Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бостонское исследование хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) с ранним началом

22 октября 2025 г. обновлено: Edwin K. Silverman, Brigham and Women's Hospital

Генетическая эпидемиология тяжелой хронической обструктивной болезни легких с ранним началом

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) часто вызывается курением сигарет, но генетическая предрасположенность также влияет на предрасположенность к ХОБЛ. Целью данного исследования является выявление генетических факторов, которые предрасполагают некоторых людей к развитию ХОБЛ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), которая является третьей по значимости причиной смерти в Соединенных Штатах, поражает миллионы людей во всем мире. ХОБЛ, которая может включать как эмфизему, так и хронический бронхит, поражает легкие, из-за чего очень трудно дышать. Курение сигарет является наиболее распространенным фактором риска развития ХОБЛ; однако только у 15–20% курильщиков в течение жизни развивается ХОБЛ. Начало ХОБЛ также сильно варьируется от человека к человеку; в то время как у некоторых людей респираторные симптомы не развиваются до более позднего возраста, у других тяжелая форма ХОБЛ развивается в очень раннем возрасте. Предыдущие исследования привели к открытию дефицита белка альфа-1-антитрипсина в связи с развитием ХОБЛ. Это открытие вызвало дальнейший интерес к изучению других генетических факторов, которые также могут влиять на вероятность развития ХОБЛ у человека. Таким образом, цель Бостонского исследования раннего начала ХОБЛ состоит в том, чтобы лучше понять факторы риска ХОБЛ, чтобы установить новые возможные методы лечения людей, страдающих ХОБЛ.

Для этого исследования мы набираем людей, страдающих тяжелой формой ХОБЛ (52 года и моложе с ОФВ1 < 40%), и членов их семей. Каждый участник примет участие в одном учебном визите, который включает респираторный опросник, дыхательный тест и забор крови. Этот визит может быть завершен на дому у участника, в больнице или путем сбора данных на расстоянии (телефонное интервью, местные дыхательные тесты и местный забор крови с отправленными по почте образцами), в зависимости от того, что предпочтительнее.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Рекрутинг
        • Brigham and Women's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Edwin K. Silverman, M.D., Ph.D.
        • Младший исследователь:
          • Dawn L. DeMeo, M.D.
        • Младший исследователь:
          • Craig P. Hersh, M.D.
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Michael H. Cho, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты с тяжелым течением ХОБЛ с ранним началом и их родственники

Описание

Критерии включения для пробандов с ранним началом ХОБЛ:

  • Раннее начало ХОБЛ у лиц моложе 53 лет
  • Результаты спирометрии, указывающие на тяжелую ХОБЛ (ОФВ1 < 40% от должного)
  • ХОБЛ, диагностированная врачом

Критерии исключения для пробандов с ранним началом ХОБЛ:

  • Тяжелый дефицит альфа-1-антитрипсина
  • Другие хронические заболевания легких у участников с ХОБЛ (кроме астмы)
  • Беременная
  • Любая предыдущая операция на легких, включая трансплантацию легких или операцию по уменьшению объема легких (LVRS); если не доступны предыдущие тесты функции легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пробанды
Субъекты с тяжелой ХОБЛ с ранним началом, которые привлекают в исследование семью
Родственники
Родственники пробандов с ранним началом ХОБЛ, в том числе родственники первой степени (родители, братья, сестры и дети), родственники второй степени (тети, дяди, бабушки и дедушки, сводные братья и сестры), супруги и другие больные лица.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нет основного результата
Временное ограничение: Однократное посещение примерно на два часа для сбора данных исследования и образцов
Поскольку это обсервационное исследование, первичных исходов нет.
Однократное посещение примерно на два часа для сбора данных исследования и образцов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brigham and Women's Hospital

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Edwin K. Silverman, M.D., Ph.D., Brigham and Women's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 1994 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1437
  • U01HL089856 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Для субъектов, одобренных для обмена данными с нашим IRB, мы опубликуем данные секвенирования генома через dbGaP.

Сроки обмена IPD

Представление dbGaP выполняется TOPMed для подходящих субъектов. Хотя TOPMed контролирует этот выпуск данных, обычно он происходит в течение шести месяцев после создания данных.

Критерии совместного доступа к IPD

Утверждение через dbGaP

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться