自閉症の不安障害に対する認知行動療法（CBT）：青年期の治療への適応
自閉症の不安障害に対する CBT: 青年期の治療の適応
調査の概要
詳細な説明
自閉症スペクトラム障害 (ASD) は、米国の小児および青年の約 150 人に 1 人が罹患しており、最も一般的な神経生物学的状態の 1 つになっています。 併存する不安障害は、ASD の若者の 80% に影響を及ぼし、ASD 診断だけで引き起こされる以上の実質的な苦痛と障害を引き起こします。 認知行動療法 (CBT) は、一般的に発達中の若者の不安障害のゴールド スタンダード治療法として確立されていますが、ASD と併存する不安障害を持つ青年期の初期のプロトコルは存在しません。 したがって、思春期初期の不安症と併存するASDのためのCBTプロトコルを開発することを提案しています。
初期のプロトコル開発の取り組みでは、ASD と併存不安を有する年少の子供向けの効果的な CBT プログラムから関連する治療要素を、思春期初期の特徴と臨床的ニーズに適応させることに焦点を当てます。 その後、プロトコルと対策の開発は、合計 20 人の若い青年 (11 ～ 14 歳 - 10 人は USF で治療、10 人はカリフォルニア大学ロサンゼルス校で治療) の治療経験を通じて、この研究のフェーズ I と II の間に洗練されます ( UCLA)) ASDおよび併存する不安障害を伴う。 CBT プロトコルは、CBT を待機リスト条件と比較する試験で検討されます (N = 合計 32、各研究施設で 16)。
この研究のための 2 つの募集サイトは、カリフォルニア大学ロサンゼルス校と南フロリダ大学です。 マイアミ大学は、品質保証チェックを支援します。 ASD と診断された若者の数が増加していること、および不安を併発している思春期の若者に対する検証済みの治療法の選択肢がないことを考慮すると、有効な CBT プロトコルに向けた私たちの提案した作業は、公衆衛生の取り組みにタイムリーに貢献するでしょう。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ
- Univeristy of California at Los Angeles
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Florida
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St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
- University of South Florida
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 11 歳から 14 歳までの ASD (下記参照) の外来患者。
- 自閉症、アスペルガー症候群 (AS)、または特定されていない広汎性発達障害の診断基準を満たしています。
- 次の不安障害のいずれかの診断基準を満たしています: 分離不安障害 (SAD)、全般性不安障害 (GAD)、社会恐怖症、または強迫性障害 (OCD)。
- 子供はフルスケールおよび言語理解IQ≥85を持っています。
除外基準:
- 心理療法、社会的スキルのトレーニング、または行動介入（応用行動分析など）を同時に受ける。 家族は、このようなサービスを中止して研究に登録することができます。
- -研究登録前の12週間以内に抗うつ薬を開始したか、研究登録の6週間前に抗精神病薬を開始しました。
- -確立された向精神薬（抗うつ薬、抗不安薬など）を研究登録前の8週間以内に変更しました（抗精神病薬の場合は6週間）。
- 現在自殺願望があるか、過去 6 か月間に積極的に自殺願望があった。
- 双極性障害、統合失調症または統合失調感情障害と診断されている;または 過去 6 か月間の薬物乱用。
- -研究中の入院につながる可能性のある重大なおよび/または不安定な医学的疾患の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知行動療法
治療の形式には、それぞれ約 90 分の週 16 回のミーティングが含まれます。
セッションには子供と親の両方が参加し、さまざまな行動テクニックを通じて不安に対処する方法を青少年に教えることも含まれます。
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治療の形式には、それぞれ約 90 分の週 16 回のミーティングが含まれます。
セッションには子供と親の両方が参加し、さまざまな行動テクニックを通じて不安に対処する方法を青少年に教えることも含まれます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：順番待ちリスト
待機リストには、基本的に、指定された期間 (この場合は 16 週間) 治療を受けないことが含まれます。
積極的な治療は提供されません。むしろ、家族は「待っている」。
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待機リストには、基本的に、指定された期間 (この場合は 16 週間) 治療を受けないことが含まれます。
積極的な治療は提供されません。むしろ、家族は「待っている」。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児不安評価尺度。
時間枠：ベースラインから平均16週間後の治療後
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Pediatric Anxiety Rating Scale は、過去 1 週間の子供の不安症状および関連する重症度と機能障害を評価する臨床医が評価する尺度です。
尺度には、不安の重症度を表す合計スコアを形成するために合計される 5 つの項目が含まれます。
スケール スコアは 0 ～ 25 の範囲で、スコアが高いほど不安症状がより深刻であることを示します。
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ベースラインから平均16週間後の治療後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安障害インタビュースケジュール: 子供と親のバージョン
時間枠：ベースラインから平均16週間後の治療後
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The Anxiety Disorders Interview Schedule: Child and Parent Versions は、過去 1 か月間の子供の不安症状および関連する重症度と機能障害を評価する臨床医評価の尺度です。
臨床医の面接担当者は、子供の不安の性質と重症度について、子供と親に別々に面接します。
子供が不安障害の基準を満たしている場合、インタビュアーは 1 つの項目を評価します。これは、不安の重症度を表します。
この単一項目のスケール スコアは 0 ～ 8 の範囲であり、スコアが高いほど不安症状がより深刻であることを示します。
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ベースラインから平均16週間後の治療後
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Eric Storch, PhD、University of South Florida
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Elliott SJ, Marshall D, Morley K, Uphoff E, Kumar M, Meader N. Behavioural and cognitive behavioural therapy for obsessive compulsive disorder (OCD) in individuals with autism spectrum disorder (ASD). Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 3;9(9):CD013173. doi: 10.1002/14651858.CD013173.pub2.
- Wood JJ, Ehrenreich-May J, Alessandri M, Fujii C, Renno P, Laugeson E, Piacentini JC, De Nadai AS, Arnold E, Lewin AB, Murphy TK, Storch EA. Cognitive behavioral therapy for early adolescents with autism spectrum disorders and clinical anxiety: a randomized, controlled trial. Behav Ther. 2015 Jan;46(1):7-19. doi: 10.1016/j.beth.2014.01.002. Epub 2014 Jan 22.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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