Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv atferdsterapi (CBT) for angstlidelser ved autisme: Tilpasning av behandling for ungdom

27. juni 2014 oppdatert av: Eric Storch, University of South Florida

CBT for angstlidelser i autisme: Tilpasning av behandling for ungdom

Komorbide angstlidelser rammer så mange som 80 % av ungdommene med autismespekterforstyrrelser, og forårsaker betydelige plager og svekkelser utover autismespektrumdiagnosen alene. Kognitiv atferdsterapi (CBT) er gullstandardbehandlingen blant typisk utviklende ungdom med en angstlidelse, og når den er tilpasset, viser den lovende hos barn med ASD og komorbid angst. Imidlertid er det for tiden ingen psykoterapiprotokoll skreddersydd for å møte de unike behovene til unge ungdommer med autismespekterforstyrrelser (ASD) og komorbid angst. Gitt dette søker denne studien å utvikle og teste en ny CBT-terapi hos ungdom med autisme og komorbid angst.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Autismespekterforstyrrelser (ASD) påvirker omtrent 1 av 150 barn og unge i USA, noe som gjør dem til en av de vanligste nevrobiologiske tilstandene. Komorbide angstlidelser rammer så mange som 80 % av ungdommene med ASD, og ​​forårsaker betydelige plager og svekkelser utover det som er forårsaket av en ASD-diagnose alene. Mens kognitiv atferdsterapi (CBT) har blitt etablert som gullstandardbehandlingen for angstlidelser blant typisk utviklende ungdom, eksisterer det ikke en protokoll for tidlige ungdommer med ASD og komorbide angstlidelser. Følgelig foreslår vi å utvikle en CBT-protokoll for angst og komorbid ASD tidlig i ungdomsårene.

Innledende protokollutviklingsarbeid vil fokusere på å tilpasse relevante behandlingselementer fra et effektivt CBT-program for yngre barn med ASD og komorbid angst til egenskapene og de kliniske behovene til tidlige ungdommer. Deretter vil utvikling av protokoller og tiltak bli foredlet under fase I og II av denne studien gjennom våre erfaringer med behandling av totalt 20 unge ungdommer (alder 11-14 år - 10 vil bli behandlet ved USF; 10 ved University of California, Los Angeles ( UCLA)) med ASD og komorbide angstlidelser. CBT-protokollen vil deretter bli undersøkt i en studie som sammenligner CBT med en ventelistetilstand (N = 32 totalt; 16 på hvert studiested).

De to rekrutteringsstedene for denne studien er University of California, Los Angeles og University of South Florida. University of Miami vil bistå med kvalitetssikringskontroller. Tatt i betraktning det økende antallet ungdommer diagnostisert med ASD, og ​​mangelen på testede behandlingsalternativer for de unge ungdommene med komorbid angst, vil vårt foreslåtte arbeid mot en effektiv CBT-protokoll gi et betimelig bidrag til folkehelsearbeidet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater
        • Univeristy of California at Los Angeles
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
        • University of South Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Polikliniske ungdommer med ASD (se nedenfor) mellom 11-14 år.
  • Oppfyller kriterier for en diagnose av autisme, Asperger syndrom (AS) eller gjennomgripende utviklingsforstyrrelse som ikke er spesifisert på annen måte.
  • Oppfyller kriteriene for en diagnose av en av følgende angstlidelser: separasjonsangstlidelse (SAD), generalisert angstlidelse (GAD), sosial fobi eller tvangslidelse (OCD).
  • Barnet har en fullskala og verbal forståelse IQ≥85.

Ekskluderingskriterier:

  • Å motta samtidig psykoterapi, trening i sosiale ferdigheter eller atferdsintervensjoner (f.eks. anvendt atferdsanalyse). Familier vil ha muligheten til å avbryte slike tjenester for å melde seg på studiet.
  • Har startet med antidepressiva innen 12 uker før studieopptak eller antipsykotika 6 uker før studieopptak.
  • Har endret etablerte psykotrope medisiner (f.eks. antidepressiva, angstdempende midler) innen 8 uker før studieopptak (6 uker for antipsykotika).
  • Er for tiden suicidal eller har vært aktivt suicidal de siste 6 månedene.
  • Har blitt diagnostisert med bipolar, schizofreni eller schizoaffektive lidelser; eller rusmisbruk de siste 6 månedene.
  • Tilstedeværelse av en betydelig og/eller ustabil medisinsk sykdom som kan føre til sykehusinnleggelse under studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi
Behandlingsformen vil innebære 16 ukentlige møter på ca 90 minutter hver. Økter involverer både barnet og foreldrene og involverer å lære ungdom hvordan de skal takle angsten deres gjennom en rekke adferdsteknikker.
Behandlingsformen vil innebære 16 ukentlige møter på ca 90 minutter hver. Økter involverer både barnet og foreldrene og involverer å lære ungdom hvordan de skal takle angsten deres gjennom en rekke adferdsteknikker.
Andre navn:
  • CBT
  • Eksponeringsterapi
Placebo komparator: Venteliste
En venteliste innebærer i hovedsak å ikke motta behandling i en bestemt periode (i dette tilfellet 16 uker). Ingen aktiv behandling gis; snarere 'venter' familien.
En venteliste innebærer i hovedsak å ikke motta behandling i en bestemt periode (i dette tilfellet 16 uker). Ingen aktiv behandling gis; snarere 'venter' familien.
Andre navn:
  • Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pediatrisk angstvurderingsskala.
Tidsramme: Etterbehandling, som er gjennomsnittlig 16 uker etter baseline
Pediatric Anxiety Rating Scale er en kliniker-vurdert skala som vurderer angstsymptomer og tilhørende alvorlighetsgrad og svekkelse hos barn den siste uken. Skalaen inkluderer 5 elementer som summeres for å danne en totalscore, som representerer angstens alvorlighetsgrad. Skalaen spenner fra 0 til 25 med høyere skåre som indikerer mer alvorlige angstsymptomer.
Etterbehandling, som er gjennomsnittlig 16 uker etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervjuplan for angstlidelser: Barne- og foreldreversjoner
Tidsramme: Etterbehandling, som var gjennomsnittlig 16 uker etter baseline
Intervjuplanen for angstlidelser: Barne- og foreldreversjoner er skalaer vurdert av kliniker som vurderer angstsymptomer og tilhørende alvorlighetsgrad og svekkelse hos barn den siste måneden. Klinikerintervjueren intervjuer barnet og forelderen hver for seg om arten og alvorlighetsgraden av barnets angst. Hvis et barn oppfyller kriteriene for en angstlidelse, blir et enkelt element vurdert av intervjueren, som representerer angstens alvorlighetsgrad. Skalaen for dette enkeltelementet varierer fra 0 til 8 med høyere skåre som indikerer mer alvorlige angstsymptomer.
Etterbehandling, som var gjennomsnittlig 16 uker etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

9. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere