Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bostońskie badanie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) o wczesnym początku

22 października 2025 zaktualizowane przez: Edwin K. Silverman, Brigham and Women's Hospital

Epidemiologia genetyczna ciężkiej, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc o wczesnym początku

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest często spowodowana paleniem papierosów, ale predyspozycje genetyczne również wpływają na podatność na POChP. Celem tego badania jest identyfikacja czynników genetycznych, które predysponują niektóre osoby do rozwoju POChP.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), która jest trzecią najczęstszą przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych, dotyka miliony ludzi na całym świecie. POChP, która może obejmować zarówno rozedmę płuc, jak i przewlekłe zapalenie oskrzeli, atakuje płuca, bardzo utrudniając oddychanie. Palenie papierosów jest najczęstszym czynnikiem ryzyka rozwoju POChP; jednak tylko 15% do 20% palaczy zapada na POChP w ciągu swojego życia. Początek POChP również różni się znacznie w zależności od osoby; podczas gdy u niektórych osób objawy ze strony układu oddechowego rozwijają się dopiero w późniejszym okresie życia, u innych rozwija się ciężka POChP w bardzo młodym wieku. Wcześniejsze badania doprowadziły do ​​odkrycia niedoboru białka alfa-1-antytrypsyny w związku z rozwojem POChP. To odkrycie wywołało dalsze zainteresowanie badaniem innych czynników genetycznych, które mogą również wpływać na prawdopodobieństwo rozwoju POChP u danej osoby. Dlatego celem badania Boston Early-Onset COPD jest lepsze zrozumienie czynników ryzyka POChP w celu ustalenia nowych możliwych metod leczenia osób dotkniętych POChP.

Do tego badania włączamy osoby dotknięte ciężką postacią POChP (52 lata lub mniej, z FEV1 < 40%) oraz członków ich rodzin. Każdy uczestnik weźmie udział w jednej wizycie studyjnej, która obejmuje kwestionariusz oddechowy, test oddechowy i pobranie krwi. Wizytę tę można przeprowadzić w domu uczestnika, w szpitalu lub poprzez gromadzenie danych z dużej odległości (wywiad telefoniczny, lokalne testy oddechowe i lokalne pobieranie krwi z próbkami wysłanymi pocztą), w zależności od preferencji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Rekrutacyjny
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Edwin K. Silverman, M.D., Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Dawn L. DeMeo, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Craig P. Hersh, M.D.
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Michael H. Cho, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ciężkie osoby z POChP o wczesnym początku i ich krewni

Opis

Kryteria włączenia dla chorych na POChP o wczesnym początku:

  • Wczesny początek POChP u osób w wieku poniżej 53 lat
  • Wyniki spirometrii wskazujące na ciężką POChP (FEV1 < 40% wartości należnej)
  • POChP zdiagnozowana przez lekarza

Kryteria wykluczenia dla chorych na POChP o wczesnym początku:

  • Ciężki niedobór alfa-1-antytrypsyny
  • Inne przewlekłe choroby płuc u uczestników z POChP (z wyjątkiem astmy)
  • W ciąży
  • Wszelkie wcześniejsze operacje płuc, w tym przeszczep płuc lub operacja zmniejszenia objętości płuc (LVRS); chyba że dostępne są wcześniejsze badania czynnościowe płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Probandy
Ciężkie osoby z POChP o wczesnym początku, które włączają rodzinę do badania
Krewni
Krewni chorych na POChP o wczesnym początku, w tym krewni pierwszego stopnia (rodzice, rodzeństwo i dzieci), krewni drugiego stopnia (ciotki, wujkowie, dziadkowie, przyrodnie rodzeństwo), małżonkowie i inne osoby dotknięte chorobą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Brak głównego wyniku
Ramy czasowe: Pojedyncza wizyta trwająca około dwóch godzin w celu zebrania danych badawczych i próbek
Ponieważ jest to badanie obserwacyjne, nie ma głównych wyników
Pojedyncza wizyta trwająca około dwóch godzin w celu zebrania danych badawczych i próbek

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Edwin K. Silverman, M.D., Ph.D., Brigham and Women's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 1994

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1437
  • U01HL089856 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W przypadku osób zatwierdzonych do udostępniania danych przez nasz IRB udostępnimy dane sekwencjonowania genomu za pośrednictwem dbGaP.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Złożenie dbGaP jest wykonywane przez TOPMed dla kwalifikujących się podmiotów. Chociaż TOPMed kontroluje udostępnianie danych, zazwyczaj następuje to w ciągu sześciu miesięcy od wygenerowania danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zatwierdzenie przez dbGaP

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj