Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) autismin ahdistuneisuushäiriöille: Sopeutuva hoito nuorille

perjantai 27. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Eric Storch, University of South Florida

CBT ahdistuneisuushäiriöille autismissa: Sopeutuva hoito nuorille

Samanaikaiset ahdistuneisuushäiriöt vaikuttavat jopa 80 prosenttiin nuorista, joilla on autismikirjon häiriö, aiheuttaen huomattavaa kärsimystä ja heikkenemistä pelkästään autismikirjon diagnoosin lisäksi. Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on kultainen standardi hoitomuoto tyypillisesti kehittyvien nuorten keskuudessa, joilla on ahdistuneisuushäiriö, ja sopeutettuna se näyttää lupaavalta lapsilla, joilla on ASD ja samanaikainen ahdistus. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa psykoterapiaprotokollaa, joka on räätälöity vastaamaan autismikirjon häiriöistä (ASD) ja komorbidista ahdistuneisuutta sairastavien nuorten ainutlaatuisia tarpeita. Tämän perusteella tämä tutkimus pyrkii kehittämään ja testaamaan uutta CBT-hoitoa nuorille, joilla on autistinen ja samanaikainen ahdistus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Autismikirjon häiriöt (ASD) vaikuttavat noin yhteen 150 lapsesta ja nuoresta Yhdysvalloissa, mikä tekee niistä yhden yleisimmistä neurobiologisista tiloista. Samanaikaiset ahdistuneisuushäiriöt vaikuttavat jopa 80 %:iin ASD:tä sairastavista nuorista, mikä aiheuttaa huomattavaa kärsimystä ja heikkenemistä sen lisäksi, että pelkkä ASD-diagnoosi aiheuttaa. Kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT) on vakiinnutettu tyypillisesti kehittyvien nuorten ahdistuneisuushäiriöiden kultaiseksi standardiksi, mutta protokollaa ei ole olemassa varhaisnuorille, joilla on ASD ja muita samanaikaisia ​​ahdistuneisuushäiriöitä. Tämän mukaisesti ehdotamme CBT-protokollan kehittämistä ahdistuneisuuteen ja samanaikaiseen ASD:hen varhaisessa murrosiässä.

Alkuvaiheessa protokollan kehitystyössä keskitytään tehokkaan CBT-ohjelman asiaankuuluvien hoitoelementtien mukauttamiseen nuoremmille lapsille, joilla on ASD ja samanaikainen ahdistuneisuus varhaisten nuorten ominaisuuksiin ja kliinisiin tarpeisiin. Tämän jälkeen protokollien ja mittareiden kehitystä jalostetaan tämän tutkimuksen vaiheiden I ja II aikana kokemustemme kautta, joissa hoidettiin yhteensä 20 nuorta (11-14-vuotiaat - 10 hoidetaan USF:ssä; 10 Kalifornian yliopistossa Los Angelesissa ( UCLA)), joilla on ASD ja samanaikainen ahdistuneisuushäiriö. CBT-protokollaa tutkitaan sitten kokeessa, jossa CBT:tä verrataan jonotuslistan ehtoihin (N = yhteensä 32; 16 kussakin tutkimuspaikassa).

Tämän tutkimuksen kaksi rekrytointipaikkaa ovat Kalifornian yliopisto, Los Angeles ja University of South Florida. Miamin yliopisto auttaa laadunvarmistustarkastuksissa. Ottaen huomioon ASD-diagnoosin saaneiden nuorten kasvava määrä ja testattujen hoitovaihtoehtojen puute niille nuorille, joilla on samanaikainen ahdistuneisuus, ehdottamamme työmme tehokkaan CBT-protokollan saavuttamiseksi tarjoaa oikea-aikaisen panoksen kansanterveyteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat
        • Univeristy of California at Los Angeles
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • University of South Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 11–14-vuotiaat avohoidossa olevat nuoret, joilla on ASD (katso alla).
  • Täyttää kriteerit autismin, Aspergerin oireyhtymän (AS) tai pervasiivisen kehityshäiriön, jota ei ole määritelty muutoin, diagnoosille.
  • Täyttää kriteerit jonkin seuraavista ahdistuneisuushäiriöistä: eroahdistushäiriö (SAD), yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD), sosiaalinen fobia tai pakko-oireinen häiriö (OCD).
  • Lapsen koko asteikon ja sanallisen ymmärtämisen IQ≥85.

