Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi (CBT) for angstlidelser ved autisme: tilpasning af behandling til unge

27. juni 2014 opdateret af: Eric Storch, University of South Florida

CBT for angstlidelser i autisme: tilpasning af behandling til unge

Komorbide angstlidelser påvirker så mange som 80 % af unge med autismespektrumforstyrrelser, hvilket forårsager betydelige lidelser og svækkelse ud over autismespektrumdiagnosen alene. Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er den gyldne standardbehandling blandt typisk udviklende unge med en angstlidelse, og når den er tilpasset, viser den lovende hos børn med ASD og komorbid angst. Der er dog i øjeblikket ingen psykoterapiprotokol, der er skræddersyet til at imødekomme de unikke behov hos unge unge med autismespektrumforstyrrelser (ASD) og komorbid angst. På denne baggrund søger nærværende undersøgelse at udvikle og teste en ny CBT-terapi til unge med autisme og komorbid angst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Autismespektrumforstyrrelser (ASD) påvirker cirka 1 ud af 150 børn og unge i USA, hvilket gør dem til en af ​​de mest almindelige neurobiologiske tilstande. Komorbide angstlidelser påvirker så mange som 80 % af unge med ASD, hvilket forårsager betydelige lidelser og svækkelse ud over det, der er forårsaget af en ASD-diagnose alene. Mens kognitiv adfærdsterapi (CBT) er blevet etableret som den gyldne standardbehandling af angstlidelser blandt typisk udviklende unge, eksisterer der ikke en protokol for tidlige unge med ASD og komorbide angstlidelser. Derfor foreslår vi at udvikle en CBT-protokol for angst og komorbid ASD i den tidlige ungdomsår.

Indledende protokoludviklingsindsats vil fokusere på at tilpasse relevante behandlingselementer fra et effektivt CBT-program for yngre børn med ASD og komorbid angst til de tidlige unges karakteristika og kliniske behov. Derefter vil udvikling af protokol og mål blive forfinet under fase I og II af denne undersøgelse gennem vores erfaringer med behandling af i alt 20 unge unge (i alderen 11-14 år - 10 vil blive behandlet ved USF; 10 ved University of California, Los Angeles ( UCLA)) med ASD og comorbid angstlidelse. CBT-protokollen vil derefter blive undersøgt i et forsøg, der sammenligner CBT med en ventelistetilstand (N = 32 i alt; 16 på hvert undersøgelsessted).

De to rekrutteringssteder for denne undersøgelse er University of California, Los Angeles og University of South Florida. University of Miami vil hjælpe med kvalitetssikringstjek. I betragtning af det stigende antal unge diagnosticeret med ASD og manglen på afprøvede behandlingsmuligheder for de unge unge med komorbid angst, vil vores foreslåede arbejde hen imod en effektiv CBT-protokol give et rettidigt bidrag til folkesundhedsindsatsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
        • Univeristy of California at Los Angeles
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
        • University of South Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulante unge med ASD (se nedenfor) i alderen 11-14 år.
  • Opfylder kriterierne for en diagnose af autisme, Aspergers syndrom (AS) eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse, som ikke er specificeret på anden måde.
  • Opfylder kriterierne for en diagnose af en af ​​følgende angstlidelser: separationsangst (SAD), generaliseret angstlidelse (GAD), social fobi eller obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD).
  • Barnet har en fuldskala og verbal forståelse IQ≥85.

Ekskluderingskriterier:

  • Modtagelse af samtidig psykoterapi, træning i sociale færdigheder eller adfærdsmæssige interventioner (f.eks. anvendt adfærdsanalyse). Familier vil have mulighed for at afbryde sådanne tjenester for at tilmelde sig undersøgelsen.
  • Er startet på et antidepressivt middel inden for 12 uger før studieindskrivning eller et antipsykotika 6 uger før studieindskrivning.
  • Har ændret etableret psykotrop medicin (f.eks. antidepressiva, anxioloytika) inden for 8 uger før studieindskrivning (6 uger for antipsykotiske).
  • Er i øjeblikket selvmordstruet eller har været aktivt selvmordstruet inden for de sidste 6 måneder.
  • Er blevet diagnosticeret med bipolar, skizofreni eller skizoaffektive lidelser; eller Stofmisbrug i de seneste 6 måneder.
  • Tilstedeværelse af en betydelig og/eller ustabil medicinsk sygdom, som kan føre til hospitalsindlæggelse under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv-adfærdsterapi
Behandlingsformen vil involvere 16 ugentlige møder á ca. 90 minutter hver. Sessioner involverer både barnet og forældrene og involverer at lære unge, hvordan de kan håndtere deres angst gennem en række forskellige adfærdsteknikker.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv-adfærdsterapi
Behandlingsformen vil involvere 16 ugentlige møder á ca. 90 minutter hver. Sessioner involverer både barnet og forældrene og involverer at lære unge, hvordan de kan håndtere deres angst gennem en række forskellige adfærdsteknikker.
Andre navne:
  • CBT
  • Eksponeringsterapi
Placebo komparator: Venteliste
En venteliste indebærer i det væsentlige ikke at modtage behandling i en bestemt periode (i dette tilfælde 16 uger). Der gives ingen aktiv behandling; snarere 'venter' familien.
Adfærdsmæssigt: Venteliste
En venteliste indebærer i det væsentlige ikke at modtage behandling i en bestemt periode (i dette tilfælde 16 uger). Der gives ingen aktiv behandling; snarere 'venter' familien.
Andre navne:
  • Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk angstvurderingsskala.
Tidsramme: Efterbehandling, hvilket er gennemsnitligt 16 uger efter baseline
Pediatric Anxiety Rating Scale er en kliniker-vurderet skala, der vurderer angstsymptomer og den tilhørende sværhedsgrad og svækkelse hos børn i løbet af den seneste uge. Skalaen omfatter 5 punkter, som summeres til en samlet score, som repræsenterer angstens sværhedsgrad. Skalaens score går fra 0 til 25 med højere score, der indikerer mere alvorlige angstsymptomer.
Efterbehandling, hvilket er gennemsnitligt 16 uger efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstlidelser samtaleskema: Børne- og forældreversioner
Tidsramme: Efterbehandling, som var i gennemsnit 16 uger efter baseline
Anxiety Disorders Interview Schedule: Børne- og forældreversioner er kliniker-vurderede skalaer, der vurderer angstsymptomer og den tilhørende sværhedsgrad og svækkelse hos børn i løbet af den seneste måned. Klinikerintervieweren interviewer barnet og forælderen separat om arten og sværhedsgraden af ​​barnets angst. Hvis et barn opfylder kriterierne for en angstlidelse, vurderes et enkelt element af intervieweren, hvilket repræsenterer angstens sværhedsgrad. Skalaen score for dette enkelte element varierer fra 0 til 8 med højere score, der indikerer mere alvorlige angstsymptomer.
Efterbehandling, som var i gennemsnit 16 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Florida

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of California, Los Angeles
University of Miami

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Storch, PhD, University of South Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2010

Først opslået (Skøn)

9. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R34HD065274-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv-adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner