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Tissue Doppler Imaging (TDI) rispetto all'elettrocardiografia (ECG) Ottimizzazione del ritardo di stimolazione interventricolare nella terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT)

26 febbraio 2014 aggiornato da: Josep Lluis Mont Girbau, Hospital Clinic of Barcelona
Lo scopo di questo studio era confrontare la risposta alla terapia di resincronizzazione cardiaca quando l'intervallo di pacing interventricolare è stato ottimizzato mediante Tissue Doppler Imaging (TDI) con la risposta quando è stato ottimizzato seguendo i criteri di ampiezza del QRS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

156

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spagna
        • Hospital Clinic Universitari

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a impianto de novo per indicazioni di terapia di resincronizzazione cardiaca convenzionale.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ottimizzazione Tissue Doppler Imaging (TDI).
Ritardo di stimolazione interventricolare ottimizzato secondo l'ecocardiografia Tissue-Doppler
Dispositivo: Ottimizzazione del ritardo di stimolazione interventricolare utilizzando le curve di spostamento derivate dal Tissue Doppler
Comparatore attivo: Ottimizzazione elettrocardiografica
Ritardo di stimolazione interventricolare ottimizzato in base all'osservazione dell'ampiezza del QRS nell'elettrocardiogramma di superficie a 12 derivazioni
Dispositivo: Ottimizzazione elettrocardiografica del ritardo di pacing interventricolare in funzione dell'ampiezza del QRS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Risposta ecocardiografica a 6 mesi
Riduzione del volume telesistolico (misurato in millilitri secondo l'ecocardiografia transtoracica) >10% rispetto al valore basale.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Risposta clinica a 6 mesi
End-point combinato consistente in nessun decesso dovuto a motivi cardiovascolari, nessun trapianto di cuore e aumento della distanza >10% (misurata in metri) nel test del cammino di 6 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Collaboratori

Fundacio Clinic Barcelona

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

11 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRT-opt

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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