Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) тревожных расстройств при аутизме: адаптация лечения для подростков

27 июня 2014 г. обновлено: Eric Storch, University of South Florida

КПТ при тревожных расстройствах при аутизме: адаптация лечения для подростков

Коморбидные тревожные расстройства поражают до 80% молодых людей с расстройствами аутистического спектра, вызывая значительный дистресс и нарушения, помимо диагноза аутистического спектра. Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) является золотым стандартом лечения типично развивающейся молодежи с тревожным расстройством и при адаптации дает надежду на детей с РАС и коморбидной тревожностью. Однако в настоящее время не существует протокола психотерапии, адаптированного для удовлетворения уникальных потребностей молодых подростков с расстройствами аутистического спектра (РАС) и сопутствующей тревожностью. Учитывая это, настоящее исследование направлено на разработку и тестирование новой терапии когнитивно-поведенческой терапии у подростков с аутизмом и коморбидной тревожностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Расстройства аутистического спектра (РАС) затрагивают примерно 1 из 150 детей и подростков в Соединенных Штатах, что делает их одним из наиболее распространенных нейробиологических состояний. Сопутствующие тревожные расстройства поражают до 80% молодых людей с РАС, вызывая значительный дистресс и нарушения, помимо тех, которые вызваны только диагнозом РАС. В то время как когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) была признана золотым стандартом лечения тревожных расстройств среди типично развивающейся молодежи, протокола для ранних подростков с РАС и сопутствующими тревожными расстройствами не существует. Соответственно, мы предлагаем разработать протокол когнитивно-поведенческой терапии при тревоге и коморбидном РАС в раннем подростковом возрасте.

Первоначальные усилия по разработке протокола будут сосредоточены на адаптации соответствующих элементов лечения из эффективной программы когнитивно-поведенческой терапии для детей младшего возраста с РАС и сопутствующей тревожностью к характеристикам и клиническим потребностям подростков раннего возраста. После этого разработка протокола и показателей будет уточнена на этапах I и II этого исследования на основе нашего опыта лечения в общей сложности 20 молодых подростков (в возрасте 11–14 лет — 10 будут проходить лечение в USF; 10 — в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе ( UCLA)) с РАС и сопутствующим тревожным расстройством (расстройствами). Затем протокол КПТ будет рассмотрен в испытании, сравнивающем КПТ с состоянием из списка ожидания (всего N = 32; 16 в каждом исследовательском центре).

Двумя сайтами набора для этого исследования являются Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе и Университет Южной Флориды. Университет Майами поможет с проверкой качества. Учитывая растущее число молодых людей с диагнозом РАС и отсутствие проверенных вариантов лечения для подростков с сопутствующей тревожностью, предлагаемая нами работа над эффективным протоколом когнитивно-поведенческой терапии внесет своевременный вклад в усилия общественного здравоохранения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты
        • Univeristy of California at Los Angeles
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
        • University of South Florida

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Амбулаторные подростки с РАС (см. ниже) в возрасте 11-14 лет.
  • Соответствует критериям диагноза аутизма, синдрома Аспергера (АС) или неспецифического первазивного расстройства развития.
  • Соответствует критериям диагноза одного из следующих тревожных расстройств: тревожное расстройство разлуки (SAD), генерализованное тревожное расстройство (GAD), социальная фобия или обсессивно-компульсивное расстройство (OCD).
  • IQ ребенка по полной шкале и вербальному пониманию ≥85.

Критерий исключения:

  • Параллельная психотерапия, обучение социальным навыкам или поведенческие вмешательства (например, прикладной анализ поведения). У семей будет возможность отказаться от таких услуг, чтобы зарегистрироваться в исследовании.
  • Начал принимать антидепрессант в течение 12 недель до включения в исследование или антипсихотик за 6 недель до включения в исследование.
  • Изменял установленные психотропные препараты (например, антидепрессанты, транквилизаторы) в течение 8 недель до включения в исследование (6 недель для нейролептиков).
  • В настоящее время склонен к суициду или активно совершал суицид в течение последних 6 месяцев.
  • Был поставлен диагноз биполярного расстройства, шизофрении или шизоаффективного расстройства; или Злоупотребление психоактивными веществами в течение последних 6 месяцев.
  • Наличие значительного и/или нестабильного соматического заболевания, которое может привести к госпитализации во время исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия
Форма лечения будет включать 16 еженедельных встреч примерно по 90 минут каждая. В занятиях участвуют как ребенок, так и родитель, и они обучают молодежь тому, как справляться со своим беспокойством с помощью различных поведенческих техник.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия
Форма лечения будет включать 16 еженедельных встреч примерно по 90 минут каждая. В занятиях участвуют как ребенок, так и родитель, и они обучают молодежь тому, как справляться со своим беспокойством с помощью различных поведенческих техник.
Другие имена:
  • ТОС
  • Экспозиционная терапия
Плацебо Компаратор: Лист ожидания
Лист ожидания по существу предполагает отсутствие лечения в течение определенного периода времени (в данном случае 16 недель). Активное лечение не проводится; скорее, семья «ждет».
Поведенческий: Лист ожидания
Лист ожидания по существу предполагает отсутствие лечения в течение определенного периода времени (в данном случае 16 недель). Активное лечение не проводится; скорее, семья «ждет».
Другие имена:
  • Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Детская шкала оценки тревожности.
Временное ограничение: После лечения, в среднем через 16 недель после исходного уровня.
Педиатрическая шкала оценки тревожности — это оцениваемая клиницистами шкала, оценивающая симптомы тревоги и связанную с ними тяжесть и нарушения у детей за последнюю неделю. Шкала включает 5 пунктов, которые суммируются для получения общего балла, отражающего тяжесть тревоги. Баллы по шкале варьируются от 0 до 25, при этом более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы тревоги.
После лечения, в среднем через 16 недель после исходного уровня.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расписание интервью по тревожным расстройствам: детская и родительская версии
Временное ограничение: После лечения, которое длилось в среднем 16 недель после исходного уровня.
График интервью по тревожным расстройствам: версии для детей и родителей — это оцениваемые врачами шкалы, оценивающие симптомы тревожности и связанные с ними тяжесть и нарушения у детей за последний месяц. Интервьюер-клиницист опрашивает ребенка и родителя по отдельности о характере и степени тяжести детской тревоги. Если ребенок соответствует критериям тревожного расстройства, интервьюер оценивает один пункт, который представляет степень тяжести тревожности. Оценка по шкале для этого отдельного пункта колеблется от 0 до 8, при этом более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы тревоги.
После лечения, которое длилось в среднем 16 недель после исходного уровня.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of South Florida

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of California, Los Angeles
University of Miami

Следователи

  • Главный следователь: Eric Storch, PhD, University of South Florida

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R34HD065274-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться