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自闭症焦虑症的认知行为疗法 (CBT)：适应青少年的治疗

2014年6月27日 更新者：Eric Storch、University of South Florida

自闭症焦虑障碍的 CBT：适应青少年治疗

共病的焦虑症影响多达 80% 的患有自闭症谱系障碍的青少年，造成比自闭症谱系诊断本身更严重的痛苦和损害。 认知行为疗法 (CBT) 是患有焦虑症的典型发育中青少年的黄金标准治疗方法，经过调整后，对患有 ASD 和共病焦虑症的儿童显示出希望。 然而，目前还没有专门的心理治疗方案来满足患有自闭症谱系障碍 (ASD) 和共病焦虑症的青少年的独特需求。 鉴于此，本研究旨在为患有自闭症和合并焦虑症的青少年开发和测试一种新的 CBT 疗法。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

自闭症谱系障碍 (ASD) 影响美国大约 150 名儿童和青少年中的 1 名，使其成为最常见的神经生物学疾病之一。 多达 80% 的 ASD 青年患有并存的焦虑症，所造成的痛苦和损害远远超过单纯的 ASD 诊断所造成的痛苦和损害。 虽然认知行为疗法 (CBT) 已被确立为治疗典型发育中青少年焦虑症的金标准，但尚无适用于患有 ASD 和共病焦虑症的早期青少年的方案。 因此，我们提议为青春期早期的焦虑症和合并症 ASD 制定 CBT 方案。

最初的协议制定工作将侧重于将有效的 CBT 计划中的相关治疗要素调整为患有 ASD 和共病焦虑症的年幼儿童，以适应早期青少年的特征和临床需求。 此后，我们将根据我们治疗总共 20 名青少年（11-14 岁 - 10 名将在 USF 接受治疗；10 名在加州大学洛杉矶分校接受治疗）的经验，在本研究的第一阶段和第二阶段完善方案和措施制定（加州大学洛杉矶分校)) 患有自闭症谱系障碍和并存的焦虑症。 然后将在一项试验中检查 CBT 协议，将 CBT 与候补名单条件进行比较（N = 32 总计；每个研究地点 16 个）。

本研究的两个招聘地点是加州大学洛杉矶分校和南佛罗里达大学。 迈阿密大学将协助进行质量保证检查。 考虑到被诊断患有 ASD 的青少年人数不断增加，以及那些患有共病焦虑症的年轻青少年缺乏经过测试的治疗方案，我们提议的有效 CBT 协议工作将为公共卫生工作做出及时贡献。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

33

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国
        • Univeristy of California at Los Angeles
    • Florida
      • St. Petersburg、Florida、美国、33701
        • University of South Florida

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 10年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄在 11-14 岁之间的患有 ASD（见下文）的门诊青少年。
  • 符合自闭症、阿斯伯格综合症 (AS) 或未另行说明的广泛性发育障碍的诊断标准。
  • 符合以下焦虑症之一的诊断标准：分离焦虑症 (SAD)、广泛性焦虑症 (GAD)、社交恐惧症或强迫症 (OCD)。
  • 孩子的 Full Scale and Verbal Comprehension IQ≥85。

排除标准：

  • 同时接受心理治疗、社交技能培训或行为干预（例如，应用行为分析）。 家庭可以选择停止此类服务以参加研究。
  • 在参加研究前 12 周内开始服用抗抑郁药，或在参加研究前 6 周内开始服用抗精神病药。
  • 在参加研究之前的 8 周内（抗精神病药为 6 周）改变了既定的精神药物（例如，抗抑郁药、抗焦虑药）。
  • 目前有自杀倾向或在过去 6 个月内一直有自杀倾向。
  • 被诊断患有双相情感障碍、精神分裂症或分裂情感障碍；过去 6 个月内滥用药物。
  • 存在可能导致研究期间住院的重大和/或不稳定的医学疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：认知行为疗法
治疗形式将包括 16 次每周约 90 分钟的会议。 课程涉及孩子和家长，并涉及教导青少年如何通过各种行为技巧来应对他们的焦虑。
行为的：认知行为疗法
治疗形式将包括 16 次每周约 90 分钟的会议。 课程涉及孩子和家长，并涉及教导青少年如何通过各种行为技巧来应对他们的焦虑。
其他名称：
  • CBT
  • 暴露疗法
安慰剂比较：候补名单
等待名单基本上涉及在指定的时间段内（在本例中为 16 周）不接受治疗。 未提供积极治疗；相反，家人在“等待”。
行为的：候补名单
等待名单基本上涉及在指定的时间段内（在本例中为 16 周）不接受治疗。 未提供积极治疗；相反，家人在“等待”。
其他名称：
  • 安慰剂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
小儿焦虑量表。
大体时间：治疗后，即基线后平均 16 周
儿科焦虑量表是临床医生评定的量表，用于评估过去一周儿童的焦虑症状以及相关的严重程度和损伤。 该量表包括5个项目，将其相加形成一个总分，代表焦虑的严重程度。 量表分数范围为 0 至 25，分数越高表明焦虑症状越严重。
治疗后，即基线后平均 16 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑症访谈时间表：儿童和家长版本
大体时间：治疗后，即基线后平均 16 周
焦虑症访谈时间表：儿童和家长版本是临床医生评定的量表，用于评估过去一个月儿童的焦虑症状以及相关的严重程度和损伤。 临床采访者分别采访孩子和父母，了解孩子焦虑的性质和严重程度。 如果一个孩子符合焦虑症的标准，采访者会评估一个项目，它代表焦虑的严重程度。 该单项量表评分范围为 0 至 8 分，评分越高表示焦虑症状越严重。
治疗后，即基线后平均 16 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of South Florida

合作者

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of California, Los Angeles
University of Miami

调查人员

  • 首席研究员：Eric Storch, PhD、University of South Florida

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年11月1日

初级完成 (实际的)

2014年4月1日

研究完成 (实际的)

2014年4月1日

研究注册日期

首次提交

2010年8月5日

首先提交符合 QC 标准的

2010年8月6日

首次发布 (估计)

2010年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年7月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年6月27日

最后验证

2014年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1R34HD065274-01 (美国 NIH 拨款/合同)

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