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ボストン早発性慢性閉塞性肺疾患（COPD）研究

2025年10月22日 更新者：Edwin K. Silverman、Brigham and Women's Hospital

重度の早期発症型慢性閉塞性肺疾患の遺伝疫学

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は喫煙によって引き起こされることが多いですが、遺伝的素因も COPD 感受性に影響を与えます。 この研究の目的は、一部の個人が COPD を発症する素因となる遺伝的要因を特定することです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

米国で 3 番目に多い死因である慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、世界中の何百万人もの人々に影響を与えています。 肺気腫と慢性気管支炎の両方を含む COPD は、肺に影響を与え、呼吸を非常に困難にします。 喫煙は、COPD を発症する最も一般的な危険因子です。しかし、生涯でCOPDを発症する喫煙者は15%から20%にすぎません。 COPD の発症も人によって大きく異なります。晩年になるまで呼吸器症状を発症しない人もいれば、非常に早い年齢で重度の COPD を発症する人もいます。 以前の研究により、COPD の発症に関連する α-1 アンチトリプシンタンパク質欠乏症が発見されました。 この発見は、個人が COPD を発症する可能性にも影響を与える可能性がある他の遺伝的要因の研究に対する関心をさらに高めています。 したがって、ボストン早期発症 COPD 研究の目的は、COPD に罹患した人々の新しい可能な治療法を確立するために、COPD の危険因子をよりよく理解することです。

この研究では、重度の COPD に罹患した個人 (FEV1 < 40% で 52 歳以下) とその家族を登録しています。 各参加者は、呼吸アンケート、呼吸検査、および採血を含む1回の研究訪問に参加します。 この訪問は、参加者の自宅、病院、または長距離データ収集 (電話によるインタビュー、現地での呼吸検査、郵送されたサンプルによる現地での採血) のいずれかで行うことができます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • 募集
        • Brigham and Women's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Edwin K. Silverman, M.D., Ph.D.
        • 副調査官：
          • Dawn L. DeMeo, M.D.
        • 副調査官：
          • Craig P. Hersh, M.D.
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Michael H. Cho, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

重度の早期発症 COPD 患者およびその近親者

説明

早期発症 COPD 発端者の包含基準:

  • 53 歳未満の個人における COPD の早期発症
  • -重度のCOPDを示すスパイロメトリーの結果（FEV1 <予測40％）
  • 医師が診断したCOPD

早期発症 COPD 発端者の除外基準:

  • 重度のα-1アンチトリプシン欠乏症
  • -COPDの参加者におけるその他の慢性肺疾患（喘息を除く）
  • 妊娠中
  • 肺移植または肺縮小容積手術（LVRS）を含む以前の肺手術;事前の肺機能検査が利用できない場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
発端者
-家族を研究に参加させる重度の早期発症COPD被験者
親族
第一度近親者（親、兄弟、子供）、第二度近親者（叔母、叔父、祖父母、異母兄弟）、配偶者、およびその他の罹患者を含む、早発性 COPD 発端者の近親者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プライマリアウトカムなし
時間枠：研究データとサンプルを収集するための約 2 時間の 1 回の訪問
これは観察研究であるため、主要な結果はありません
研究データとサンプルを収集するための約 2 時間の 1 回の訪問

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Brigham and Women's Hospital

協力者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

捜査官

  • 主任研究者：Edwin K. Silverman, M.D., Ph.D.、Brigham and Women's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1994年7月1日

一次修了 (推定)

2027年7月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2010年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月6日

最初の投稿 (推定)

2010年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月22日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1437
  • U01HL089856 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

IRB によってデータ共有が承認された被験者については、dbGaP を通じてゲノム配列決定データを公開します。

IPD 共有時間枠

dbGaP 提出は、適格な被験者に対して TOPMed によって実行されています。 TOPMed はこのデータの公開を管理していますが、通常はデータ生成から 6 か月以内に行われます。

IPD 共有アクセス基準

DbGaPによる承認

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ANALYTIC_CODE

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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