарным диабетом 1 или 2 типа.

Субъекты CuN Для включения в контрольную группу CuN субъекты, перенесшие операцию RYGB, будут набраны и проверены на соответствие требованиям (критерии включения и исключения ниже). Субъекты будут иметь концентрацию меди в плазме в пределах нормы (80–155 мкг/дл для женщин и 70–140 мкг/дл для мужчин и/или активность церулоплазмина выше 62 единиц/л-1). Субъекты также будут иметь право на участие, если они могут соответствовать стадии контроля веса (активная потеря веса или стабильный вес) и полу с субъектом CuD. Субъекты будут уведомлены об их медном статусе, а также будет определено их право и готовность участвовать в исследовании.

Критерии включения: 1) пациент имел в анамнезе операцию по снижению веса RYGB; 2) уровень меди в плазме субъекта составляет 80-155 мкг/дл для женщин и 70-140 мкг/дл для мужчин и/или активность церулоплазмина выше 62 единиц/л-1; 3) субъект может совпадать по стадии управления весом и полу с субъектом CuD, 4) субъекту не менее 18, но не более 65 лет; и 5) субъект подписал информированное согласие.

Критерии исключения: 1) субъект беременна; 2) у субъекта в анамнезе была хирургическая ревизия или конверсия бариатрической процедуры; 3) субъект имел историю госпитализаций по поводу острого заболевания в предыдущие 3 месяца; 4) у субъекта имеется текущее активное злокачественное новообразование; или наличие в анамнезе злокачественных новообразований, отличных от локализованного базально-клеточного рака кожи, в течение предшествующих 5 лет; 5) субъект в настоящее время страдает сахарным диабетом 1 или 2 типа.

Контрольная группа NW Для контрольной группы с нормальным весом (контроль NW) будут набраны субъекты, которые не подвергались бариатрической хирургии и имеют нормальный вес.

Критерии включения: 1) уровень меди в плазме субъекта составляет 80–155 мкг/дл для женщин и 70–140 мкг/дл для мужчин и/или активность церулоплазмина выше 62 единиц/л-1; 2) вес субъекта нормальный, ИМТ от 20 до 30 кг/м2, 3) возраст субъекта не менее 18, но не более 65 лет; и 4) субъект подписал информированное согласие.

Критерии исключения: 1) субъект беременна; 2) субъект имел в анамнезе абдоминальную хирургию или желудочно-кишечные заболевания в анамнезе; 3) субъект имел историю госпитализаций по поводу острого заболевания в предыдущие 3 месяца; 4) у субъекта имеется текущее активное злокачественное новообразование; или наличие в анамнезе злокачественных новообразований, отличных от локализованного базально-клеточного рака кожи, в течение предшествующих 5 лет; 5) субъект в настоящее время страдает сахарным диабетом 1 или 2 типа.