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Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) für Angststörungen bei Autismus: Anpassung der Behandlung für Jugendliche

27. Juni 2014 aktualisiert von: Eric Storch, University of South Florida

CBT für Angststörungen bei Autismus: Anpassung der Behandlung für Jugendliche

Komorbide Angststörungen betreffen bis zu 80% der Jugendlichen mit Autismus-Spektrum-Störungen und verursachen erhebliches Leid und Beeinträchtigungen, die über die Autismus-Spektrum-Diagnose hinausgehen. Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist die Goldstandardbehandlung bei sich typischerweise entwickelnden Jugendlichen mit einer Angststörung und zeigt, wenn sie angepasst wird, vielversprechende Ergebnisse bei Kindern mit ASD und komorbider Angst. Derzeit gibt es jedoch kein Psychotherapieprotokoll, das auf die besonderen Bedürfnisse junger Jugendlicher mit Autismus-Spektrum-Störungen (ASS) und komorbiden Angstzuständen zugeschnitten ist. Vor diesem Hintergrund versucht die vorliegende Studie, eine neue CBT-Therapie bei Jugendlichen mit Autismus und komorbider Angst zu entwickeln und zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) betreffen etwa 1 von 150 Kindern und Jugendlichen in den Vereinigten Staaten und sind damit eine der häufigsten neurobiologischen Erkrankungen. Komorbide Angststörungen betreffen bis zu 80 % der Jugendlichen mit ASS und verursachen erheblichen Stress und Beeinträchtigungen, die über das hinausgehen, was durch eine ASD-Diagnose allein verursacht wird. Während sich die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) als Goldstandardbehandlung für Angststörungen bei sich typischerweise entwickelnden Jugendlichen etabliert hat, existiert kein Protokoll für frühe Jugendliche mit ASD und komorbiden Angststörungen. Dementsprechend schlagen wir vor, ein CBT-Protokoll für Angst und komorbide ASD in der frühen Adoleszenz zu entwickeln.

Die anfänglichen Bemühungen zur Protokollentwicklung werden sich darauf konzentrieren, relevante Behandlungselemente aus einem effektiven CBT-Programm für jüngere Kinder mit ASD und komorbider Angst an die Merkmale und klinischen Bedürfnisse von frühen Jugendlichen anzupassen. Danach werden das Protokoll und die Maßnahmenentwicklung während der Phasen I und II dieser Studie durch unsere Erfahrungen bei der Behandlung von insgesamt 20 jungen Jugendlichen (im Alter von 11 bis 14 Jahren – 10 werden am USF behandelt; 10 an der University of California, Los Angeles ( UCLA)) mit ASS und komorbider Angststörung(en). Das CBT-Protokoll wird dann in einer Studie untersucht, in der CBT mit einer Wartelistenbedingung verglichen wird (N = 32 insgesamt; 16 an jedem Studienzentrum).

Die beiden Rekrutierungszentren für diese Studie sind die University of California, Los Angeles und die University of South Florida. Die University of Miami unterstützt Sie bei der Qualitätssicherung. In Anbetracht der steigenden Zahl von Jugendlichen, bei denen ASD diagnostiziert wird, und des Mangels an getesteten Behandlungsoptionen für diese jungen Jugendlichen mit komorbider Angst wird unsere vorgeschlagene Arbeit an einem wirksamen CBT-Protokoll einen zeitnahen Beitrag zu den Bemühungen im Bereich der öffentlichen Gesundheit leisten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
        • Univeristy of California at Los Angeles
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
        • University of South Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ambulante Jugendliche mit ASD (siehe unten) im Alter zwischen 11 und 14 Jahren.
  • Erfüllt die Kriterien für eine Diagnose von Autismus, Asperger-Syndrom (AS) oder nicht näher bezeichneter tiefgreifender Entwicklungsstörung.
  • Erfüllt die Kriterien für eine Diagnose einer der folgenden Angststörungen: Trennungsangststörung (SAD), generalisierte Angststörung (GAD), soziale Phobie oder Zwangsstörung (OCD).
  • Das Kind hat einen IQ von ≥ 85 in voller Skala und ein verbales Verständnis.

