Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv beteendeterapi (KBT) för ångeststörningar vid autism: anpassning av behandling för ungdomar

27 juni 2014 uppdaterad av: Eric Storch, University of South Florida

KBT för ångeststörningar vid autism: anpassning av behandling för ungdomar

Komorbida ångeststörningar drabbar så många som 80 % av ungdomar med autismspektrumstörningar, vilket orsakar betydande ångest och försämring utöver enbart autismspektrumdiagnosen. Kognitiv beteendeterapi (KBT) är den gyllene standardbehandlingen bland typiskt utvecklande ungdomar med en ångeststörning och när den är anpassad visar den lovande hos barn med ASD och komorbid ångest. Men det finns för närvarande inget psykoterapiprotokoll som är skräddarsytt för att möta de unika behoven hos unga ungdomar med autismspektrumstörningar (ASD) och komorbid ångest. Mot bakgrund av detta syftar denna studie till att utveckla och testa en ny KBT-terapi hos ungdomar med autism och komorbid ångest.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Autismspektrumstörningar (ASD) drabbar cirka 1 av 150 barn och ungdomar i USA, vilket gör dem till ett av de vanligaste neurobiologiska tillstånden. Komorbida ångestsjukdomar drabbar så många som 80 % av ungdomar med ASD, vilket orsakar betydande ångest och funktionsnedsättning utöver det som orsakas av enbart en ASD-diagnos. Även om kognitiv beteendeterapi (KBT) har etablerats som den gyllene standarden för behandling av ångestsjukdomar bland typiskt utvecklande ungdomar, finns det inget protokoll för tidiga ungdomar med ASD och komorbida ångeststörningar. Följaktligen föreslår vi att man utvecklar ett KBT-protokoll för ångest och komorbid ASD i tidig tonåren.

Inledande protokollutvecklingsinsatser kommer att fokusera på att anpassa relevanta behandlingselement från ett effektivt KBT-program för yngre barn med ASD och komorbid ångest till egenskaperna och de kliniska behoven hos tidiga tonåringar. Därefter kommer utvecklingen av protokoll och mått att förfinas under fas I och II av denna studie genom våra erfarenheter av att behandla totalt 20 unga tonåringar (åldrar 11-14 år - 10 kommer att behandlas vid USF; 10 vid University of California, Los Angeles ( UCLA)) med ASD och komorbid(a) ångeststörning(er). KBT-protokollet kommer sedan att undersökas i ett försök som jämför KBT med ett väntelistatillstånd (N = 32 totalt; 16 vid varje studieplats).

De två rekryteringsplatserna för denna studie är University of California, Los Angeles och University of South Florida. University of Miami kommer att hjälpa till med kvalitetssäkringskontroller. Med tanke på det ökande antalet ungdomar som diagnostiserats med ASD, och bristen på testade behandlingsalternativ för de unga tonåringar med komorbid ångest, kommer vårt föreslagna arbete mot ett effektivt KBT-protokoll att ge ett snabbt bidrag till folkhälsoarbetet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna
        • Univeristy of California at Los Angeles
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
        • University of South Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Polikliniska ungdomar med ASD (se nedan) i åldrarna 11-14 år.
  • Uppfyller kriterierna för diagnos av autism, Aspergers syndrom (AS) eller genomgripande utvecklingsstörning som inte specificeras på annat sätt.
  • Uppfyller kriterierna för en diagnos av en av följande ångeststörningar: separationsångestsyndrom (SAD), generaliserat ångestsyndrom (GAD), social fobi eller tvångssyndrom (OCD).
  • Barnet har en fullskalig och verbal förståelse IQ≥85.

Exklusions kriterier:

  • Att samtidigt få psykoterapi, träning i sociala färdigheter eller beteendeinterventioner (t.ex. tillämpad beteendeanalys). Familjer kommer att ha möjlighet att avbryta sådana tjänster för att anmäla sig till studien.
  • Har påbörjat ett antidepressivt läkemedel inom 12 veckor innan studieanmälan eller ett antipsykotiskt läkemedel 6 veckor innan studieanmälan.
  • Har bytt etablerade psykotropa läkemedel (t.ex. antidepressiva, ångestdämpande) inom 8 veckor före studieinskrivning (6 veckor för antipsykotiska läkemedel).
  • Är för närvarande självmordsbenägen eller har varit aktivt självmordsbenägen under de senaste 6 månaderna.
  • Har diagnostiserats med bipolär, schizofreni eller schizoaffektiva sjukdomar; eller missbruk under de senaste 6 månaderna.
  • Förekomst av en betydande och/eller instabil medicinsk sjukdom som kan leda till sjukhusvistelse under studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi
Behandlingsformen kommer att innebära 16 veckomöten på ca 90 minuter vardera. Sessioner involverar både barnet och föräldern och involverar att lära ungdomar hur man hanterar sin ångest genom en mängd olika beteendetekniker.
Behandlingsformen kommer att innebära 16 veckomöten på ca 90 minuter vardera. Sessioner involverar både barnet och föräldern och involverar att lära ungdomar hur man hanterar sin ångest genom en mängd olika beteendetekniker.
Andra namn:
  • KBT
  • Exponeringsterapi
Placebo-jämförare: Väntelista
En väntelista innebär i huvudsak att man inte får behandling under en viss tidsperiod (i detta fall 16 veckor). Ingen aktiv behandling ges; snarare, familjen "väntar".
En väntelista innebär i huvudsak att man inte får behandling under en viss tidsperiod (i detta fall 16 veckor). Ingen aktiv behandling ges; snarare, familjen "väntar".
Andra namn:
  • Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pediatric Anxiety Rating Scale.
Tidsram: Efterbehandling, vilket är i genomsnitt 16 veckor efter Baseline
Pediatric Anxiety Rating Scale är en klinikerklassad skala som bedömer ångestsymtom och tillhörande svårighetsgrad och funktionsnedsättning hos barn under den senaste veckan. Skalan innehåller 5 poster som summeras för att bilda en totalpoäng, som representerar ångests svårighetsgrad. Skalpoängen sträcker sig från 0 till 25 med högre poäng som indikerar allvarligare ångestsymtom.
Efterbehandling, vilket är i genomsnitt 16 veckor efter Baseline

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intervjuschema för ångeststörningar: Barn- och förälderversioner
Tidsram: Efterbehandling, vilket var i genomsnitt 16 veckor efter Baseline
Intervjuschemat för ångeststörningar: Barn- och föräldraversioner är skalor som bedömer ångestsymtom och tillhörande svårighetsgrad och funktionsnedsättning hos barn under den senaste månaden. Klinikerintervjuaren intervjuar barnet och föräldern separat om arten och svårighetsgraden av barnets ångest. Om ett barn uppfyller kriterierna för en ångeststörning, bedöms en enskild post av intervjuaren, vilket representerar ångestallvarligheten. Skalpoängen för detta enstaka objekt sträcker sig från 0 till 8 med högre poäng som indikerar allvarligare ångestsymtom.
Efterbehandling, vilket var i genomsnitt 16 veckor efter Baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

9 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi

3
Prenumerera