Imagem de Doppler tecidual (TDI) versus eletrocardiografia (ECG) Otimização do atraso da estimulação interventricular na terapia de ressincronização cardíaca (CRT)
26 de fevereiro de 2014 atualizado por: Josep Lluis Mont Girbau, Hospital Clinic of Barcelona
O objetivo deste estudo foi comparar a resposta à terapia de ressincronização cardíaca quando o intervalo de estimulação interventricular foi otimizado por Tissue Doppler Imaging (TDI) com a resposta quando foi otimizado seguindo os critérios de largura do QRS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
156
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanha
- Hospital Clinic Universitari
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a implante de novo por indicações de terapia de ressincronização cardíaca convencional.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Otimização de imagem de tecido Doppler (TDI)
Atraso da estimulação interventricular otimizado de acordo com a ecocardiografia Doppler tecidual
|
|
|
Comparador Ativo: Otimização eletrocardiográfica
Atraso da estimulação interventricular otimizado de acordo com a observação da largura do QRS no eletrocardiograma de superfície de 12 derivações
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
|---|---|
|
Resposta ecocardiográfica de 6 meses
|
Redução do volume sistólico final (medido em mililitros pela ecocardiografia transtorácica) >10% em relação ao valor basal.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
|---|---|
|
Resposta clínica de 6 meses
|
Ponto final combinado consistindo em nenhuma morte por motivos cardiovasculares, nenhum transplante cardíaco e aumento de distância >10% (medido em metros) no teste de caminhada de 6 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
11 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de maio de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRT-opt
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