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Étude de Boston sur la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) à début précoce

22 octobre 2025 mis à jour par: Edwin K. Silverman, Brigham and Women's Hospital

Épidémiologie génétique de la maladie pulmonaire obstructive chronique sévère et précoce

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est souvent causée par le tabagisme, mais la prédisposition génétique influence également la sensibilité à la MPOC. Le but de cette étude est d'identifier les facteurs génétiques qui prédisposent certains individus à développer une MPOC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), qui est la troisième cause de décès aux États-Unis, affecte des millions de personnes dans le monde. La MPOC, qui peut inclure à la fois l'emphysème et la bronchite chronique, affecte les poumons, ce qui rend la respiration très difficile. Le tabagisme est le facteur de risque le plus courant de développer une MPOC ; cependant, seuls 15 à 20 % des fumeurs développent une MPOC au cours de leur vie. L'apparition de la MPOC varie également considérablement d'une personne à l'autre; alors que certaines personnes ne développent des symptômes respiratoires que plus tard dans la vie, d'autres développent une MPOC sévère à un très jeune âge. Des recherches antérieures ont conduit à la découverte du déficit en protéine alpha-1 antitrypsine en association avec le développement de la MPOC. Cette découverte a suscité un intérêt supplémentaire pour l'étude d'autres facteurs génétiques qui peuvent également affecter la probabilité qu'un individu développe une MPOC. Par conséquent, l'objectif de l'étude Boston Early-Onset COPD est de mieux comprendre les facteurs de risque de MPOC afin d'établir de nouvelles méthodes de traitement possibles pour les personnes atteintes de MPOC.

Pour cette étude, nous recrutons des personnes atteintes de BPCO sévère (52 ans ou moins avec un VEMS < 40 %) et les membres de leur famille. Chaque participant assistera à une visite d'étude comprenant un questionnaire respiratoire, un test respiratoire et une prise de sang. Cette visite peut être effectuée au domicile du participant, à l'hôpital ou par une collecte de données à distance (entretien téléphonique, tests respiratoires locaux et prélèvement sanguin local avec des échantillons envoyés par la poste), selon ce qui est préféré.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Recrutement
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Edwin K. Silverman, M.D., Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Dawn L. DeMeo, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Craig P. Hersh, M.D.
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Michael H. Cho, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets atteints de BPCO sévère et précoce et leurs proches

La description

Critères d'inclusion pour les proposants précoces de MPOC :

  • Apparition précoce de la MPOC chez les personnes de moins de 53 ans
  • Résultats de spirométrie qui indiquent une BPCO sévère (FEV1 < 40 % prévu)
  • MPOC diagnostiquée par un médecin

Critères d'exclusion pour les proposants précoces de MPOC :

  • Déficit sévère en alpha-1 antitrypsine
  • Autres maladies pulmonaires chroniques chez les participants atteints de MPOC (sauf l'asthme)
  • Enceinte
  • Toute chirurgie pulmonaire antérieure, y compris la transplantation pulmonaire ou la chirurgie de réduction du volume pulmonaire (LVRS) ; à moins que des tests de fonction pulmonaire préalables ne soient disponibles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Proposants
Sujets atteints de BPCO sévère et précoce qui font participer la famille à l'étude
Parents
Les proches des proposants précoces de la MPOC, y compris les parents au premier degré (parents, frères et sœurs et enfants), les parents au deuxième degré (tantes, oncles, grands-parents, demi-frères et sœurs), les conjoints et les autres personnes touchées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aucun résultat principal
Délai: Visite unique d'environ deux heures pour collecter les données et les échantillons de l'étude
Puisqu'il s'agit d'une étude observationnelle, il n'y a pas de critères de jugement principaux
Visite unique d'environ deux heures pour collecter les données et les échantillons de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brigham and Women's Hospital

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Edwin K. Silverman, M.D., Ph.D., Brigham and Women's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 1994

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2010

Première publication (Estimé)

9 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1437
  • U01HL089856 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Pour les sujets approuvés pour le partage de données par notre IRB, nous publierons les données de séquençage du génome via dbGaP.

Délai de partage IPD

La soumission dbGaP est effectuée par TOPMed pour les sujets éligibles. Bien que TOPMed contrôle cette publication de données, elle se produit généralement dans les six mois suivant la génération des données.

Critères d'accès au partage IPD

Approbation via dbGaP

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • ANALYTIC_CODE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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