Bostonin varhaisen alkavan kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) tutkimus
Vakavan, varhain alkavan kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden geneettinen epidemiologia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), joka on kolmanneksi yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa, vaikuttaa miljooniin ihmisiin ympäri maailmaa. Keuhkoahtaumatauti, johon voi sisältyä sekä emfyseema että krooninen keuhkoputkentulehdus, vaikuttaa keuhkoihin, mikä vaikeuttaa hengittämistä. Tupakointi on yleisin riskitekijä COPD:n kehittymiselle; kuitenkin vain 15-20 % tupakoijista kehittää keuhkoahtaumatautia elämänsä aikana. Keuhkoahtaumataudin puhkeaminen vaihtelee myös suuresti henkilöstä toiseen; toisille ihmisille ilmaantuu hengitystieoireita vasta myöhemmällä iällä, kun taas toiset saavat vakavan keuhkoahtaumataudin hyvin varhaisessa iässä. Aikaisempi tutkimus on johtanut alfa-1-antitrypsiiniproteiinin puutteen löytämiseen liittyen COPD:n kehittymiseen. Tämä löytö on lisännyt kiinnostusta tutkia muita geneettisiä tekijöitä, jotka voivat myös vaikuttaa yksilön todennäköisyyteen sairastua keuhkoahtaumatautiin. Siksi Bostonin varhaisen alkavan keuhkoahtaumatautitutkimuksen tarkoituksena on saada parempi käsitys keuhkoahtaumatautien riskitekijöistä, jotta voidaan luoda uusia mahdollisia hoitomenetelmiä keuhkoahtaumatautiin sairastuneille.
Tähän tutkimukseen otamme mukaan henkilöitä, joilla on vaikea COPD (52-vuotiaat tai nuoremmat, joiden FEV1 < 40 %) ja heidän perheenjäsenensä. Jokainen osallistuja osallistuu yhdelle opintokäynnille, joka sisältää hengityskyselyn, hengitystestin ja verenoton. Tämä käynti voidaan suorittaa osallistujan kotona, sairaalassa tai kaukotietojen keräämisellä (puhelinhaastattelu, paikalliset hengitystestit ja paikallinen verikoe postitetuilla näytteillä), sen mukaan, kumpi on parempi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Edwin K. Silverman, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 617-525-2128
- Sähköposti: ed.silverman@channing.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Brigham and Women's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Edwin Silverman
- Puhelinnumero: 617-525-0856
- Sähköposti: ed.silverman@channing.harvard.edu
-
Päätutkija:
- Edwin K. Silverman, M.D., Ph.D.
-
Alatutkija:
- Dawn L. DeMeo, M.D.
-
Alatutkija:
- Craig P. Hersh, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Violet Richardson
- Puhelinnumero: 617-525-2128
- Sähköposti: advri@channing.harvard.edu
-
Alatutkija:
- Michael H. Cho, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Varhaisen alkavan keuhkoahtaumatautien sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkoahtaumataudin varhainen puhkeaminen alle 53-vuotiailla
- Spirometriatulokset, jotka viittaavat vakavaan keuhkoahtaumatautiin (FEV1 < 40 % ennustettu)
- Lääkärin diagnosoima COPD
Varhaisen alkavan keuhkoahtaumatautien poissulkemiskriteerit:
- Vaikea alfa-1-antitrypsiinin puutos
- Muut krooniset keuhkosairaudet keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla (paitsi astma)
- Raskaana
- Mikä tahansa aikaisempi keuhkoleikkaus, mukaan lukien keuhkonsiirto tai keuhkojen pienennysleikkaus (LVRS); ellei aikaisempia keuhkotoimintatestejä ole saatavilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Probands
Vaikeat, varhain alkaneet COPD-potilaat, jotka tuovat perheen tutkimukseen
|
|
Sukulaiset
Varhaisen keuhkoahtaumatautien sukulaiset, mukaan lukien ensimmäisen asteen sukulaiset (vanhemmat, sisarukset ja lapset), toisen asteen sukulaiset (tätit, sedät, isovanhemmat, sisarusten puolisot), puolisot ja muut sairaat henkilöt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei ensisijaista tulosta
Aikaikkuna: Kertakäynti noin kahden tunnin ajan tutkimustietojen ja näytteiden keräämiseksi
|
Koska tämä on havainnointitutkimus, ensisijaisia tuloksia ei ole
|
Kertakäynti noin kahden tunnin ajan tutkimustietojen ja näytteiden keräämiseksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Edwin K. Silverman, M.D., Ph.D., Brigham and Women's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hersh CP, DeMeo DL, Al-Ansari E, Carey VJ, Reilly JJ, Ginns LC, Silverman EK. Predictors of survival in severe, early onset COPD. Chest. 2004 Nov;126(5):1443-51. doi: 10.1378/chest.126.5.1443.
- Cho MH, Ciulla DM, Klanderman BJ, Hersh CP, Litonjua AA, Sparrow D, Raby BA, Silverman EK. Analysis of exonic elastin variants in severe, early-onset chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Cell Mol Biol. 2009 Jun;40(6):751-5. doi: 10.1165/rcmb.2008-0340OC. Epub 2008 Nov 21.
- DeMeo DL, Reilly JJ, Ginns LC, Sylvia JS, Silverman EK. Concordance of genotypes in pre- and post-lung transplantation DNA samples. Am J Respir Cell Mol Biol. 2005 Oct;33(4):402-5. doi: 10.1165/rcmb.2005-0142OC. Epub 2005 Jun 30.
- DeMeo DL, Carey VJ, Chapman HA, Reilly JJ, Ginns LC, Speizer FE, Weiss ST, Silverman EK. Familial aggregation of FEF(25-75) and FEF(25-75)/FVC in families with severe, early onset COPD. Thorax. 2004 May;59(5):396-400. doi: 10.1136/thx.2003.012856.
- Silverman EK, Palmer LJ, Mosley JD, Barth M, Senter JM, Brown A, Drazen JM, Kwiatkowski DJ, Chapman HA, Campbell EJ, Province MA, Rao DC, Reilly JJ, Ginns LC, Speizer FE, Weiss ST. Genomewide linkage analysis of quantitative spirometric phenotypes in severe early-onset chronic obstructive pulmonary disease. Am J Hum Genet. 2002 May;70(5):1229-39. doi: 10.1086/340316. Epub 2002 Mar 25.
- Silverman EK, Weiss ST, Drazen JM, Chapman HA, Carey V, Campbell EJ, Denish P, Silverman RA, Celedon JC, Reilly JJ, Ginns LC, Speizer FE. Gender-related differences in severe, early-onset chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Dec;162(6):2152-8. doi: 10.1164/ajrccm.162.6.2003112.
- Silverman EK, Chapman HA, Drazen JM, Weiss ST, Rosner B, Campbell EJ, O'DONNELL WJ, Reilly JJ, Ginns L, Mentzer S, Wain J, Speizer FE. Genetic epidemiology of severe, early-onset chronic obstructive pulmonary disease. Risk to relatives for airflow obstruction and chronic bronchitis. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Jun;157(6 Pt 1):1770-8. doi: 10.1164/ajrccm.157.6.9706014.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkoputkentulehdus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Emfyseema
- Keuhkoputkentulehdus, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1437
- U01HL089856 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .