Estudo de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) de início precoce de Boston
Epidemiologia Genética da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica Grave e Precoce
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), que é a terceira principal causa de morte nos Estados Unidos, afeta milhões de pessoas em todo o mundo. A DPOC, que pode incluir enfisema e bronquite crônica, afeta os pulmões, dificultando muito a respiração. O tabagismo é o fator de risco mais comum para o desenvolvimento de DPOC; no entanto, apenas 15% a 20% dos fumantes desenvolvem DPOC em suas vidas. O início da DPOC também varia muito de pessoa para pessoa; enquanto algumas pessoas não desenvolvem sintomas respiratórios até mais tarde na vida, há outras que desenvolvem DPOC grave em uma idade muito precoce. Pesquisas anteriores levaram à descoberta da deficiência da proteína alfa-1 antitripsina em associação com o desenvolvimento da DPOC. Esta descoberta gerou mais interesse em estudar outros fatores genéticos que também podem afetar a probabilidade de um indivíduo desenvolver DPOC. Portanto, o objetivo do estudo Boston Early-Onset COPD é obter uma melhor compreensão dos fatores de risco da DPOC, a fim de estabelecer novos métodos possíveis de tratamento para pessoas afetadas pela DPOC.
Para este estudo, estamos a inscrever indivíduos afetados com DPOC grave (52 anos ou menos com VEF1 < 40%) e seus familiares. Cada participante participará de uma visita de estudo que envolve um questionário respiratório, um teste de respiração e coleta de sangue. Esta visita pode ser realizada na casa do participante, no hospital ou por coleta de dados de longa distância (entrevista por telefone, testes respiratórios locais e coleta de sangue local com amostras enviadas pelo correio), o que for preferido.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Edwin K. Silverman, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: 617-525-2128
- E-mail: ed.silverman@channing.harvard.edu
Locais de estudo
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Brigham and Women's Hospital
-
Contato:
- Edwin Silverman
- Número de telefone: 617-525-0856
- E-mail: ed.silverman@channing.harvard.edu
-
Investigador principal:
- Edwin K. Silverman, M.D., Ph.D.
-
Subinvestigador:
- Dawn L. DeMeo, M.D.
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Subinvestigador:
- Craig P. Hersh, M.D.
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Contato:
- Violet Richardson
- Número de telefone: 617-525-2128
- E-mail: advri@channing.harvard.edu
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Subinvestigador:
- Michael H. Cho, M.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para probandos de DPOC de início precoce:
- Início precoce da DPOC em indivíduos com menos de 53 anos
- Resultados de espirometria indicativos de DPOC grave (FEV1 < 40% do previsto)
- DPOC diagnosticada pelo médico
Critérios de exclusão para probandos de DPOC de início precoce:
- Deficiência grave de alfa-1 antitripsina
- Outras doenças pulmonares crônicas em participantes com DPOC (exceto asma)
- Grávida
- Qualquer cirurgia pulmonar anterior, incluindo transplante de pulmão ou cirurgia de redução do volume pulmonar (LVRS); a menos que testes de função pulmonar anteriores estejam disponíveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Probands
Indivíduos com DPOC grave e de início precoce que trazem a família para o estudo
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Parentes
Parentes de probandos com DPOC de início precoce, incluindo parentes de primeiro grau (pais, irmãos e filhos), parentes de segundo grau (tias, tios, avós, meio-irmãos), cônjuges e outros indivíduos afetados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nenhum resultado primário
Prazo: Visita única por aproximadamente duas horas para coletar dados e amostras do estudo
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Como este é um estudo observacional, não há resultados primários
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Visita única por aproximadamente duas horas para coletar dados e amostras do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Edwin K. Silverman, M.D., Ph.D., Brigham and Women's Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hersh CP, DeMeo DL, Al-Ansari E, Carey VJ, Reilly JJ, Ginns LC, Silverman EK. Predictors of survival in severe, early onset COPD. Chest. 2004 Nov;126(5):1443-51. doi: 10.1378/chest.126.5.1443.
- Cho MH, Ciulla DM, Klanderman BJ, Hersh CP, Litonjua AA, Sparrow D, Raby BA, Silverman EK. Analysis of exonic elastin variants in severe, early-onset chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Cell Mol Biol. 2009 Jun;40(6):751-5. doi: 10.1165/rcmb.2008-0340OC. Epub 2008 Nov 21.
- DeMeo DL, Reilly JJ, Ginns LC, Sylvia JS, Silverman EK. Concordance of genotypes in pre- and post-lung transplantation DNA samples. Am J Respir Cell Mol Biol. 2005 Oct;33(4):402-5. doi: 10.1165/rcmb.2005-0142OC. Epub 2005 Jun 30.
- DeMeo DL, Carey VJ, Chapman HA, Reilly JJ, Ginns LC, Speizer FE, Weiss ST, Silverman EK. Familial aggregation of FEF(25-75) and FEF(25-75)/FVC in families with severe, early onset COPD. Thorax. 2004 May;59(5):396-400. doi: 10.1136/thx.2003.012856.
- Silverman EK, Palmer LJ, Mosley JD, Barth M, Senter JM, Brown A, Drazen JM, Kwiatkowski DJ, Chapman HA, Campbell EJ, Province MA, Rao DC, Reilly JJ, Ginns LC, Speizer FE, Weiss ST. Genomewide linkage analysis of quantitative spirometric phenotypes in severe early-onset chronic obstructive pulmonary disease. Am J Hum Genet. 2002 May;70(5):1229-39. doi: 10.1086/340316. Epub 2002 Mar 25.
- Silverman EK, Weiss ST, Drazen JM, Chapman HA, Carey V, Campbell EJ, Denish P, Silverman RA, Celedon JC, Reilly JJ, Ginns LC, Speizer FE. Gender-related differences in severe, early-onset chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Dec;162(6):2152-8. doi: 10.1164/ajrccm.162.6.2003112.
- Silverman EK, Chapman HA, Drazen JM, Weiss ST, Rosner B, Campbell EJ, O'DONNELL WJ, Reilly JJ, Ginns L, Mentzer S, Wain J, Speizer FE. Genetic epidemiology of severe, early-onset chronic obstructive pulmonary disease. Risk to relatives for airflow obstruction and chronic bronchitis. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Jun;157(6 Pt 1):1770-8. doi: 10.1164/ajrccm.157.6.9706014.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Bronquite
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Enfisema
- Bronquite Crônica
Outros números de identificação do estudo
- 1437
- U01HL089856 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
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