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Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour les troubles anxieux de l'autisme : adapter le traitement pour les adolescents

27 juin 2014 mis à jour par: Eric Storch, University of South Florida

TCC pour les troubles anxieux de l'autisme : adapter le traitement pour les adolescents

Les troubles anxieux comorbides affectent jusqu'à 80 % des jeunes atteints de troubles du spectre autistique, causant une détresse et une déficience substantielles au-delà du seul diagnostic de spectre autistique. La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est le traitement de référence chez les jeunes au développement typique souffrant d'un trouble anxieux et, lorsqu'elle est adaptée, elle est prometteuse chez les enfants atteints de TSA et d'anxiété comorbide. Cependant, il n'existe actuellement aucun protocole de psychothérapie adapté aux besoins uniques des jeunes adolescents atteints de troubles du spectre autistique (TSA) et d'anxiété comorbide. Compte tenu de cela, la présente étude vise à développer et à tester une nouvelle thérapie TCC chez les adolescents autistes et anxieux comorbides.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles du spectre autistique (TSA) affectent environ 1 enfant et adolescent sur 150 aux États-Unis, ce qui en fait l'une des affections neurobiologiques les plus courantes. Les troubles anxieux comorbides affectent jusqu'à 80 % des jeunes atteints de TSA, causant une détresse et une déficience substantielles en plus de celles causées par un diagnostic de TSA seul. Bien que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) ait été établie comme le traitement de référence des troubles anxieux chez les jeunes au développement typique, il n'existe pas de protocole pour les jeunes adolescents atteints de TSA et de troubles anxieux comorbides. En conséquence, nous proposons de développer un protocole de TCC pour l'anxiété et les TSA comorbides au début de l'adolescence.

Les efforts initiaux de développement du protocole se concentreront sur l'adaptation des éléments de traitement pertinents d'un programme efficace de TCC pour les jeunes enfants atteints de TSA et d'anxiété comorbide aux caractéristiques et aux besoins cliniques des jeunes adolescents. Par la suite, le développement du protocole et des mesures sera affiné au cours des phases I et II de cette étude grâce à nos expériences de traitement d'un total de 20 jeunes adolescents (âgés de 11 à 14 ans - 10 seront traités à l'USF ; 10 à l'Université de Californie, Los Angeles ( UCLA)) avec TSA et trouble(s) anxieux comorbide(s). Le protocole de TCC sera ensuite examiné dans un essai comparant la TCC à une condition de liste d'attente (N = 32 au total ; 16 sur chaque site d'étude).

Les deux sites de recrutement pour cette étude sont l'Université de Californie à Los Angeles et l'Université de Floride du Sud. L'Université de Miami participera aux contrôles d'assurance qualité. Compte tenu du nombre croissant de jeunes diagnostiqués avec un TSA et du manque d'options de traitement testées pour les jeunes adolescents souffrant d'anxiété comorbide, notre travail proposé vers un protocole efficace de TCC apportera une contribution opportune aux efforts de santé publique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis
        • Univeristy of California at Los Angeles
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
        • University of South Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescents ambulatoires atteints de TSA (voir ci-dessous) âgés de 11 à 14 ans.
  • Répond aux critères d'un diagnostic d'autisme, de syndrome d'Asperger (SA) ou de trouble envahissant du développement non spécifié.
  • Répond aux critères de diagnostic de l'un des troubles anxieux suivants : trouble d'anxiété de séparation (TAS), trouble d'anxiété généralisée (TAG), phobie sociale ou trouble obsessionnel-compulsif (TOC).
  • L'enfant a un QI de pleine échelle et de compréhension verbale≥85.

Critère d'exclusion:

  • Recevoir simultanément une psychothérapie, une formation en compétences sociales ou des interventions comportementales (par exemple, une analyse comportementale appliquée). Les familles auront la possibilité d'interrompre ces services pour s'inscrire à l'étude.
  • A commencé un antidépresseur dans les 12 semaines précédant l'inscription à l'étude ou un antipsychotique 6 semaines avant l'inscription à l'étude.
  • A changé les médicaments psychotropes établis (par exemple, les antidépresseurs, les anxiolytiques) dans les 8 semaines précédant l'inscription à l'étude (6 semaines pour les antipsychotiques).
  • Est actuellement suicidaire ou a été activement suicidaire au cours des 6 derniers mois.
  • A reçu un diagnostic de trouble bipolaire, de schizophrénie ou de troubles schizo-affectifs ; ou Toxicomanie au cours des 6 derniers mois.
  • Présence d'une maladie grave et/ou instable pouvant entraîner une hospitalisation pendant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale
La forme de traitement impliquera 16 réunions hebdomadaires d'environ 90 minutes chacune. Les séances impliquent à la fois l'enfant et le parent et consistent à enseigner aux jeunes comment faire face à leur anxiété grâce à une variété de techniques comportementales.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale
La forme de traitement impliquera 16 réunions hebdomadaires d'environ 90 minutes chacune. Les séances impliquent à la fois l'enfant et le parent et consistent à enseigner aux jeunes comment faire face à leur anxiété grâce à une variété de techniques comportementales.
Autres noms:
  • TCC
  • Thérapie d'exposition
Comparateur placebo: Liste d'attente
Une liste d'attente implique essentiellement de ne pas recevoir de traitement pendant une période de temps spécifiée (dans ce cas 16 semaines). Aucun traitement actif n'est fourni; plutôt, la famille « attend ».
Comportemental: Liste d'attente
Une liste d'attente implique essentiellement de ne pas recevoir de traitement pendant une période de temps spécifiée (dans ce cas 16 semaines). Aucun traitement actif n'est fourni; plutôt, la famille « attend ».
Autres noms:
  • Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de l'anxiété pédiatrique.
Délai: Post-traitement, qui est en moyenne de 16 semaines après le départ
L'échelle d'évaluation de l'anxiété pédiatrique est une échelle évaluée par un clinicien évaluant les symptômes d'anxiété ainsi que la gravité et la déficience associées chez les enfants au cours de la semaine écoulée. L'échelle comprend 5 éléments qui sont additionnés pour former un score total, qui représente la gravité de l'anxiété. Le score de l'échelle varie de 0 à 25, les scores les plus élevés indiquant des symptômes d'anxiété plus graves.
Post-traitement, qui est en moyenne de 16 semaines après le départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Calendrier des entrevues sur les troubles anxieux : versions pour les enfants et les parents
Délai: Post-traitement, qui était en moyenne de 16 semaines après le départ
Le programme d'entrevues sur les troubles anxieux : versions pour enfants et parents sont des échelles évaluées par des cliniciens évaluant les symptômes d'anxiété ainsi que la gravité et la déficience associées chez les enfants au cours du mois précédent. L'enquêteur clinicien interroge l'enfant et le parent séparément sur la nature et la gravité de l'anxiété de l'enfant. Si un enfant répond aux critères d'un trouble anxieux, un seul élément est évalué par l'intervieweur, qui représente la gravité de l'anxiété. Le score de l'échelle pour cet élément unique varie de 0 à 8, les scores les plus élevés indiquant des symptômes d'anxiété plus graves.
Post-traitement, qui était en moyenne de 16 semaines après le départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of South Florida

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of California, Los Angeles
University of Miami

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric Storch, PhD, University of South Florida

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2010

Première publication (Estimation)

9 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R34HD065274-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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