심장 재동기화 요법(CRT)에서 조직 도플러 영상(TDI) 대 심전도(ECG) 심실 간 조율 지연 최적화
2014년 2월 26일 업데이트: Josep Lluis Mont Girbau, Hospital Clinic of Barcelona
이 연구의 목적은 TDI(Tissue Doppler Imaging)에 의해 심실 조율 간격이 최적화되었을 때의 심장 재동기화 요법에 대한 반응과 QRS 폭 기준에 따라 최적화되었을 때의 반응을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
156
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, 스페인
- Hospital Clinic Universitari
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기존의 심장 재동기화 요법 적응증으로 인해 드 노보 이식을 받은 환자.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 조직 도플러 이미징(TDI) 최적화
Tissue-Doppler echocardiography에 따라 최적화된 Interventricular pacing delay
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|
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활성 비교기: 심전도 최적화
12리드 표면 심전도에서 QRS 폭 관찰에 따라 최적화된 심실 간 페이싱 지연
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
|---|---|
|
6개월 심초음파 반응
|
기준선 값과 비교하여 >10%의 수축기말 부피(경흉부 심초음파에 따라 밀리리터로 측정됨) 감소.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
|---|---|
|
6개월 임상 반응
|
심혈관 원인으로 인한 사망 없음, 심장 이식 없음 및 6분 보행 테스트에서 >10%(미터 단위로 측정)의 거리 증가로 구성된 종합 종료점.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
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