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波士顿早发性慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 研究

2025年10月22日更新者：Edwin K. Silverman、Brigham and Women's Hospital

严重、早发性慢性阻塞性肺病的遗传流行病学

慢性阻塞性肺病 (COPD) 通常由吸烟引起，但遗传易感性也会影响 COPD 易感性。本研究的目的是确定使某些个体易患 COPD 的遗传因素。

研究概览

地位

招聘中

条件

慢性阻塞性肺疾病

详细说明

慢性阻塞性肺病 (COPD) 是美国第三大死因，影响着全世界数百万人。慢性阻塞性肺病可能包括肺气肿和慢性支气管炎，它会影响肺部，使呼吸变得非常困难。吸烟是导致慢性阻塞性肺病最常见的危险因素；然而，只有 15% 到 20% 的吸烟者在其一生中会患上 COPD。 COPD 的发作也因人而异。虽然有些人直到晚年才出现呼吸道症状，但还有一些人在很小的时候就出现了严重的慢性阻塞性肺病。先前的研究已导致发现与 COPD 发展相关的 alpha-1 抗胰蛋白酶蛋白缺乏症。这一发现引起了人们对研究其他遗传因素的进一步兴趣，这些遗传因素也可能影响个体患 COPD 的可能性。因此，波士顿早发型 COPD 研究的目的是更好地了解 COPD 危险因素，以便为 COPD 患者建立新的可能治疗方法。

对于这项研究，我们正在招募患有严重 COPD 的个体（52 岁或以下且 FEV1 < 40%）及其家庭成员。每个参与者将参加一次研究访问，包括呼吸问卷、呼吸测试和抽血。这次访问可以在参与者的家中、医院或通过远距离数据收集（电话采访、当地呼吸测试和邮寄样本的当地抽血）完成，以首选方式为准。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Edwin K. Silverman, M.D., Ph.D.
电话号码：617-525-2128
邮箱：ed.silverman@channing.harvard.edu

学习地点

美国
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02115
    - 招聘中
    - Brigham and Women's Hospital
    - 接触：
      
      Edwin Silverman
      
      电话号码：617-525-0856
      
      邮箱：ed.silverman@channing.harvard.edu
    - 首席研究员：
      
      Edwin K. Silverman, M.D., Ph.D.
    - 副研究员：
      
      Dawn L. DeMeo, M.D.
    - 副研究员：
      
      Craig P. Hersh, M.D.
    - 接触：
      
      Violet Richardson
      
      电话号码：617-525-2128
      
      邮箱：advri@channing.harvard.edu
    - 副研究员：
      
      Michael H. Cho, M.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

严重、早发性 COPD 受试者及其亲属

描述

早发性 COPD 先证者的纳入标准：

53 岁以下人群早发 COPD
指示严重 COPD 的肺活量测定结果（FEV1 < 预测值的 40%）
医生诊断的慢性阻塞性肺病

早发性 COPD 先证者的排除标准：

严重的 alpha-1 抗胰蛋白酶缺乏症
慢性阻塞性肺病参与者的其他慢性肺部疾病（哮喘除外）
孕
任何先前的肺部手术，包括肺移植或肺减容手术 (LVRS)；除非事先可以进行肺功能测试

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
先证者将家人带入研究的严重、早发性 COPD 受试者
亲戚们早发性 COPD 先证者的亲属，包括一级亲属（父母、兄弟姐妹和子女）、二级亲属（阿姨、叔叔、祖父母、同父异母的兄弟姐妹）、配偶和其他受影响的个人。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
无主要结果大体时间：单次访问大约两个小时以收集研究数据和样本	由于这是一项观察性研究，因此没有主要结果	单次访问大约两个小时以收集研究数据和样本

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Brigham and Women's Hospital

合作者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

调查人员

首席研究员：Edwin K. Silverman, M.D., Ph.D.、Brigham and Women's Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1994年7月1日

初级完成 (估计的)

2027年7月1日

研究完成 (估计的)

2027年7月1日

研究注册日期

首次提交

2010年8月6日

首先提交符合 QC 标准的

2010年8月6日

首次发布 (估计的)

2010年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年10月22日

最后验证

2025年10月1日