Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragstherapie (CGT) voor angststoornissen bij autisme: aanpassing van de behandeling voor adolescenten

27 juni 2014 bijgewerkt door: Eric Storch, University of South Florida

CBT voor angststoornissen bij autisme: aanpassing van de behandeling voor adolescenten

Comorbide angststoornissen treffen maar liefst 80% van de jongeren met autismespectrumstoornissen, wat naast de autismespectrumdiagnose alleen al veel leed en beperkingen veroorzaakt. Cognitieve gedragstherapie (CGT) is de gouden standaardbehandeling bij normaal ontwikkelende jongeren met een angststoornis en is, indien aangepast, veelbelovend bij kinderen met ASS en comorbide angst. Er is momenteel echter geen psychotherapieprotocol dat is toegesneden op de unieke behoeften van jonge adolescenten met autismespectrumstoornissen (ASS) en comorbide angst. Daarom probeert de huidige studie een nieuwe CGT-therapie te ontwikkelen en te testen bij adolescenten met autisme en comorbide angst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Autismespectrumstoornissen (ASS) treffen ongeveer 1 op de 150 kinderen en adolescenten in de Verenigde Staten, waardoor ze een van de meest voorkomende neurobiologische aandoeningen zijn. Comorbide angststoornissen treffen maar liefst 80% van de jongeren met ASS, en veroorzaken aanzienlijk leed en beperkingen bovenop die veroorzaakt door een ASS-diagnose alleen. Hoewel cognitieve gedragstherapie (CBT) is vastgesteld als de gouden standaardbehandeling voor angststoornissen bij normaal ontwikkelende jongeren, bestaat er geen protocol voor vroege adolescenten met ASS en comorbide angststoornissen. Daarom stellen we voor om een ​​CGT-protocol te ontwikkelen voor angst en comorbide ASS in de vroege adolescentie.

De eerste inspanningen voor de ontwikkeling van protocollen zullen gericht zijn op het aanpassen van relevante behandelingselementen van een effectief CBT-programma voor jongere kinderen met ASS en comorbide angst aan de kenmerken en klinische behoeften van vroege adolescenten. Daarna zal de ontwikkeling van protocollen en maatregelen worden verfijnd tijdens fase I en II van deze studie door onze ervaringen met het behandelen van in totaal 20 jonge adolescenten (leeftijd 11-14 jaar - 10 zullen worden behandeld bij USF; 10 bij University of California, Los Angeles ( UCLA)) met ASS en comorbide angststoornis(nen). Het CBT-protocol zal vervolgens worden onderzocht in een proef waarin CGT wordt vergeleken met een wachtlijstconditie (N = 32 in totaal; 16 op elke onderzoekslocatie).

De twee wervingssites voor deze studie zijn de University of California, Los Angeles en de University of South Florida. De Universiteit van Miami zal helpen met kwaliteitscontroles. Gezien het toenemende aantal jongeren met de diagnose ASS en het gebrek aan geteste behandelingsopties voor die jonge adolescenten met comorbide angst, zal ons voorgestelde werk aan een effectief CGT-protocol een tijdige bijdrage leveren aan de inspanningen op het gebied van de volksgezondheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten
        • Univeristy of California at Los Angeles
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
        • University of South Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ambulante adolescenten met ASS (zie hieronder) in de leeftijd van 11-14 jaar.
  • Voldoet aan de criteria voor een diagnose van autisme, het syndroom van Asperger (AS) of pervasieve ontwikkelingsstoornis niet anders omschreven.
  • Voldoet aan de criteria voor een diagnose van een van de volgende angststoornissen: separatieangststoornis (SAD), gegeneraliseerde angststoornis (GAS), sociale fobie of obsessief-compulsieve stoornis (OCS).
  • Kind heeft een volledige schaal en verbaal begrip IQ≥85.

Uitsluitingscriteria:

  • Het ontvangen van gelijktijdige psychotherapie, sociale vaardigheidstraining of gedragsinterventies (bijv. Toegepaste gedragsanalyse). Gezinnen hebben de mogelijkheid om dergelijke diensten stop te zetten om zich in te schrijven voor de studie.
  • Is begonnen met een antidepressivum binnen 12 weken voor inschrijving voor het onderzoek of een antipsychoticum 6 weken voor inschrijving voor het onderzoek.
  • Is veranderd van bestaande psychotrope medicatie (bijv. antidepressiva, anxiolytica) binnen 8 weken vóór inschrijving in het onderzoek (6 weken voor antipsychotica).
  • Is momenteel suïcidaal of heeft in de afgelopen 6 maanden actief suïcidaal gehandeld.
  • Is gediagnosticeerd met bipolaire, schizofrenie of schizoaffectieve stoornissen; of Middelenmisbruik in de afgelopen 6 maanden.
  • Aanwezigheid van een significante en/of onstabiele medische ziekte die tijdens het onderzoek kan leiden tot ziekenhuisopname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie
De vorm van behandeling omvat 16 wekelijkse bijeenkomsten van elk ongeveer 90 minuten. Bij de sessies zijn zowel het kind als de ouder betrokken en wordt de jeugd geleerd hoe ze met hun angst kunnen omgaan door middel van een verscheidenheid aan gedragstechnieken.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie
De vorm van behandeling omvat 16 wekelijkse bijeenkomsten van elk ongeveer 90 minuten. Bij de sessies zijn zowel het kind als de ouder betrokken en wordt de jeugd geleerd hoe ze met hun angst kunnen omgaan door middel van een verscheidenheid aan gedragstechnieken.
Andere namen:
  • CBT
  • Exposure-therapie
Placebo-vergelijker: Wachtlijst
Een wachtlijst houdt in feite in dat u gedurende een bepaalde periode (in dit geval 16 weken) geen behandeling krijgt. Er wordt geen actieve behandeling gegeven; het gezin 'wacht' eerder.
Gedragsmatig: Wachtlijst
Een wachtlijst houdt in feite in dat u gedurende een bepaalde periode (in dit geval 16 weken) geen behandeling krijgt. Er wordt geen actieve behandeling gegeven; het gezin 'wacht' eerder.
Andere namen:
  • Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pediatrische angstbeoordelingsschaal.
Tijdsspanne: Nabehandeling, dat is gemiddeld 16 weken na baseline
De Pediatric Anxiety Rating Scale is een door een arts beoordeelde schaal die angstsymptomen en de bijbehorende ernst en beperking bij kinderen in de afgelopen week beoordeelt. De schaal bevat 5 items die worden opgeteld om een ​​totaalscore te vormen, die de ernst van de angst weergeeft. De schaalscore varieert van 0 tot 25, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere angstsymptomen.
Nabehandeling, dat is gemiddeld 16 weken na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interviewschema voor angststoornissen: versies voor kinderen en ouders
Tijdsspanne: Nabehandeling, dat was gemiddeld 16 weken na baseline
Het interviewschema voor angststoornissen: kind- en ouderversies zijn door een arts beoordeelde schalen die de angstsymptomen en de bijbehorende ernst en beperking bij kinderen in de afgelopen maand beoordelen. De clinicus-interviewer interviewt het kind en de ouder afzonderlijk over de aard en ernst van de angst van het kind. Als een kind voldoet aan de criteria voor een angststoornis, wordt door de interviewer een enkel item beoordeeld, dat de ernst van de angst weergeeft. De schaalscore voor dit enkele item varieert van 0 tot 8, waarbij hogere scores duiden op ernstigere angstsymptomen.
Nabehandeling, dat was gemiddeld 16 weken na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Florida

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of California, Los Angeles
University of Miami

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric Storch, PhD, University of South Florida

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

9 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R34HD065274-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren