Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Boston-Studie zu chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) mit frühem Beginn

22. Oktober 2025 aktualisiert von: Edwin K. Silverman, Brigham and Women's Hospital

Genetische Epidemiologie schwerer, früh einsetzender chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung

Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) wird häufig durch Zigarettenrauchen verursacht, aber auch die genetische Veranlagung beeinflusst die COPD-Anfälligkeit. Der Zweck dieser Studie ist es, genetische Faktoren zu identifizieren, die einige Personen prädisponieren, COPD zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), die dritthäufigste Todesursache in den Vereinigten Staaten, betrifft Millionen von Menschen auf der ganzen Welt. COPD, die sowohl ein Emphysem als auch eine chronische Bronchitis umfassen kann, wirkt sich auf die Lunge aus und macht das Atmen sehr schwierig. Zigarettenrauchen ist der häufigste Risikofaktor für die Entwicklung von COPD; Allerdings entwickeln nur 15 bis 20 % der Raucher im Laufe ihres Lebens eine COPD. Auch der Beginn der COPD ist individuell sehr unterschiedlich; Während einige Menschen erst später im Leben respiratorische Symptome entwickeln, gibt es andere, die in einem sehr frühen Alter eine schwere COPD entwickeln. Frühere Forschungen haben zur Entdeckung des Alpha-1-Antitrypsin-Proteinmangels im Zusammenhang mit der COPD-Entwicklung geführt. Diese Entdeckung hat weiteres Interesse an der Untersuchung anderer genetischer Faktoren geweckt, die ebenfalls die Wahrscheinlichkeit beeinflussen können, dass eine Person COPD entwickelt. Ziel der Boston Early-Onset COPD-Studie ist es daher, COPD-Risikofaktoren besser zu verstehen, um neue Behandlungsmöglichkeiten für COPD-Betroffene zu etablieren.

Für diese Studie schließen wir Personen mit schwerer COPD (52 Jahre oder jünger mit einem FEV1 < 40 %) und ihre Familienmitglieder ein. Jeder Teilnehmer nimmt an einem Studienbesuch teil, der einen Atmungsfragebogen, einen Atemtest und eine Blutentnahme umfasst. Dieser Besuch kann beim Teilnehmer zu Hause, im Krankenhaus oder durch Ferndatenerfassung (Telefoninterview, örtliche Atemtests und örtliche Blutentnahme mit eingesandten Proben) durchgeführt werden, je nachdem, was bevorzugt wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Rekrutierung
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Edwin K. Silverman, M.D., Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Dawn L. DeMeo, M.D.
        • Unterermittler:
          • Craig P. Hersh, M.D.
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Michael H. Cho, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit schwerer, früh einsetzender COPD und ihre Angehörigen

Beschreibung

Einschlusskriterien für COPD-Probanden mit frühem Ausbruch:

  • Früher Ausbruch von COPD bei Personen unter 53 Jahren
  • Spirometrie-Ergebnisse, die auf eine schwere COPD hinweisen (FEV1 < 40 % des Sollwerts)
  • Vom Arzt diagnostizierte COPD

Ausschlusskriterien für COPD-Probanden mit frühem Beginn:

  • Schwerer Alpha-1-Antitrypsin-Mangel
  • Andere chronische Lungenerkrankungen bei Teilnehmern mit COPD (außer Asthma)
  • Schwanger
  • Jede frühere Lungenoperation, einschließlich Lungentransplantation oder Lungenreduktionsoperation (LVRS); es sei denn, vorherige Lungenfunktionstests sind verfügbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Probanden
Schwere, früh einsetzende COPD-Patienten, die die Familie in die Studie einbeziehen
Verwandte
Angehörige von COPD-Patienten mit frühem Ausbruch, einschließlich Verwandten ersten Grades (Eltern, Geschwister und Kinder), Verwandten zweiten Grades (Tanten, Onkel, Großeltern, Halbgeschwister), Ehepartner und andere betroffene Personen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kein primäres Ergebnis
Zeitfenster: Einmaliger Besuch für ungefähr zwei Stunden, um Studiendaten und Proben zu sammeln
Da es sich um eine Beobachtungsstudie handelt, gibt es keine primären Endpunkte
Einmaliger Besuch für ungefähr zwei Stunden, um Studiendaten und Proben zu sammeln

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Edwin K. Silverman, M.D., Ph.D., Brigham and Women's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 1994

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1437
  • U01HL089856 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Für Probanden, die von unserem IRB für die gemeinsame Nutzung von Daten zugelassen wurden, werden wir Genomsequenzierungsdaten über dbGaP veröffentlichen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die dbGaP-Einreichung wird von TOPMed für berechtigte Probanden durchgeführt. Obwohl TOPMed diese Datenfreigabe kontrolliert, erfolgt sie in der Regel innerhalb von sechs Monaten nach der Datengenerierung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Zulassung durch dbGaP

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren