Imagen Doppler tisular (TDI) frente a electrocardiografía (ECG) Optimización del retraso de la estimulación interventricular en la terapia de resincronización cardíaca (TRC)
26 de febrero de 2014 actualizado por: Josep Lluis Mont Girbau, Hospital Clinic of Barcelona
El objetivo de este estudio fue comparar la respuesta a la terapia de resincronización cardiaca cuando el intervalo de estimulación interventricular se optimizó mediante Tissue Doppler Imaging (TDI) con la respuesta cuando se optimizó siguiendo criterios de ancho de QRS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
156
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, España
- Hospital Clinic Universitari
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a implante de novo por indicaciones de terapia de resincronización cardiaca convencional.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Optimización de imágenes Doppler tisulares (TDI)
Retardo de estimulación interventricular optimizado según ecocardiografía Doppler tisular
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Comparador activo: Optimización electrocardiográfica
Retraso de la estimulación interventricular optimizado según la observación de la anchura del QRS en el electrocardiograma de superficie de 12 derivaciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
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Respuesta ecocardiográfica a los 6 meses
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Reducción del volumen telesistólico (medido en mililitros según ecocardiografía transtorácica) >10% respecto al valor basal.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
|---|---|
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Respuesta clínica a los 6 meses
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Punto final combinado consistente en no muerte por causas cardiovasculares, no trasplante cardiaco y aumento de la distancia >10% (medida en metros) en el test de marcha de 6 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRT-opt
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