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Terapia Cognitiva Comportamental (TCC) para Transtornos de Ansiedade no Autismo: Adaptando o Tratamento para Adolescentes

27 de junho de 2014 atualizado por: Eric Storch, University of South Florida

TCC para transtornos de ansiedade no autismo: adaptando o tratamento para adolescentes

Os transtornos de ansiedade comórbidos afetam até 80% dos jovens com transtornos do espectro do autismo, causando sofrimento e prejuízo substanciais além do diagnóstico do espectro do autismo sozinho. A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é o tratamento padrão-ouro entre jovens com desenvolvimento típico com transtorno de ansiedade e, quando adaptada, mostra-se promissora em crianças com TEA e ansiedade comórbida. No entanto, atualmente não existe um protocolo de psicoterapia adaptado para atender às necessidades exclusivas de jovens adolescentes com transtornos do espectro autista (TEA) e ansiedade comórbida. Diante disso, o presente estudo busca desenvolver e testar uma nova terapia de TCC em adolescentes com autismo e ansiedade comórbida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os transtornos do espectro do autismo (ASD) afetam aproximadamente 1 em cada 150 crianças e adolescentes nos Estados Unidos, tornando-os uma das condições neurobiológicas mais comuns. Os transtornos de ansiedade comórbidos afetam até 80% dos jovens com TEA, causando sofrimento e prejuízo substanciais além daqueles causados ​​apenas por um diagnóstico de TEA. Embora a terapia cognitivo-comportamental (TCC) tenha sido estabelecida como o tratamento padrão-ouro para transtornos de ansiedade entre jovens com desenvolvimento típico, não existe um protocolo para adolescentes com TEA e transtornos de ansiedade comórbidos. Assim, estamos propondo desenvolver um protocolo TCC para ansiedade e comorbidade TEA no início da adolescência.

Os esforços iniciais de desenvolvimento do protocolo se concentrarão na adaptação de elementos de tratamento relevantes de um programa eficaz de TCC para crianças mais novas com TEA e ansiedade comórbida às características e necessidades clínicas dos primeiros adolescentes. Posteriormente, o protocolo e o desenvolvimento de medidas serão refinados durante as Fases I e II deste estudo por meio de nossas experiências tratando um total de 20 adolescentes jovens (idades de 11 a 14 anos - 10 serão tratados na USF; 10 na Universidade da Califórnia, Los Angeles ( UCLA)) com TEA e transtorno(s) de ansiedade comórbido. O protocolo CBT será então examinado em um ensaio comparando CBT a uma condição de lista de espera (N = 32 no total; 16 em cada local de estudo).

Os dois locais de recrutamento para este estudo são a Universidade da Califórnia, Los Angeles e a Universidade do Sul da Flórida. A Universidade de Miami ajudará nas verificações de garantia de qualidade. Considerando o número crescente de jovens diagnosticados com TEA e a falta de opções de tratamento testadas para esses jovens adolescentes com ansiedade comórbida, nosso trabalho proposto em direção a um protocolo de TCC eficaz fornecerá uma contribuição oportuna aos esforços de saúde pública.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos
        • Univeristy of California at Los Angeles
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • University of South Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescentes ambulatoriais com TEA (veja abaixo) entre 11 e 14 anos.
  • Atende aos critérios para diagnóstico de autismo, síndrome de Asperger (SA) ou Transtorno Invasivo do Desenvolvimento Sem Outra Especificação.
  • Atende aos critérios para o diagnóstico de um dos seguintes transtornos de ansiedade: transtorno de ansiedade de separação (TAS), transtorno de ansiedade generalizada (TAG), fobia social ou transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).
  • A criança tem um QI de escala completa e compreensão verbal≥85.

Critério de exclusão:

  • Receber psicoterapia concomitante, treinamento de habilidades sociais ou intervenções comportamentais (por exemplo, análise comportamental aplicada). As famílias terão a opção de interromper esses serviços para se inscrever no estudo.
  • Começou um antidepressivo dentro de 12 semanas antes da inscrição no estudo ou um antipsicótico 6 semanas antes da inscrição no estudo.
  • Mudou medicamentos psicotrópicos estabelecidos (por exemplo, antidepressivos, ansiolíticos) dentro de 8 semanas antes da inscrição no estudo (6 semanas para antipsicóticos).
  • É atualmente suicida ou foi ativamente suicida nos últimos 6 meses.
  • Foi diagnosticado com transtorno bipolar, esquizofrenia ou esquizoafetivo; ou Abuso de substâncias nos últimos 6 meses.
  • Presença de uma doença médica significativa e/ou instável que possa levar à hospitalização durante o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia cognitiva comportamental
A forma de tratamento envolverá 16 encontros semanais de cerca de 90 minutos cada. As sessões envolvem tanto a criança quanto os pais e envolvem ensinar os jovens a lidar com sua ansiedade por meio de uma variedade de técnicas comportamentais.
Comportamental: Terapia cognitiva comportamental
A forma de tratamento envolverá 16 encontros semanais de cerca de 90 minutos cada. As sessões envolvem tanto a criança quanto os pais e envolvem ensinar os jovens a lidar com sua ansiedade por meio de uma variedade de técnicas comportamentais.
Outros nomes:
  • TCC
  • Terapia exposta
Comparador de Placebo: Lista de espera
Uma lista de espera envolve essencialmente não receber tratamento por um período de tempo especificado (neste caso, 16 semanas). Nenhum tratamento ativo é fornecido; em vez disso, a família 'espera'.
Comportamental: Lista de espera
Uma lista de espera envolve essencialmente não receber tratamento por um período de tempo especificado (neste caso, 16 semanas). Nenhum tratamento ativo é fornecido; em vez disso, a família 'espera'.
Outros nomes:
  • Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Pediátrica de Avaliação de Ansiedade.
Prazo: Pós-tratamento, que é uma média de 16 semanas após a linha de base
A Pediatric Anxiety Rating Scale é uma escala avaliada por médicos que avalia os sintomas de ansiedade e a gravidade e comprometimento associados em crianças na última semana. A escala inclui 5 itens que são somados para formar uma pontuação total, que representa a gravidade da ansiedade. A pontuação da escala varia de 0 a 25, com pontuações mais altas indicando sintomas de ansiedade mais graves.
Pós-tratamento, que é uma média de 16 semanas após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Agenda de entrevistas para transtornos de ansiedade: versões para pais e filhos
Prazo: Pós-tratamento, que foi uma média de 16 semanas após a linha de base
A Agenda de Entrevistas para Transtornos de Ansiedade: Versões para Crianças e Pais são escalas avaliadas por médicos que avaliam os sintomas de ansiedade e a gravidade e comprometimento associados em crianças no último mês. O entrevistador clínico entrevista a criança e os pais separadamente sobre a natureza e a gravidade da ansiedade da criança. Se uma criança atende aos critérios para um transtorno de ansiedade, um único item é avaliado pelo entrevistador, o que representa a gravidade da ansiedade. A pontuação da escala para este único item varia de 0 a 8, com pontuações mais altas indicando sintomas de ansiedade mais graves.
Pós-tratamento, que foi uma média de 16 semanas após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of South Florida

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of California, Los Angeles
University of Miami

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Storch, PhD, University of South Florida

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

9 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1R34HD065274-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

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