Ausschlusskriterien:

  • Begleitende Psychotherapie, Training sozialer Fähigkeiten oder Verhaltensinterventionen (z. B. angewandte Verhaltensanalyse). Familien haben die Möglichkeit, solche Dienste einzustellen, um sich für die Studie anzumelden.
  • Hat innerhalb von 12 Wochen vor Studieneinschreibung mit einem Antidepressivum oder 6 Wochen vor Studieneinschluss mit einem Antipsychotikum begonnen.
  • Hat etablierte psychotrope Medikamente (z. B. Antidepressiva, Anxiolytika) innerhalb von 8 Wochen vor Studieneinschluss (6 Wochen für Antipsychotika) geändert.
  • Ist derzeit suizidgefährdet oder war in den letzten 6 Monaten aktiv suizidgefährdet.
  • Wurde mit bipolaren, Schizophrenie oder schizoaffektiven Störungen diagnostiziert; oder Drogenmissbrauch in den letzten 6 Monaten.
  • Vorhandensein einer signifikanten und / oder instabilen medizinischen Erkrankung, die während der Studie zu einem Krankenhausaufenthalt führen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie
Die Behandlungsform umfasst 16 wöchentliche Sitzungen von jeweils etwa 90 Minuten. Die Sitzungen beziehen sowohl das Kind als auch die Eltern mit ein und beinhalten, Jugendlichen beizubringen, wie sie mit ihrer Angst durch eine Vielzahl von Verhaltenstechniken umgehen können.
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie
Die Behandlungsform umfasst 16 wöchentliche Sitzungen von jeweils etwa 90 Minuten. Die Sitzungen beziehen sowohl das Kind als auch die Eltern mit ein und beinhalten, Jugendlichen beizubringen, wie sie mit ihrer Angst durch eine Vielzahl von Verhaltenstechniken umgehen können.
Andere Namen:
  • CBT
  • Reha
Placebo-Komparator: Warteliste
Bei einer Warteliste geht es im Wesentlichen darum, für einen bestimmten Zeitraum (in diesem Fall 16 Wochen) keine Behandlung zu erhalten. Es wird keine aktive Behandlung bereitgestellt; vielmehr „wartet“ die Familie.
Verhalten: Warteliste
Bei einer Warteliste geht es im Wesentlichen darum, für einen bestimmten Zeitraum (in diesem Fall 16 Wochen) keine Behandlung zu erhalten. Es wird keine aktive Behandlung bereitgestellt; vielmehr „wartet“ die Familie.
Andere Namen:
  • Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pädiatrische Angstbewertungsskala.
Zeitfenster: Nachbehandlung, d. h. durchschnittlich 16 Wochen nach Baseline
Die Pediatric Anxiety Rating Scale ist eine von Ärzten bewertete Skala zur Bewertung von Angstsymptomen und der damit verbundenen Schwere und Beeinträchtigung bei Kindern in der vergangenen Woche. Die Skala umfasst 5 Punkte, die zu einem Gesamtwert summiert werden, der die Schwere der Angst darstellt. Die Skala reicht von 0 bis 25, wobei höhere Werte auf schwerere Angstsymptome hinweisen.
Nachbehandlung, d. h. durchschnittlich 16 Wochen nach Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interviewplan für Angststörungen: Version für Kinder und Eltern
Zeitfenster: Nachbehandlung, was durchschnittlich 16 Wochen nach Baseline war
Der Interviewplan für Angststörungen: Kinder- und Elternversionen sind von Ärzten bewertete Skalen, die Angstsymptome und die damit verbundene Schwere und Beeinträchtigung bei Kindern im letzten Monat bewerten. Der klinische Interviewer befragt das Kind und die Eltern getrennt über Art und Schwere der Angst des Kindes. Wenn ein Kind die Kriterien für eine Angststörung erfüllt, wird vom Interviewer ein einzelnes Item bewertet, das die Schwere der Angst darstellt. Die Skalenpunktzahl für dieses einzelne Item reicht von 0 bis 8, wobei höhere Punktzahlen schwerere Angstsymptome anzeigen.
Nachbehandlung, was durchschnittlich 16 Wochen nach Baseline war

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Florida

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of California, Los Angeles
University of Miami

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric Storch, PhD, University of South Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R34HD065274-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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