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikaisen psykoterapian, sosiaalisten taitojen harjoittelun tai käyttäytymiseen liittyvien interventioiden (esim. soveltavan käyttäytymisanalyysin) saaminen. Perheillä on mahdollisuus lopettaa tällaiset palvelut ilmoittautuakseen tutkimukseen.
  • On aloittanut masennuslääkehoidon 12 viikon sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista tai psykoosilääkkeen 6 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  • On vaihtanut vakiintuneita psykotrooppisia lääkkeitä (esim. masennuslääkkeet, ahdistuneisuuslääkkeet) 8 viikon sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista (6 viikkoa psykoosilääkkeillä).
  • Onko tällä hetkellä itsemurhainen tai ollut aktiivisesti itsemurhainen viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Hänellä on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai skitsoaffektiiviset häiriöt; tai päihteiden väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Merkittävä ja/tai epävakaa lääketieteellinen sairaus, joka voi johtaa sairaalahoitoon tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Hoitomuotoon kuuluu 16 viikoittaista tapaamista, joista jokainen kestää noin 90 minuuttia. Istuntoihin osallistuvat sekä lapsi että vanhempi, ja niissä opetetaan nuoria selviytymään ahdistuksestaan ​​erilaisten käyttäytymistekniikoiden avulla.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Hoitomuotoon kuuluu 16 viikoittaista tapaamista, joista jokainen kestää noin 90 minuuttia. Istuntoihin osallistuvat sekä lapsi että vanhempi, ja niissä opetetaan nuoria selviytymään ahdistuksestaan ​​erilaisten käyttäytymistekniikoiden avulla.
Muut nimet:
  • CBT
  • Altistusterapia
Placebo Comparator: Odotuslista
Jonotuslistalla tarkoitetaan pääasiassa sitä, että hoitoa ei saa tietyn ajanjakson aikana (tässä tapauksessa 16 viikkoa). Aktiivista hoitoa ei tarjota; pikemminkin perhe "odottaa".
Käyttäytyminen: Odotuslista
Jonotuslistalla tarkoitetaan pääasiassa sitä, että hoitoa ei saa tietyn ajanjakson aikana (tässä tapauksessa 16 viikkoa). Aktiivista hoitoa ei tarjota; pikemminkin perhe "odottaa".
Muut nimet:
  • Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten ahdistuneisuusluokitusasteikko.
Aikaikkuna: Jälkihoito, joka on keskimäärin 16 viikkoa perustilanteen jälkeen
Pediatric Anxiety Rating Scale on kliinikon arvioima asteikko, joka arvioi ahdistuneisuusoireita ja niihin liittyvää vakavuutta ja heikkenemistä lapsilla viimeisen viikon aikana. Asteikko sisältää 5 kohtaa, jotka lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka edustaa ahdistuksen vakavuutta. Asteikon pisteet vaihtelevat 0–25, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuneisuusoireita.
Jälkihoito, joka on keskimäärin 16 viikkoa perustilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulu: Lapsi- ja vanhempiversiot
Aikaikkuna: Jälkihoito, joka oli keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulu: Lapsi- ja vanhempiversiot ovat kliinikon arvioimia asteikkoja, jotka arvioivat ahdistuneisuusoireita ja niihin liittyvää vakavuutta ja heikkenemistä lapsilla viimeisen kuukauden aikana. Kliinikon haastattelija haastattelee lasta ja vanhempaa erikseen lapsen ahdistuksen luonteesta ja vakavuudesta. Jos lapsi täyttää ahdistuneisuushäiriön kriteerit, haastattelija arvioi yhden kohdan, joka edustaa ahdistuksen vakavuutta. Tämän yksittäisen kohteen asteikon pisteet vaihtelevat 0–8, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuneisuusoireita.
Jälkihoito, joka oli keskimäärin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of South Florida

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of California, Los Angeles
University of Miami

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Storch, PhD, University of South Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R34HD065274-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa