Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) pro úzkostné poruchy u autismu: přizpůsobení léčby pro dospívající

27. června 2014 aktualizováno: Eric Storch, University of South Florida

CBT pro úzkostné poruchy u autismu: Adaptace léčby pro dospívající

Komorbidní úzkostné poruchy postihují až 80 % mládeže s poruchami autistického spektra, což způsobuje značné utrpení a poškození nad rámec samotné diagnózy autistického spektra. Kognitivně behaviorální terapie (CBT) je zlatým standardem léčby mezi typicky se vyvíjející mládeží s úzkostnou poruchou a když je adaptována, ukazuje se slibně u dětí s ASD a komorbidní úzkostí. V současnosti však neexistuje žádný psychoterapeutický protokol, který by vyhovoval jedinečným potřebám mladých dospívajících s poruchami autistického spektra (ASD) a komorbidní úzkostí. Vzhledem k tomu se tato studie snaží vyvinout a otestovat novou CBT terapii u adolescentů s autismem a komorbidní úzkostí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poruchy autistického spektra (ASD) postihují přibližně 1 ze 150 dětí a dospívajících ve Spojených státech, což z nich činí jedno z nejčastějších neurobiologických stavů. Komorbidní úzkostné poruchy postihují až 80 % mladých lidí s ASD a způsobují značné utrpení a poškození nad rámec toho, co je způsobeno samotnou diagnózou ASD. Zatímco kognitivně-behaviorální terapie (CBT) byla zavedena jako zlatý standard léčby úzkostných poruch mezi typicky se vyvíjející mládeží, neexistuje protokol pro rané adolescenty s ASD a komorbidními úzkostnými poruchami. V souladu s tím navrhujeme vyvinout protokol CBT pro úzkost a komorbidní ASD v rané adolescenci.

Počáteční úsilí o vývoj protokolu se zaměří na přizpůsobení příslušných léčebných prvků z účinného programu KBT pro mladší děti s PAS a komorbidní úzkostí charakteristikám a klinickým potřebám raných adolescentů. Poté bude vývoj protokolu a měření upřesněn během fází I a II této studie prostřednictvím našich zkušeností s léčbou celkem 20 mladých adolescentů (ve věku 11–14 let – 10 let bude léčeno na USF; 10 na University of California, Los Angeles ( UCLA)) s ASD a komorbidní úzkostnou poruchou (poruchami). Protokol CBT bude poté zkoumán ve studii srovnávající CBT s podmínkou na čekací listině (N = 32 celkem; 16 na každém místě studie).

Dvě náborová místa pro tuto studii jsou University of California, Los Angeles a University of South Florida. Univerzita v Miami bude pomáhat s kontrolami zajištění kvality. Vzhledem k rostoucímu počtu mladých lidí s diagnózou ASD a nedostatku testovaných možností léčby pro tyto mladé dospívající s komorbidní úzkostí, naše navrhovaná práce na účinném protokolu CBT poskytne včasný příspěvek k úsilí o veřejné zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy
        • Univeristy of California at Los Angeles
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
        • University of South Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní adolescenti s ASD (viz níže) ve věku 11-14 let.
  • Splňuje kritéria pro diagnózu autismu, Aspergerova syndromu (AS) nebo jinak nespecifikované pervazivní vývojové poruchy.
  • Splňuje kritéria pro diagnózu jedné z následujících úzkostných poruch: separační úzkostná porucha (SAD), generalizovaná úzkostná porucha (GAD), sociální fobie nebo obsedantně kompulzivní porucha (OCD).
  • Dítě má IQ v plném rozsahu a verbální porozumění ≥ 85.

Kritéria vyloučení:

  • Absolvování souběžné psychoterapie, tréninku sociálních dovedností nebo behaviorálních intervencí (např. aplikovaná analýza chování). Rodiny budou mít možnost ukončit tyto služby, aby se zapsaly do studie.
  • Začal užívat antidepresiva do 12 týdnů před zařazením do studie nebo antipsychotika 6 týdnů před zápisem do studie.
  • Změnil zavedené psychotropní léky (např. antidepresiva, anxioloytika) během 8 týdnů před zařazením do studie (6 týdnů u antipsychotik).
  • Je v současné době sebevražedný nebo v posledních 6 měsících aktivně spáchal sebevraždu.
  • byl diagnostikován s bipolární poruchou, schizofrenií nebo schizoafektivními poruchami; nebo Zneužívání návykových látek za posledních 6 měsíců.
  • Přítomnost významného a/nebo nestabilního zdravotního onemocnění, které by mohlo vést k hospitalizaci během studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivně-behaviorální terapie
Forma léčby bude zahrnovat 16 týdenních schůzek po cca 90 minutách. Sezení zahrnují jak dítě, tak rodiče a zahrnují výuku mládeže, jak se vyrovnat se svou úzkostí pomocí různých technik chování.
Behaviorální: Kognitivně-behaviorální terapie
Forma léčby bude zahrnovat 16 týdenních schůzek po cca 90 minutách. Sezení zahrnují jak dítě, tak rodiče a zahrnují výuku mládeže, jak se vyrovnat se svou úzkostí pomocí různých technik chování.
Ostatní jména:
  • CBT
  • Expoziční terapie
Komparátor placeba: Seznam čekatelů
Čekací listina v podstatě zahrnuje neabsolvování léčby po stanovenou dobu (v tomto případě 16 týdnů). Není poskytována žádná aktivní léčba; spíše rodina „čeká“.
Behaviorální: Seznam čekatelů
Čekací listina v podstatě zahrnuje neabsolvování léčby po stanovenou dobu (v tomto případě 16 týdnů). Není poskytována žádná aktivní léčba; spíše rodina „čeká“.
Ostatní jména:
  • Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení dětské úzkosti.
Časové okno: Po léčbě, což je v průměru 16 týdnů po základní linii
Pediatric Anxiety Rating Scale je škála hodnocená lékařem, která hodnotí symptomy úzkosti a související závažnost a poškození u dětí za poslední týden. Škála zahrnuje 5 položek, jejichž sečtením se vytvoří celkové skóre, které představuje závažnost úzkosti. Skóre stupnice se pohybuje od 0 do 25, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomy úzkosti.
Po léčbě, což je v průměru 16 týdnů po základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozvrh pohovorů s úzkostnými poruchami: Verze pro děti a rodiče
Časové okno: Po léčbě, což bylo v průměru 16 týdnů po výchozím stavu
Rozvrh pohovorů o úzkostných poruchách: Verze pro děti a rodiče jsou škály hodnocené lékařem, které hodnotí symptomy úzkosti a související závažnost a poškození u dětí za poslední měsíc. Tazatel s klinickým lékařem vede rozhovor s dítětem a rodičem odděleně o povaze a závažnosti dětské úzkosti. Pokud dítě splňuje kritéria pro úzkostnou poruchu, je tazatelem hodnocena jedna položka, která představuje závažnost úzkosti. Skóre škály pro tuto jednotlivou položku se pohybuje od 0 do 8, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomy úzkosti.
Po léčbě, což bylo v průměru 16 týdnů po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Florida

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of California, Los Angeles
University of Miami

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Storch, PhD, University of South Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R34HD065274-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně-behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit