Terapia cognitiva conductual (TCC) para los trastornos de ansiedad en el autismo: Adaptación del tratamiento para adolescentes
TCC para los trastornos de ansiedad en el autismo: adaptación del tratamiento para adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos del espectro autista (TEA) afectan aproximadamente a 1 de cada 150 niños y adolescentes en los Estados Unidos, lo que los convierte en una de las afecciones neurobiológicas más comunes. Los trastornos de ansiedad comórbidos afectan hasta al 80 % de los jóvenes con TEA, lo que provoca una angustia y un deterioro sustanciales que superan los causados por un diagnóstico de TEA solo. Si bien la terapia cognitivo-conductual (TCC) se ha establecido como el tratamiento estándar de oro para los trastornos de ansiedad entre los jóvenes con un desarrollo típico, no existe un protocolo para los adolescentes tempranos con TEA y trastornos de ansiedad comórbidos. En consecuencia, proponemos desarrollar un protocolo de TCC para la ansiedad y el TEA comórbido en la adolescencia temprana.
Los esfuerzos iniciales de desarrollo del protocolo se centrarán en adaptar elementos de tratamiento relevantes de un programa de TCC efectivo para niños más pequeños con TEA y ansiedad comórbida a las características y necesidades clínicas de los adolescentes tempranos. A partir de entonces, el desarrollo de protocolos y medidas se refinará durante las Fases I y II de este estudio a través de nuestras experiencias en el tratamiento de un total de 20 adolescentes jóvenes (de 11 a 14 años de edad; 10 serán tratados en la USF; 10 en la Universidad de California, Los Ángeles ( UCLA)) con TEA y trastorno(s) de ansiedad comórbido(s). Luego, el protocolo de TCC se examinará en un ensayo que compare la TCC con una condición de lista de espera (N = 32 en total; 16 en cada centro de estudio).
Los dos sitios de reclutamiento para este estudio son la Universidad de California, Los Ángeles y la Universidad del Sur de Florida. La Universidad de Miami ayudará con los controles de control de calidad. Teniendo en cuenta el creciente número de jóvenes diagnosticados con TEA y la falta de opciones de tratamiento probadas para aquellos jóvenes adolescentes con ansiedad comórbida, nuestro trabajo propuesto hacia un protocolo de TCC eficaz brindará una contribución oportuna a los esfuerzos de salud pública.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos
- Univeristy of California at Los Angeles
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Florida
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St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- University of South Florida
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes ambulatorios con ASD (ver más abajo) entre las edades de 11 a 14 años.
- Cumple con los criterios para un diagnóstico de autismo, síndrome de Asperger (AS) o trastorno generalizado del desarrollo no especificado.
- Cumple con los criterios para un diagnóstico de uno de los siguientes trastornos de ansiedad: trastorno de ansiedad por separación (SAD), trastorno de ansiedad generalizada (GAD), fobia social o trastorno obsesivo compulsivo (TOC).
- El niño tiene un coeficiente intelectual de escala completa y comprensión verbal ≥85.
Criterio de exclusión:
- Recibir psicoterapia simultánea, capacitación en habilidades sociales o intervenciones conductuales (p. ej., análisis conductual aplicado). Las familias tendrán la opción de interrumpir dichos servicios para inscribirse en el estudio.
- Ha comenzado un antidepresivo dentro de las 12 semanas anteriores a la inscripción en el estudio o un antipsicótico 6 semanas antes de la inscripción en el estudio.
- Ha cambiado los medicamentos psicotrópicos establecidos (p. ej., antidepresivos, ansiolíticos) dentro de las 8 semanas anteriores a la inscripción en el estudio (6 semanas para antipsicóticos).
- Es actualmente suicida o ha sido activamente suicida en los últimos 6 meses.
- Ha sido diagnosticado con trastorno bipolar, esquizofrenia o esquizoafectivo; o Abuso de sustancias en los últimos 6 meses.
- Presencia de una enfermedad médica significativa y/o inestable que pueda conducir a la hospitalización durante el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de conducta cognitiva
La forma de tratamiento consistirá en 16 encuentros semanales de unos 90 minutos cada uno.
Las sesiones involucran tanto al niño como a los padres e implican enseñar a los jóvenes cómo lidiar con su ansiedad a través de una variedad de técnicas conductuales.
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La forma de tratamiento consistirá en 16 encuentros semanales de unos 90 minutos cada uno.
Las sesiones involucran tanto al niño como a los padres e implican enseñar a los jóvenes cómo lidiar con su ansiedad a través de una variedad de técnicas conductuales.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Lista de espera
Una lista de espera implica esencialmente no recibir tratamiento durante un período de tiempo específico (en este caso, 16 semanas).
No se proporciona tratamiento activo; más bien, la familia 'espera'.
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Una lista de espera implica esencialmente no recibir tratamiento durante un período de tiempo específico (en este caso, 16 semanas).
No se proporciona tratamiento activo; más bien, la familia 'espera'.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de ansiedad pediátrica.
Periodo de tiempo: Posterior al tratamiento, que es un promedio de 16 semanas después de la línea de base
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La escala de calificación de ansiedad pediátrica es una escala calificada por un médico que evalúa los síntomas de ansiedad y la gravedad y el deterioro asociados en los niños durante la última semana.
La escala incluye 5 elementos que se suman para formar una puntuación total, que representa la gravedad de la ansiedad.
La puntuación de la escala varía de 0 a 25, y las puntuaciones más altas indican síntomas de ansiedad más graves.
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Posterior al tratamiento, que es un promedio de 16 semanas después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calendario de entrevistas para trastornos de ansiedad: Versiones para niños y padres
Periodo de tiempo: Posterior al tratamiento, que fue un promedio de 16 semanas después de la línea de base
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El calendario de entrevistas para trastornos de ansiedad: las versiones para niños y padres son escalas calificadas por médicos que evalúan los síntomas de ansiedad y la gravedad y el deterioro asociados en los niños durante el último mes.
El entrevistador clínico entrevista al niño y al padre por separado sobre la naturaleza y la gravedad de la ansiedad del niño.
Si un niño cumple con los criterios para un trastorno de ansiedad, el entrevistador califica un solo elemento, que representa la gravedad de la ansiedad.
La puntuación de la escala para este único elemento varía de 0 a 8, y las puntuaciones más altas indican síntomas de ansiedad más graves.
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Posterior al tratamiento, que fue un promedio de 16 semanas después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric Storch, PhD, University of South Florida
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Elliott SJ, Marshall D, Morley K, Uphoff E, Kumar M, Meader N. Behavioural and cognitive behavioural therapy for obsessive compulsive disorder (OCD) in individuals with autism spectrum disorder (ASD). Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 3;9(9):CD013173. doi: 10.1002/14651858.CD013173.pub2.
- Wood JJ, Ehrenreich-May J, Alessandri M, Fujii C, Renno P, Laugeson E, Piacentini JC, De Nadai AS, Arnold E, Lewin AB, Murphy TK, Storch EA. Cognitive behavioral therapy for early adolescents with autism spectrum disorders and clinical anxiety: a randomized, controlled trial. Behav Ther. 2015 Jan;46(1):7-19. doi: 10.1016/j.beth.2014.01.002. Epub 2014 Jan 22.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R34HD065274-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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