자폐증 불안 장애에 대한 인지 행동 치료(CBT): 청소년을 위한 적응 치료
자폐증의 불안 장애에 대한 CBT: 청소년을 위한 적응 치료
연구 개요
상세 설명
자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 미국에서 150명의 어린이 및 청소년 중 약 1명에게 영향을 미치며 가장 흔한 신경생물학적 상태 중 하나입니다. 동반이환 불안 장애는 ASD가 있는 청소년의 80%에 영향을 미치며 ASD 진단만으로 야기되는 것 이상으로 상당한 고통과 장애를 유발합니다. 인지 행동 요법(CBT)이 일반적으로 발달하는 청소년 사이에서 불안 장애에 대한 황금 표준 치료법으로 확립되었지만, ASD 및 동반이환 불안 장애가 있는 초기 청소년을 위한 프로토콜은 존재하지 않습니다. 따라서 우리는 초기 청소년기의 불안과 동반이환 ASD에 대한 CBT 프로토콜 개발을 제안하고 있습니다.
초기 프로토콜 개발 노력은 ASD 및 동반이환 불안이 있는 어린 아동을 위한 효과적인 CBT 프로그램의 관련 치료 요소를 초기 청소년의 특성 및 임상적 요구에 맞게 조정하는 데 중점을 둘 것입니다. 그 후 프로토콜 및 측정 개발은 총 20명의 어린 청소년(11-14세 - 10세는 USF에서, 10세는 University of California, Los Angeles( UCLA)) ASD 및 동반이환 불안 장애(들). 그런 다음 CBT 프로토콜을 대기자 명단 조건(N = 총 32명, 각 연구 사이트에서 16명)과 비교하는 시험에서 검사합니다.
이 연구를 위한 두 모집 사이트는 캘리포니아 대학교, 로스앤젤레스와 사우스 플로리다 대학교입니다. University of Miami는 품질 보증 검사를 지원할 것입니다. ASD로 진단받은 청소년의 수가 증가하고 동반이환 불안이 있는 어린 청소년을 위한 테스트된 치료 옵션의 부족을 고려할 때 효과적인 CBT 프로토콜을 위한 우리의 제안 작업은 공중 보건 노력에 적시에 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국
- Univeristy of California at Los Angeles
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Florida
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St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
- University of South Florida
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 11~14세 사이의 ASD(아래 참조)가 있는 외래 청소년.
- 자폐증, 아스퍼거 증후군(AS) 또는 달리 명시되지 않은 전반적 발달 장애의 진단 기준을 충족합니다.
- 다음 불안 장애 중 하나의 진단 기준을 충족합니다: 분리 불안 장애(SAD), 범불안 장애(GAD), 사회 공포증 또는 강박 장애(OCD).
- 자녀는 풀 스케일 및 언어 이해력 IQ≥85입니다.
제외 기준:
- 심리 치료, 사회 기술 훈련 또는 행동 개입(예: 응용 행동 분석)을 동시에 받고 있습니다. 가족은 연구에 등록하기 위해 그러한 서비스를 중단할 수 있습니다.
- 연구 등록 전 12주 이내에 항우울제를 시작했거나 연구 등록 전 6주 동안 항정신병약을 시작했습니다.
- 연구 등록 전 8주 이내에(항정신병 약물의 경우 6주) 확립된 향정신성 약물(예: 항우울제, 항불안제)을 변경했습니다.
- 현재 자살하거나 지난 6개월 동안 적극적으로 자살했습니다.
- 양극성 장애, 정신분열증 또는 분열정동 장애로 진단받았습니다. 또는 지난 6개월 동안의 약물 남용.
- 연구 중 입원으로 이어질 수 있는 중대하고/또는 불안정한 의학적 질병의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 행동 치료
치료 형태는 각각 약 90분씩 16회의 주간 회의를 포함합니다.
세션에는 아동과 부모가 모두 참여하며 청소년에게 다양한 행동 기술을 통해 불안에 대처하는 방법을 가르치는 것이 포함됩니다.
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치료 형태는 각각 약 90분씩 16회의 주간 회의를 포함합니다.
세션에는 아동과 부모가 모두 참여하며 청소년에게 다양한 행동 기술을 통해 불안에 대처하는 방법을 가르치는 것이 포함됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 대기자 명단
대기자 명단은 본질적으로 지정된 기간(이 경우 16주) 동안 치료를 받지 않는 것을 포함합니다.
적극적인 치료가 제공되지 않습니다. 오히려 가족이 '기다립니다'.
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대기자 명단은 본질적으로 지정된 기간(이 경우 16주) 동안 치료를 받지 않는 것을 포함합니다.
적극적인 치료가 제공되지 않습니다. 오히려 가족이 '기다립니다'.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 불안 평가 척도.
기간: 베이스라인 후 평균 16주 후인 치료 후
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Pediatric Anxiety Rating Scale은 지난 주 동안 아동의 불안 증상과 관련된 심각도 및 장애를 평가하는 임상의가 평가한 척도입니다.
이 척도에는 불안의 심각도를 나타내는 총 점수를 형성하기 위해 합산되는 5개의 항목이 포함됩니다.
척도 점수의 범위는 0에서 25까지이며 점수가 높을수록 불안 증상이 심함을 나타냅니다.
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베이스라인 후 평균 16주 후인 치료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 장애 인터뷰 일정: 아동 및 부모 버전
기간: 베이스라인 후 평균 16주 후인 치료 후
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불안 장애 면담 일정: 아동 및 부모 버전은 지난 한 달 동안 아동의 불안 증상과 관련된 심각도 및 손상을 평가하는 임상의가 평가한 척도입니다.
임상 면접관은 아동의 불안의 본질과 심각성에 대해 아동과 부모를 따로 인터뷰합니다.
아동이 불안 장애에 대한 기준을 충족하는 경우 면접관은 불안의 심각성을 나타내는 단일 항목을 평가합니다.
이 단일 항목의 척도 범위는 0에서 8까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 불안 증상을 나타냅니다.
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베이스라인 후 평균 16주 후인 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Eric Storch, PhD, University of South Florida
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Elliott SJ, Marshall D, Morley K, Uphoff E, Kumar M, Meader N. Behavioural and cognitive behavioural therapy for obsessive compulsive disorder (OCD) in individuals with autism spectrum disorder (ASD). Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 3;9(9):CD013173. doi: 10.1002/14651858.CD013173.pub2.
- Wood JJ, Ehrenreich-May J, Alessandri M, Fujii C, Renno P, Laugeson E, Piacentini JC, De Nadai AS, Arnold E, Lewin AB, Murphy TK, Storch EA. Cognitive behavioral therapy for early adolescents with autism spectrum disorders and clinical anxiety: a randomized, controlled trial. Behav Ther. 2015 Jan;46(1):7-19. doi: 10.1016/j.beth.2014.01.002. Epub 2014 Jan 22.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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