組織ドップラーイメージング (TDI) と心電図検査 (ECG) の比較 心臓再同期療法 (CRT) における心室ペーシング遅延の最適化
2014年2月26日 更新者：Josep Lluis Mont Girbau、Hospital Clinic of Barcelona
この研究の目的は、心室ペーシング間隔が組織ドップラーイメージング (TDI) によって最適化された場合の心臓再同期療法に対する反応を、QRS 幅基準に従って最適化された場合の反応と比較することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
156
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Catalonia
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Barcelona、Catalonia、スペイン
- Hospital Clinic Universitari
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は、従来の心臓再同期療法の適応のため、de novo インプラントを申請しました。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：組織ドップラー イメージング (TDI) の最適化
組織ドップラー心エコー検査に従って最適化された心室ペーシング遅延
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アクティブコンパレータ：心電図の最適化
12誘導表面心電図におけるQRS幅の観察に基づいて最適化された心室ペーシング遅延
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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6か月間の心エコー検査の反応
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ベースライン値と比較して、収縮終期体積（経胸壁心エコー検査法に従ってミリリットルで測定）が10％を超える減少。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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6か月間の臨床反応
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心血管疾患による死亡がないこと、心臓移植がないこと、および 6 分間の歩行テストで距離が 10% 以上増加したこと (メートル単位で測定) を組み合わせたエンドポイント。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2010年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月10日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月26日
最終確認日
2010年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。